甲磺酸阿帕替尼联合吉西他滨+顺铂+卡瑞丽珠单抗治疗晚期胆囊癌的效果及安全性分析

摘要

目的 探究甲磺酸阿帕替尼联合吉西他滨+顺铂（GC）及卡瑞丽珠单抗治疗晚期胆囊癌的疗效及安全性，为晚期胆囊癌患者的临床用药提供相关依据。方法 回顾性纳入了2022年1月—2023年12月就诊于郑州大学人民医院及郑州大学附属肿瘤医院的75例晚期胆囊癌患者，根据治疗方法分为研究组（甲磺酸阿帕替尼联合GC+卡瑞丽珠单抗）及对照组（GC+卡瑞丽珠单抗），比较两组患者1年生存率、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良反应发生情况。计数资料两组间比较采用χ²检验或Fisher确切检验，符合正态分布的计量资料两组间比较采用成组t检验，非正态分布的计量资料两组间比较采用Mann-Whitney U检验。生存分析采用Kaplan-Meier法，生存曲线差异比较采用Log-rank检验。结果 研究组ORR和DCR分别为35.0%、80.0%，与对照组比较差异均无统计学意义（P值均>0.05）。研究组1年生存率达45.0%，与对照组（20.0%）比较差异有统计学意义（χ²=5.25,P<0.05）。研究组中位PFS为7.73个月（95%CI:4.39～11.01），对照组为4.17个月（95%CI:3.48～4.85），差异有统计学意义（χ²=16.735,P<0.01）。研究组中位OS为11.77个月（95%CI:8.07～15.47），对照组为7.97个月（95%CI:5.84～10.09），差异无统计学意义（P>0.05）。任何级别不良反应中，研究组患者手足综合征（62.5%）、血压升高（42.5%）的发生率均明显高于对照组（34.3%、20.0%），差异均具有统计学意义（χ²值分别为5.945、4.343,P值均<0.05）；≥Ⅲ级不良反应的发生率在两组间差异无统计学意义（P值均>0.05）。结论 甲磺酸阿帕替尼联合GC+卡瑞丽珠单抗治疗方案在延长晚期胆囊癌患者PFS方面较GC+卡瑞丽珠单抗治疗方案更具优势，但对OS的影响二者无明显差异，其毒副反应可控，是一种安全、有效的治疗方案。

关键词

胆囊肿瘤 / 药物疗法 / 甲磺酸阿帕替尼 / 卡瑞丽珠单抗 / 多中心研究