含锌复方制剂对不同分型痤疮的功效与安全性分析

摘要

目的 评估含锌的复方制剂对不同分型痤疮患者的功效及安全性。方法 采用随机、开放性、多中心平行对照试验的方法，纳入170例痤疮患者，分为3组，其中1组皮损为粉刺，2组皮损为浅粉红色丘疹及红色丘疹或脓疱，3组皮损为结节或囊肿；含锌的复方制剂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型适用于不同皮损。每组随机分为试验组A,对照组B;1A组外用Ⅰ型制剂，1B组外用阿达帕林；2组联合口服药物，2A组浅粉红色丘疹外用Ⅱ型制剂（2A-Ⅱ组）,红色丘疹或脓疱外用Ⅲ型制剂（2A-Ⅲ组）,2B组浅粉红色丘疹（2B-Ⅱ组）及红色丘疹或脓疱（2B-Ⅲ组）均外用夫西地酸；3组联合口服药物，3A组外用Ⅳ型产品，3B组外用夫西地酸。在试验前后对各组进行相关指标评估：包括皮损计数及皮损处红度（a^*值）、经表皮失水率（TEWL）、皮肤角质层含水量（SCH）,同时记录主观不适症状并进行安全性评估。结果 （1）各组皮损数量试验后均有明显下降（均P<0.001）,各试验组的皮损改善均优于各对照组（均P<0.05）;（2）2A、2B、3A组试验后a^*值明显下降（均P<0.05）;（3）2A、3A组试验后TEWL值明显下降、SCH值明显上升（均P<0.05）,2B-Ⅱ、2B-Ⅲ组SCH值明显上升（均P<0.05）后下降，2A-Ⅱ组SCH值明显高于2B-Ⅱ组（P<0.05）;2A-Ⅲ组TEWL值明显低于2B-Ⅲ组（P<0.05）,SCH值明显高于2B-Ⅲ组（P<0.05）;3A组SCH值明显高于3B组（P<0.05）;（4）1A组发生不良反应率明显低于1B组（P<0.05）。结论 含锌的复方制剂可有效改善痤疮皮损，可抑制粉刺进一步向炎性发展，改善炎性皮损处炎症及皮肤屏障，且安全性良好，同时根据痤疮不同分型治疗的理念值得临床推广。

关键词

痤疮 / 分型 / 外用药物 / 复方制剂 / 锌

基金资助

国家自然科学基金项目(81960563); 国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项(2023YFC2509000); 教育部高原光皮肤疾病机制及综合防治研究创新团队(IRT17-R49)