医学伦理视角下结直肠癌的数据共享与隐私保护

Data sharing and privacy protection of colorectal cancer from the perspective of medical ethics

摘要

医学领域结直肠癌数据共享的过程中，基于医学伦理要求，要保护患者隐私，也要避免数据信息泄露，以实现数据共享与隐私保护的均衡发展。介绍结直肠癌数据共享发展现状，分析结直肠癌数据共享的伦理问题，主要包括隐私保护问题、权利归属问题和利益失衡问题，建议通过遵循伦理学原则、建设伦理委员会、打造安全平台等措施解决结直肠癌数据共享的伦理问题。旨在为相关人员提供借鉴，取得基于医学伦理的结直肠癌数据共享与隐私保护的良好效果。

Abstract

In the process of colorectal cancer （CRC） data sharing in the medical field， it is necessary to protect the privacy of patients and avoid data information leakage based on the medical ethics requirements， to achieve a balanced development of data sharing and privacy protection. This paper introduced the development status of CRC data sharing and analyzed its ethical issues， mainly including privacy protection， rights ownership， and interest imbalance. It is suggested that the ethical issues of CRC data sharing can be solved by following ethical principles， establishing ethics committees， and creating a safe platform. The aim is to provide a reference for relevant people and obtain good results of data sharing and privacy protection of CRC based on medical ethics.

关键词

医学伦理 / 结直肠癌 / 数据共享 / 隐私保护

Key words

medical ethics / colorectal cancer / data sharing / privacy protection

0　前言

结直肠癌作为恶性肿瘤的一种，具有高发病率、高死亡率的基本特征。根据世卫组织数据，结直肠癌是全球第三大常见癌症，2020年，估计全球范围内有超190万例结直肠癌新发病例，超过93万例的患者因此死亡。通过全球性数据共享，能够汇聚全球的研究力量，深入探究其发病机制、寻求有效疗法或创新药，帮助这类患者提高治愈率。早发性结直肠癌在具体表现、组织学、分子特征三方面与其他癌症数据在数据共享和隐私保护方面有所不同，结直肠癌的数据中包含患者大量隐私信息，一旦隐私泄露，会影响患者情绪，加剧患者焦虑程度，进而影响治疗效果，基于此，要保障隐私保护的全面性，以此增强公众对医疗数据共享的信任度，激发公众参与医疗数据共享意愿，进而加快结直肠癌数据共享进程，为结直肠癌的流行病学趋势、特征、治疗及挑战提供可靠依据。当前，需要在高效诊疗和隐私保护之间寻求平衡，以医学伦理为切入点，既共享结直肠癌数据共享，又保护结直肠癌患者隐私，从整体上提高结直肠癌诊疗水平。

1　结直肠癌数据共享发展现状

据国家癌症中心统计，结直肠癌新发病例人数超过40万人，位居恶性肿瘤的第二名^［1］。结直肠癌患者的五年生存率因患病部位不同、分期不同而存在高低之别，具体如表1所示。

上述数据来自《日本结肠直肠癌协会（JSCCR）2019年结直肠癌治疗指南》，经数据共享可知，结直肠癌早期生存率较高，因此要早发现、早治疗，避免病情加重^［2］。对于患者来说，提高对结直肠癌疾病的重视程度，在患病早期配合治疗，提高康复概率。对于医疗服务提供者而言，通过数据共享来提高医疗资源配置效率，通过信息更新作出科学的治疗决策。可以看出，结直肠癌数据共享具有现实意义。

结直肠癌数据共享发展经历早期阶段、初步建设阶段、技术发展阶段、国际合作阶段。其中，技术发展阶段用到大数据和隐私保护技术，国际合作阶段涉及全球数据共享。肿瘤登记数据库建设工作逐步跟进，以便更好地整合资源、深层次挖掘数据信息。美国国家癌症数据库（National Cancer Database，NCDB）于1988年成立，相比较而言，国内结直肠癌专病数据库建设起步较晚，其中国家级的结直肠癌大数据中心、结直肠癌手术病例登记数据库于2017年建立。

为提高结直肠癌数据库的实用性，应丰富数据库信息，并保证数据信息质量，即实现数据完整性、真实性、价值性分析，为医疗决策科学制定提供依据。对于数据完整性，指数据信息系统互联互通，结直肠癌数据由现病史向前期预防、后期康复而延伸；对于数据真实性，指数据库与病历系统链接，完成条目直接导入，减少数据失误或重复录入，还注重数据核对，持续性提高数据质量；对于数据价值性，基于数据共享进行数据激活，助力于结直肠癌疾病的患者需求分析、发展趋势预测、科学研究等，并大力培养医学人才、传承结直肠癌治疗的丰富经验。由此可见，结直肠癌数据共享具有必要性。

2　结直肠癌数据共享的伦理问题分析

2.1　隐私保护

结直肠癌数据共享的过程，存在各类信息泄露问题，这对结直肠癌患者隐私保护提出挑战，即结直肠癌数据共享伦理问题。隐私指的是不被打扰的权力或状态^［3］。隐私可能泄露的方式包括三种，第一种是从途径泄露，结直肠癌数据以交互式、非交互式传递，基于信息化平台实现信息共享，然而信息传递过程、信息交互过程易泄露。第二种信息泄露是由基于信息过程模型进行的数据采集、数据上传、数据存储等系列化操作中的失误造成的，或者被别有用心之人窃取，即出现了信息泄露，这些信息泄露在不同程度上侵犯了患者的隐私权益。此外，一旦数据分析与发布时因匿名化程度不够、信息管理不当，也会引发信息泄露，进而出现结直肠癌数据共享的伦理问题——隐私保护问题。第三种信息泄露方式是信息访问控制不当所致，医疗数据的开发与应用的过程中，因参与人员节点多而无法实现全方位的隐私保护，具体而言，角色设定不当、信息访问权限不合理，致使结直肠癌数据共享环节出现泄露风险。

2.2　权利归属

结直肠癌数据共享、数据安全保障的过程中，涉及权利归属问题，权利划分不当会导致权利行使效果大打折扣，极易陷入数据共享的伦理困境。结直肠癌数据共享与隐私保护关系到数据搜集者、数据生产者、数据用户三方的利益，如果责任划分不当，那么利益协调不合理，进而引发矛盾，不利于结直肠癌诊疗工作的有效开展。对于结直肠癌数据搜集者，指的是按照特定目标下发搜集指令并进行信息搜集实践的群体，并妥当保存所搜集的数据信息。其中，搜集和存储的结直肠癌数据相对于某一特定目标而言是整体全面的，但相对于其他目标则可能存在数据的价值性、真实性、完整性不足等情况。对于结直肠癌数据生产者——患者、医生而言，主要集中精力关注于实时数据的生产，而未能深入挖掘结直肠癌数据背后的价值，并且对数据预测方面的关注度不足。对于结直肠癌数据使用者，指的是能够让数据内在价值挖掘与传递的群体，确切来说，是利益获得者。结直肠癌数据价值挖掘的过程中，涉及数据所有权、处置权、获益权的配置问题，关系到数据共享和数据独享的权利归属。

2.3　利益失衡

结直肠癌数据共享效果优化关系到患者健康水平以及医疗水平，从医学伦理视角落实数据共享，需要平衡个人利益和公共利益。患者隐私权益的保障，指个人关于病症、诊断、治疗等私人信息安全性得到可靠保障，患者隐私权益得到应有尊重与维护 ^［4］。一旦结直肠癌患者不愿意分享数据，医疗事业发展会因结直肠癌数据共享不全面、不及时而受阻。可以看出，个人利益与公共利益失衡。反之，当注重维护公共利益时，即结直肠癌患者数据共享，则隐私得不到全面保护，最终将追求“伪公共利益”，除此之外，公共利益与商业利益失衡，因为结直肠癌数据共享与隐私保护涉及科技投入，其背后隐藏着一部分商业利益。一旦结直肠癌数据共享仅考虑医疗行业发展，重视公共利益而忽略一部分商业利益，将可能阻碍科技发展，最终不利于公共利益的捍卫。

3　基于医学伦理的结直肠癌数据共享建议

医学伦理视角下，基于对结直肠癌数据隐私保护进行的数据共享，是为确保结直肠癌数据广泛且得到深入挖掘，并为结直肠癌准确诊断、高效治疗而提供的数据支持。在此过程中，可以通过遵循伦理学原则、加强伦理委员会建设、打造安全平台等措施解决结直肠癌数据共享的伦理问题。

3.1　遵循伦理学原则

结直肠癌数据隐私保护与数据共享应遵循尊重原则、效用原则、公正原则。第一，尊重原则。尊重结直肠癌患者的生命权、隐私权等，即走向患者内心、了解患者内心想法，对患者的隐私保密决定予以理解和尊重，这是结直肠癌数据共享的前提。尊重程度的强弱，影响结直肠癌数据共享的深度和广度。第二，效用原则。从医学伦理视角分析效用原则，指结直肠癌数据共享带来健康权益与风险之差，认为患者最满足时效用最大化为合理，其中，结直肠癌患者健康权益又被称为有利因素，对患者伤害最小化。数据共享的过程中，最大程度上挖掘结直肠癌数据价值，为患者争取健康权益，尽可能减少数据共享风险，实现效用最大化^［5］。效用原则是对国际医学伦理原则——不伤害原则、有利原则、尊重原则、公正原则的提炼与浓缩。第三，公正原则。医学伦理学的公正，指有限资源分配公正，通过信息互通减少差距。结直肠癌数据共享涉及多方利益，如患者自身、患者家庭、医院等，为更好地平衡各方利益，要遵循公正原则，这是数据共享的核心原则。过去患者数据共享活动往往被动进行，如今基于公正原则实现补偿公正、程序公正、分配公正，其中政府视情况责令相关单位开放数据，并提供物质补偿和技术支持；企业购买相关数据；患者参与数据分享，均从中获取相应利益。此外，结直肠癌数据是宝贵的医疗资源，通过数据共享促进医学发展，确保结直肠癌数据研究红利全面共享。

3.2　加强伦理委员会制度及程序的建设

伦理委员会具有咨询和审查等功能。结直肠癌数据共享具有系统性和复杂性，尤其伦理问题的存在，需要伦理委员会组织赋能数据共享和隐私保护，促进结直肠癌数据共享持续发展。从人类生命延续和健康发展的角度来看，医学诊断与治疗无国界，基于此，结直肠癌数据共享与隐私保护需要国际社会协同协作，在国际伦理委员会的加持下稳步落实。为保证伦理委员会功能的时效性，应随着时代发展、环境变化而改进伦理建议，并建立健全咨询制度和审查制度，以便适应社会发展需要，更好地实现结直肠癌数据资源共享，真正保护结直肠癌患者隐私。鉴于结直肠癌数据共享涉及多个利益主体，对此要保证伦理委员会的独立性，保证审查工作的客观性^［6］。

由于伦理委员会的力量单薄，所以还要通过伦理宣教让更多群体了解结直肠癌数据伦理问题，为结直肠癌数据共享与隐私保护集结力量。从现实情况来看，结直肠癌数据逐渐增多，且动态更新，对此伦理委员会应在内部组织教育培训，围绕结直肠癌数据共享伦理的相关知识细致普及，并引导从业人员树立正确观念，使其在实践中遵循伦理原则^［7］。伦理委员会还应定期组织研讨会、交流会，从理论层面深入推进结直肠癌数据共享，让更多人正确认识结直肠癌数据共享及隐私保护的意义，以达到医学伦理要求。一旦审查环节发现结直肠癌数据共享行为有失规范，要及时向医院、相关单位告知，争取在短时间内修正数据，避免错误数据大量外流，影响诊断及治疗。此外，对行为失误人员予以警告并惩处，以儆效尤，全面保证结直肠癌数据可靠性。

3.3　技术赋能数据化平台

结直肠癌数据共享平台信息化建设的过程中面临系列挑战，如数据存储量大、数据更新速度快、数据分析能力强，这对数据化平台的实用性提出要求：在数据化平台共享数据的过程中，务必保证数据的安全性和有效性，切实保障数据隐私，避免数据泄露，减少医患矛盾。换言之，结直肠癌数据共享对数据的安全管理提出更高要求。从现实情况来看，结直肠癌大数据中心无法全面保证数据的共享性与安全性，对此务必加强技术支持，针对数据共享、数据隐私保护等工作全过程优化，必要情况下制定数据补救策略，实现数据加密、数据安全、数据共享等目标。其中，匿名化处理技术、去标识化技术在结直肠癌数据处理、隐私保护方面发挥作用，可大大降低患者个人身份被识别的风险。数据加密技术用于结直肠癌数据存储与传输，未经授权，禁止数据访问，大大提高数据保密性。

大数据技术及其他先进技术、信息化设备等为结直肠癌数据共享平台（前台显示）建设提供支持，同时，后台结直肠癌标准化数据库顺利问世。结直肠癌数据共享平台和数据库支持信息互联互通并及时更新，一定程度上扩大了数据库规模，更好地驱动医疗事业发展和科研进步。由此可见，信息化平台的建立尤为重要。对此，省公共数据主管部门应加强统筹规划，并且市政府办公室（市大数据管理局）还应对该平台强力监督。统一结直肠癌数据标准，便于实现结直肠癌数据的集中管理，真正提高数据时效性，并减少数据缺失、数据篡改等现象。具体而言，搭建分布式数据共享平台，打破“数据孤岛”，实现不同机构间的数据互联互通^［8］。实际上，信息化平台构建，属于技术实践的产物，即结直肠癌数据共享与隐私保护在信息技术辅助下稳步落实。在此期间，还要应用先进的加密算法和权限控制技术，为了减少数据泄露风险，确保数据以安全状态进行传输和存储。不仅如此，运用智能化的数据脱敏工具和匿名化工具，在隐私保密的前提下，满足数据分析需求。新时代下，区块链技术与结直肠癌数据共享、数据保护相结合，这无疑为数据共享平台建设提供新视角、新思路、新技术。区块链技术凭借去中心化优势，以及加密算法、密钥功能对分布式数据库整理并应用，从技术角度实现数据共享和数据安全，真正在数据共享和隐私保护之间寻求平衡。不仅如此，区块链技术还能排除第三方干扰，全面保障数据共享公平性和公正性^［9］。

3.4　建立健全制度

与结直肠癌数据共享与隐私保护相关的法律法规框架有待完善，并且结直肠癌数据共享与隐私保护的制度体系不够优化，即知情同意制度、风险平衡机制、责任制度、权责分配制度等存在问题。医学伦理视角下结直肠癌数据共享与隐私保护要想规范化推进，需得到制度的保障。从法律制度层面来看，为帮助结直肠癌患者维权，避免患者隐私权益受到侵犯，应建立完善的法律法规框架，根据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》的法律内容进一步细化健康数据所有权及其边界，并明确健康数据使用权及其边界，合法合规地完成数据采集、存储、使用、传输。当法律法规建立健全，能够强有力打击各类违法违规行为，促进数据共享、隐私保护有序进行。站在结直肠癌患者视角完善知情同意制度，也能为结直肠癌数据共享、隐私保护提供可靠的制度支持，顺利完成数据共享和数据安全目标^［10］。随着知情同意制度的推进，应进一步明确数据安全责任主体，并动态完善数据价值评价机制、数据清洗机制、数据脱敏机制等，并形成规范制度，在制度约束下保证数据完整性和有效性，使数据共享、数据保护等工作有效开展。与此同时，推行透明化、可追溯的数据管理和使用规则，确保患者在充分知情的基础上，自主决定其数据的使用方式和范围。除此之外，还要健全风险平衡机制，全面保障受试患者的隐私权益，并捍卫结直肠癌患者的收益分享权。此外，进一步完善追责制度、权责分配制度、监管责任制，促进结直肠癌数据共享、数据安全两项工作制度化运作，并在制度保障下巧妙化解数据共享与隐私保护间的矛盾。

3.5　加强国际合作

充分利用各国医学团队，增加国际合作，有助于稳步推进结直肠癌数据伦理的理论探究与实践。数据共享离不开技术支持，通过国际合作能够共享先进技术资源，弥补各国技术不足，从而通过技术的创新与发展赋能优化数据共享方式，全面保障患者隐私^［11］。

为加强国际合作，首先，应科学制定结直肠癌数据开发标准，并合理化设置结直肠癌数据开发的准入要求，只有达到要求及规定的对象方可参与^［12］。在结直肠癌数据开发准入要求设置期间，立足本国国情和医学行业现状，制定并完善登记制度、开发审批制度，对此，由专业负责人全面监督，确保数据登记造册工作规范化推进，便于后期数据共享与利用，确保隐私保护工作高效开展。同时，还要以文件颁发、制度优化的形式简化数据开发流程，大幅缩短数据共享时间，提高数据利用率^［13］。在这一过程中，遵循国家主权原则，并成立专业部门，部门负责人在国际化结直肠癌数据共享、隐私保护方面通力合作。其次，各国之间要互相尊重、互相帮助、团结共促，具体来说，面向各国结直肠癌患者给予平等的救助和隐私保护，这是医学伦理问题化解的基本要求，也是赢得患者信任，使患者积极配合的有效途径，同步推进结直肠癌数据共享与隐私保护。最后，对于发展中国家而言，要积极主动加入国际化医学数据的共享与保护工作中，这既能加快发展中国家医学事业发展步伐，又能普惠数据共享红利^［14］。

4　结语

从医学伦理角度出发，在结直肠癌数据共享的基础上，全面保障患者隐私，实现数据共享与数据安全相同步。随着时代发展和医学行业进步，结直肠癌数据增多，且数据质量要求逐渐提高，对此遵循伦理学原则，并建设伦理委员会、打造信息化平台、建立健全制度、加强国际合作，有效处理结直肠癌数据共享的伦理问题，真正兼顾数据共享与隐私保护。

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基金资助

陕西省重点研发计划“基于能力-机会-动机-行为模型的结直肠癌辅助化疗患者“互联网+”衰弱管理模式的构建与实证研究”(S2024-YF-YBSF-1801)