经肝动脉化疗栓塞术联合靶向及免疫药物治疗中国肝癌分期Ⅱb/Ⅲa期肝细胞癌患者的有效性及安全性分析

摘要

目的 评估经肝动脉化疗栓塞术（TACE）一线联合靶向及免疫药物治疗中国肝癌分期（CNLC）Ⅱb/Ⅲa期肝细胞癌（HCC）的疗效及安全性。方法 选取2015年1月—2022年12月在苏州大学附属第一医院接受TACE一线联合靶向及免疫药物治疗或单纯TACE治疗的患者共198例，经倾向性评分匹配后，分为联合组（TACE联合靶免）与单纯TACE组各50例，采用Kaplan-Meier法对中位生存期（m OS）、中位无进展生存期（m PFS）进行计算。依据改良实体瘤疗效评价标准（m RECIST）评估两组客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR），依据通用不良事件术语5.0标准（CTCAE v5.0标准）评估不良事件。计数资料两组间比较采用χ~2检验。符合正态分布的计量资料两组间比较采用成组t检验，不符合正态分布的计量资料两组间比较采用Wilcoxon秩和检验。采用Kaplan-Meier法对生存时间进行估计并计算95%CI，采用Log-rank检验对两组m OS以及m PFS进行比较。结果 联合组mOS为30.1个月（95%CI:21.9～38.3），单纯TACE组为14.5个月（95%CI:11.0～18.0），差异有统计学意义（χ~2=17.8,P<0.001）；联合组m PFS为10.3个月（95%CI:8.8～11.8），单纯TACE组为7.1个月（95%CI:5.8～8.4），差异有统计学意义（χ~2=10.4,P<0.001）。联合组和单纯TACE组的ORR和DCR分别为84%、94%和58%、80%，两组ORR及DCR比较差异均有统计学意义（P值均<0.05）。两组严重不良反应发生率分别为24%和16%，差异无统计学意义（P=0.317），且均未观察到不良反应所致的死亡。结论 与单纯TACE相比，TACE一线联合靶向及免疫药物治疗CNLCⅡb/Ⅲa期HCC患者效果更好，且不会增加严重不良反应。

关键词

癌,肝细胞 / 化学栓塞,治疗性 / 系统治疗 / 治疗结果