2018—2023年中药复方治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机对照试验质量评价

摘要

目的 评价中药复方治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）随机对照试验（RCT）的研究质量，为规范该领域RCT的研究设计和报告提出建议。方法 系统检索2018年1月1日—2023年12月31日PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普和万方等数据库发表的中药复方干预NASH的RCT相关文献，参照Cochrane偏倚风险评估工具（RoB 2.0）和临床试验报告统一标准CONSORT 2010及针对中药复方CONSORT-CHM Formulas 2017扩展版分别对文献进行筛选评价及分析讨论。结果 本研究最终纳入文献45篇，大部分研究被RoB 2.0评为高风险偏倚。根据CONSORT对照检查清单发现大部分关于RCT研究质量的关键条目报告率较低。结论 近6年中药复方治疗NASH的临床研究偏倚风险较大，报告质量较差，从而可能造成证据质量不高，提示在挖掘中医药优势的同时更应注重临床研究的顶层设计，提高研究质量。

关键词

非酒精性脂肪性肝病 / 中草药 / 复方 / 随机对照试验(主题)

基金资助

北京市重大疑难疾病中西医协同攻关项目（2023BJSZDYNJBXTGG-017）; 北京市高层次公共卫生技术人才建设项目（学科骨干-03-40）; 首都卫生发展科研专项（2022-2-20213,2022-1-2021）