心理健康疾病呈现高患病率、高致残率、高自杀率、高复发率及高疾病负担的特点，心理健康已经成为公共卫生领域的重要议题。对此，《“健康中国2030”规划纲要》明确提出加强心理健康服务体系建设和规范化管理。
在传统的医疗过程中，心理疾病的评估与治疗主要以实体的医疗机构为依托，由医生提供问诊、随访、咨询等综合性服务。由于公众对心理健康问题认知不足，或存在“病耻感”等问题，多数患者未到专业机构寻求帮助。心理健康疾病的治疗流程耗时长、费用高，仅有少数患者能得到充分治疗。此外，心理疾病的临床观察和诊断需要依靠患者或监护人报告，存在一定的主观误差，且无法精确、客观地测量患者在后续治疗中的药物反应，以及面对社会环境因素变化时心理健康状态的变化
［1］。因此，需要尝试更多方法和技术，更有效地评估和追踪心理健康。
随着人工智能和大数据技术的迅猛发展，医疗行业正迎来一场空前的技术变革。微型传感器、物联网、5G技术的发展使大量小型化、轻量化移动医疗设备相继涌现。远程监测技术（remote measurement technology）以智能设备为依托，与医疗监测功能逐渐融合并广泛应用于日常生活。通过GPS定位、蓝牙连接、社交网络活动、屏幕使用时间和通话数据等信息，智能设备可以评估个体在其日常生活环境的行为表现，以建立一种新型的、客观的与个人心理健康的联系，最终帮助完善心理健康检测的全流程。智能设备可以提供包括症状的早期发作以及用药依从性等相关数据，对治疗结果进行评估，并预测旧病复发，从而在数据层面上提供个性化医疗。从医患层面来讲，智能设备所记录的大量数据将提供丰富、全面的患者健康总览，推进更加全面精准的疾病信息预测分析，改善患者的就医体验，降低医疗成本，为寻找一种更加客观、有效的心理健康检测和治疗方法提供可能。
目前，远程监测技术在心理健康领域多处于试验阶段。本文以RADAR-base疾病和复发远程评估数字健康平台为例，采用SWOT分析法，即以态势分析法为分析框架，提出了远程监测技术应用于心理健康研究实践中面临的优势（strengths）、劣势（weaknesses）、机遇（opportunities）和挑战（threats）。RADAR-base成立于2019年，是欧洲创新药物计划（Innovative Medicines Initiative）的重要依托，是由欧洲制药工业协会联合会（European Federation of Pharmaceutical Industries and Association）和欧盟合作资助的移动医疗数字化平台。旨在实时收集和管理来自可穿戴设备、智能手机的传感器数据以及来自用户自我评估（self-report）的数据，包括但不限于问卷填写和音频测试。目前，RADAR-base已用于多种研究场景，其中包括重型抑郁障碍（major depressive disorder）和注意缺陷多动障碍等心理健康问题
［2］。
SWOT分析法，是一种广泛应用的结构化分析方法，将分析对象所具备的资源和能力与外部竞争环境相匹配，为项目决策提供依据。使用SWOT模型对当前远程监测技术在欧洲实践案例中的结构进行分析以及潜在风险进行预警，将为远程监测技术在中国心理健康领域的应用发展和临床护理实践提供一定参考依据。
1 远程监测技术在医疗领域的发展与应用
在智能传感器、人工智能、5G网络和机器学习技术的支持下，远程监测技术正在被积极应用于医疗的各个领域。智能设备通过对患者症状和日常行为的监测、数据网络上传、平台存储分发及分析可视化，能够将患者数据综合应用于医疗领域与生活情景
［3］。
从广义上讲，远程监测技术的载体包括任何具备实时远程数据接收与分析能力，能够实时收集并量化个体在其日常生活中产生的活动数据的智能设备，包括智能手机、手表，无创或微创的生化和多模态监测装置，如微针、注射器等。数据收集可以通过用户主动输入，例如生态瞬间评估（ecological momentary assessment）和记录情绪日志，也可以通过嵌入式传感器与设备交互，记录例如心率、皮肤电导、睡眠和运动，及设备元数据——屏幕使用时间、应用使用情况和通话日志等，进行被动的数据收集，然后提取数据特征以辅助判断个体的心理状态
［1］。
通过跟踪、存储和共享患者数据，远程监测技术为临床病情评估提供了更多的参考依据。目前，借助可穿戴设备，远程监测技术收集的大量数据蕴含丰富的病理信息，可建立对于临床判断有巨大价值的疾病预测预警模型。在心肺相关领域，远程监测技术在移动监测心力衰竭（heart failure）方面取得重大进展。随着人工智能和机器学习在吸收和整合多维多模态数据以及创建准确预测模型方面的积极应用，患者的血压、心率变异性、呼吸模式和其他生理参数都可以通过可穿戴和植入式设备进行实时收集，现有研究显示部分平台算法检测心力衰竭的灵敏性可以达到76%~88%，特异性可以达到85%
［4］，可以帮助识别心力衰竭的早期症状，减少急性事件的发生，并为治疗团队提供参考。以远程监测技术为依托的设备不仅可以提供智能提醒，还可以提供个性化健康建议，优化患者的自我管理，改善整体就诊治疗流程。
人体是一个动态变化的整体，对关键生理指标的理解不能局限于静态孤立地解释，而需要进一步进行动态的相关性分析，量化人体的整体状态，给出具有临床意义的指标。远程监测技术极大提高了医疗保健和康复领域获取信息和诊断的能力，为纵向量化健康和疾病，提供了一个基于临床、数学、动态数据分析等多维方法的新研究范式，成为连接医生与患者的新桥梁。目前，在心理疾病及康复领域，有关远程监测技术应用与伦理的探讨有限，随着经济社会的快速发展，人们生活节奏不断加快，公众心理和精神障碍问题日益凸显。然而，大部分存在心理疾病的患者并没有明显的外在变化，部分患者未能认识到自己的心理健康问题，或选择逃避，因此积极推动心理健康监测和评估势在必行。
2 基于RADAR-Base远程监测技术在心理健康领域的应用
临床常用的心理测评方法包括观察、晤谈和心理成套测查，其测评结果不仅需要经过专业医生进行分析，且容易受到被试者主观因素和患者自述影响。目前，欧洲各国正在进行智慧医疗的实践，以弥补传统诊疗方式的局限。RADAR-Base疾病和复发远程评估数字健康平台通过远程监测技术持续的数据收集，为心理疾病的评估和诊疗提供了参考。
2.1 优势：便捷、全面的健康监测
根据不同心理疾病类型，基于RADAR-base的远程监测技术提供了个性化的健康监测方案。
抑郁症是全球范围内发病率最高的一类精神疾病，重度抑郁症（major depressive disorder）是全球残疾、自杀和疾病负担严重的重要原因
［5-6］。抑郁症患者经常需要面对一系列消极社会因素，如生活质量下降、职业功能丧失、社会融入差，并伴随其他共发精神问题，如焦虑症和酒精或药物依赖。第一次重性抑郁发作后复发的风险为50%，且后续二次复发风险很高
［7］，抑郁症的临床诊断，目前主要依靠医患面对面的沟通和量表评估，并且一般要求患者回忆较长时间内的精神状态，容易受到患者当前精神状态的影响
［1］；个体对于药物治疗的反应也存在很大差异，迫切需要增加精准的个性化定量评测指标来辅助临床诊断，并关注后续的复发问题。当前RADAR-base正致力于通过更频繁的健康追踪评估，识别用户潜在的抑郁复发信号，如行为、昼夜节律、压力或症状变化，及时干预预防复发。
注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种常见的心理疾病，发病率为4.9%~6.6%，核心症状包括注意力缺陷、多动及冲动，大多数患者伴有额外的共发精神健康问题，表现为焦虑、抑郁和睡眠不良。成人ADHD有广泛的功能损害，在个人安全方面，成人ADHD可能导致危险驾驶、冒险行为、药物滥用以及增加工作场所事故的风险，给个人学业、职业、社会经济地位带来严重影响。但目前ADHD作为一种神经发育障碍，其病因、发病机制尚未完全清晰。远程监测技术可以收集大量ADHD用户的健康数据，这些数据包括ADHD和其共发障碍的症状以及健康行为，如运动、睡眠等，通过长期、详细、频繁地记录
［8］，不仅可以帮助临床医生更轻松、高效地分析诊断，还可以帮助研究者从不同角度探索ADHD的生理病理变化以及相互作用机制。
相较于传统的就诊流程，即患者需要到专业机构就医诊断，数字健康平台与远程监测技术为患者自我评估提供数据参考，有助于心理问题自测和预防。从心理疾病的评估检测来看，远程监测技术的优势在于，可以全天候实时收集患者在日常情景下的行为模式以及生理指标，以记录患者全面的患病轨迹，辅助医生作出更准确的临床判断。
此外，远程设备能够监测日常行为活动。有研究
［9-10］使用远程监测技术对20名ADHD患者与20名未患有ADHD的个体进行为期十周的主动（包括填写问卷和认知任务）与被动（使用手机传感器反馈数据）监测，包括睡眠、饮食、工作时长等情况。通过行为活动反映用户心理健康状况，将数据上传至大数据中心，以供科学评估。远程监测技术可以辅助体征信息的收集，实现精神压力的早期监测。当情绪波动时，人体器官受到神经系统和激素影响，会在呼吸、血压、脉搏等方面产生不同反馈，这种直观的生理监测数据信号有助于评估个体的身体健康状态，预防复发。这些优势为远程监测设备在中国的研发和使用提供了理论和实践参考。
2.2 劣势：监测数据精确度存在问题
根据RADAR-base平台目前的数据来看，远程设备收集数据的准确度受用户影响大；监测技术收集数据依赖于患者对设备的高频率使用，但心理疾病本身可能会引起患者设备使用困难。对于抑郁症患者来说，因疾病所导致的持续情绪低落和快感缺失等症状可能会严重影响其设备使用与互动程度
［11］。患有ADHD的个体通常很难保持注意力，表现为组织困难，跟进指令、记住日常任务等困难。当前远程监测技术可以实现连续、实时的数据收集，但仍然需要患者以一定频次操作设备，比如定期填写问卷，定期充电和解决可能的设备故障。此外，意大利和英国的患者报告了病耻感对于数据准确的影响，患者可能会因为恐惧、羞耻等情绪，减少记录发病情况，影响数据采集的准确性
［12］。远程监测数据是否精确、有效，也会影响患者使用设备的频率。症状监测的准确度越高，患者越愿意使用测量设备，如果患者持怀疑态度，他们的设备使用频率往往较低
［1］，从而进一步降低数据的准确性。
整体来看，远程监测技术仍然处于发展阶段，集中于生理健康监测和识别；在心理健康监测方面，主要关注心理疾病的表征预警，辅助评估和诊断。尽管新技术已在欧洲产生一定的影响力，但更多集中于学术研究和设备研发。RADAR-Base在欧洲实践中遇到的问题为中国发展远程监测技术提供了经验。
2.3 机遇：智能时代的技术支持
智能设备在欧洲的广泛应用为行为数据的收集提供了重要支持。当前，基于RADAR-base的远程监测技术在心理健康检测中主要通过智能手机的通话模块、加速度传感器、扬声器、蓝牙模块和GPS系统采集语言、行为和体征信息，如心率、睡眠质量、有氧运动水平等；应用（Apps）和内置传感器的配合可以在用户没有任何技术技能支持的情况下，完成数据的上传回收并通过授权划分的安全域进行存储和管理
［2］。通过RADAR-base，研究人员可以得到患者的原始数据，进而通过统计学的特征分析，以及大数据模型建立对于特定心理健康病症的评估模型
［1］。
当前，中国人工智能技术和大数据技术的快速发展，为心理健康的远程监测提供了强大的技术支持。通过智能算法，系统能够从大量数据中识别用户情绪、压力等心理状态的变化。2024年，中国人工智能产业规模已接近6 000亿元，涵盖多个领域的数据采集和智能化分析，可以为中国的心理健康监测，在欧洲研究基础上提供前所未有的数据支持和算法创新。此外，中国已建成全球规模最大、技术领先的5G网络，5G技术极大地提升了数据传输速度和稳定性，可以为心理健康远程监测中的实时大量数据传输提供坚实保障。
近年来，由工信部、国家发展改革委等八个部门联合颁布的《“十四五”智能制造发展规划》《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，强调了加快数字社会建设步伐，为远程智能设备的发展提供了政策依据；科技部等六部门印发的《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》，推进智能技术应用于更多场景；《“健康中国2030”规划纲要》与“互联网+”的概念融合，提出让群众在家门口能享受优质医疗服务，这些政策的支持进一步为远程监测技术在公众健康和心理健康领域的应用提供了机遇。
2.4 挑战：设备兼容与临床应用有待完善
基于心理健康领域疾病的不同特点，患者对于远程监测技术的适应与使用至关重要。在临床应用中，患者的依从性及设备使用规范会影响设备的实际效果，这对远程技术的实际应用提出挑战。当前，RADAR-base的支持设备对用户有一定的技术要求。心理疾病所涉及的人群范围广，年龄差异大，受教育背景不同，老年和儿童患者往往难以掌握复杂的操作机制，繁琐的使用要求客观上导致了用户退出率的增加
［13］。因此，在远程技术推广的同时，需要加强宣传和教育，通过培训提升患者的数字化技能，帮助患者更好享受新技术所带来的便利。
目前患者可穿戴设备主要包括智能手环，需要与智能手机以及相关的手机应用进程配合，在实际推广过程中，设备型号繁杂，兼容性和集成性差，无法多平台共享；不同智能手机和穿戴设备之间的传感器精度也不同，所产生的数据无法融合使用，给后续的数据处理和应用带来诸多阻碍，碎片化的数据也难以成为临床判断的直接参考
［13］。由此可见，在远程医疗的发展初期就应该设立统一的标准，确保设备和系统之间的兼容性，同时推进数据共享，加强不同企业与医疗机构之间的合作互通，形成完整的生态链条，在实现科研价值的同时，实现临床价值，造福患者。
3 远程监测技术在心理健康领域实际应用中的伦理问题
近年来，关于智能设备在健康监测领域应用的伦理问题在全球范围内获得广泛关注。设备归类、影响、管理、应用等方面的伦理问题值得进一步探讨。
3.1 远程监测设备的归类问题
远程监测技术设备的归类模糊。以RADAR-base为例，其所依托的远程设备在提交研究伦理委员会审核时，就因其归类问题广受争议。其研发团队认为设备不属于医疗器械，但根据欧洲联盟医疗器械法规（EU no 2017/745，MDR），用于诊断、预防、监测、预测、预后、治疗或缓解疾病的相关设备都应按照医疗器械标准审核，关于远程设备的归类在欧洲各国仍然没有达成一致，导致其在进一步的临床应用中饱受争议。
中国法律意义上的智能穿戴设备与医疗器械之间的区别，主要以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》和《移动医疗器械注册技术审查指导原则》为参考。目前还没有相关法律对远程心理监测技术平台和相关设备进行归类。在发展远程医疗技术时，还需积极完善法律法规，从法律层面明确远程医疗的定义、责任划分、服务质量标准等，确保其在合法合规的框架内推进。
3.2 引起并发心理问题
可穿戴设备可能会引起并发心理问题。研究显示，癫痫患者对于智能设备的使用意愿较高，80%的癫痫患者愿意使用远程监测技术追踪病情，但对于癫痫的偏见和污名化增加了患者的焦虑
［14］。在欧洲案例中，有患者提出，佩戴远程监测技术设备如同“给自己打上标签”，仿佛在时刻提醒自己是一位心理疾病患者。这种担忧不仅涉及他人对个体状况的判断，还包括患者对于自身的认知和感受，即自我污名化，这可能增加患者在社交时的压力。中国患者也面临心理疾病引发的病耻感问题，部分患者因心理健康问题感到羞耻，担心歧视，不希望透露自己的治疗经历与身体状况
［15］。因此，远程监测产品的设计应该努力更贴近日常生活，例如使用市场常见的穿戴类型产品模型，如智能手环、手表等。同时也应倡导大众对于心理疾病的认识，提高心理健康问题的社会重视度和接受度，消除对于心理疾病的歧视和偏见，减少患者在心理健康管理中使用技术的焦虑。
穿戴设备预警对于部分心理疾病症状预防来说至关重要，甚至可以避免严重后果。设备预警可能是一把双刃剑，就RADAR-base的支持设备而言，其预警的准确性仍然有待提高，有时甚至会发出虚假警报。这不仅不能减轻患者痛苦，反而增加了患者的“数值焦虑”和恐惧情绪，因为他们害怕收到来自监测设备的负面信息
［12］。关于穿戴设备的使用反馈指出，部分患者倾向于在特定时间内接受反馈，与此同时，部分患者期待收到实时反馈
［8］。这些患者需求为穿戴设备可增加的个性化功能提供了参考。在涉及监测设备的提示和反馈的过程中，可以尝试将信息反馈的主动权转交至患者手中，或提供更温和的预警方式，减少患者焦虑。在应用设计方面，可以适度对发放的问卷进行针对性地改进，例如隐去问卷标题，调整询问方式以及在问卷中提供积极的情绪反馈，从而降低患者因信息反馈导致的消极情绪，也可以在用户使用界面上采用日常化的语言避免患者联想到临床情景。另外，也可以考虑将设备预警转入医生的数据系统，由专业人员进行判断，减少错误预警的同时，防止过多的提醒干扰患者的正常生活，减少患者焦虑。
3.3 隐私保护与数据安全问题
远程监测技术带来的便捷背后，是互联网与大数据的支撑，复杂的智能架构极易出现漏洞，数据的泄露和滥用将对患者造成巨大的负面影响。部分欧洲国家的患者同意数据与家人和医生共享，但英国的一项调查反映了患者倾向于更严格的数据保密
［12］，因此远程技术设备必须在遵守严格技术规范的同时，考虑患者对隐私保护与数据安全的要求。
中国关于个人健康医疗数据隐私安全保护的基本制度框架已经形成，有关健康医疗大数据发展相关的规范相继出台，包括《国务院办公厅关于促进和规范医疗大数据应用发展的指导意见》《国家健康大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》等。从制度体系结构来看，当前关于患者隐私数据保护的政策多为原则性、倡议性表述，但关于患者隐私数据的内涵、适用、违法处罚等具体细节表述不足。此外，对于心理疾病患者隐私数据的分享范围和使用边界应非常谨慎，可以尝试开展先导性实验，获得患者对于数据收集的反馈并作出改进。在进行远程监测技术数据研究时，应明确向参与者说明哪些数据会被收集，数据将被如何使用，以及谁有权访问这些信息。并从国家层面建立适用于远程监测技术行业特征的数据安全法律法规，不断规范数据使用，让患者使用无忧。
3.4 人的主体性与技术迷思问题
技术是人类智慧的结晶，是人类有意识有目的的创新成果，但技术的“两面性”特征也提醒人们，以批判的眼光去看待技术的发展，探索出一条技术服务于人的科学道路。智能设备的使用固然减少了主观因素在心理疾病诊疗中的影响，但加剧了人类对算法技术的依赖。意大利和英国的数据反馈了移动医疗技术有可能在某些日常活动中增加患者的独立性，但也会增加其对技术本身的依赖性
［12］，导致用户过度关注数据变化而忽略了身体的直观感受。
马克思在《1884年经济学哲学手稿》中点明了人的异化，即人被自己所创造出来的东西所奴役。技术产品与人的主体性背离，削弱了人的主体性特征，逐渐成为控制人的工具。这提醒人们，在远程监测技术发展应用过程中，应引导患者在数据监测与身体直观感受之间找到平衡。例如：在设备设计中增加提示，在用户使用前或在监测界面提供简易的教育内容，提醒用户不仅关注数据，还要重视自身的身体反应。在应用中加入记录身体感受的日志功能，用户可以写下每日的身体状态或情绪感受。通过日志记录，用户可以不断探索数据与身体直观感受之间的关联，增加对身体信号的敏感度。鼓励用户与医疗健康专业人士交流，减少对数据的依赖，在关注数据的同时根据医生建议进行健康管理。在远程监测技术发展实践的过程中，只有明确人的主体性，秉持技术服务于人的初心，技术才能真正实现“促进人的健康”的目标。
4 结语
健康是促进人的全面发展的必然要求，而技术的迅猛发展则为实现这一目标提供了强有力的支持。本文通过对欧洲远程监测技术在实际应用中的SWOT分析，以他山之石为心理监测设备和平台在中国的研发应用提供了一定参考。远程监测技术在心理健康领域的市场前景广阔，未来潜力巨大。目前，远程监测技术尚处于发展阶段，共享平台建设尚不完善，需要明确的法律保障。针对新技术引发的心理健康问题、隐私保护与数据安全性问题，以及数据依赖问题，都需要更加严谨的技术设计和考量。在发展远程监测技术的同时，关注技术带来的伦理问题，才能推动其在心理健康领域的高质量发展，确保其在未来走向个性化与智能化的同时，真正服务于人。
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