运用ChiCTR数据库分析中国特应性皮炎临床研究注册现状

摘要

目的 分析总结特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)的临床研究注册现状，为今后相关临床研究注册和实施提供思路。方法 系统检索中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)建库至2024年9月8日注册的AD相关的临床研究，提取相关资料并汇总。结果 纳入139项临床研究，包括干预性研究89项、观察性研究33项、病因学/相关因素研究10项、基础科学研究和诊断试验各3项、治疗研究1项。国内注册地区涉及16个省级行政区，注册数量最多的是北京市和上海市，经费来源以机构资助、地方财政、医院资助和国家财政为主。纳入试验以单中心试验为主，研究类型以干预性研究为主，且多为随机对照试验，高频随机方法为简单随机化方法，69项试验使用了盲法。干预措施分为3大类：西医干预、中医干预及护理教育干预。结局指标包括疗效性指标、生活质量评价指标和安全性指标。结论 我国AD相关临床研究注册量逐年增加，但在随机方法、盲法、研究中心数量、干预措施及结局指标等各要素的设置方面存在一定问题。研究者应更加重视注册细节，合理设计注册方案，规范填写注册信息，提升注册质量。

关键词

特应性皮炎 / 临床研究 / 中国临床试验注册中心 / 随机对照研究

基金资助

国家自然科学基金项目(882405482,82274577)