医疗机器人应用的伦理困境及应对策略研究

孙宝玉 ,  周名萱 ,  李军海

中国医学伦理学 ›› 2026, Vol. 39 ›› Issue (4) : 459 -467.

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中国医学伦理学 ›› 2026, Vol. 39 ›› Issue (4) : 459 -467. DOI: 10.12026/j.issn.1001-8565.2026.04.07
临床伦理

医疗机器人应用的伦理困境及应对策略研究

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A study on ethical dilemmas and coping strategies in the application of medical robots

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摘要

医疗机器人作为集成人工智能等高新技术的自动化设备,以微创、精细化特点及其个性化设计在辅助手术、康复护理等领域发挥重要作用。然而这一技术革新的背后触及一系列伦理问题。基于对手术机器人、康复护理机器人具体应用场景的分析,系统剖析其存在的伦理问题:一是技术可靠性与责任归属问题,手术机器人不可避免地存在硬件或软件缺陷以及价值链主体复杂等因素导致的事故责任判定困难;二是情感依赖与患者隐私泄露,康复护理机器人的个性化设计易引发老年患者情感寄托,加剧社会隔离,同时在技术和管理层面造成了显著的隐私安全威胁。这些问题不仅考验着技术本身的成熟度与安全性,更关乎医疗伦理的基本原则与人类社会的价值取向。针对上述伦理问题,提出以法律规范为基准,明晰医疗机器人法律定位;以技术可靠性为支撑,建立隐私数据保护机制;以伦理价值为导向,确保技术设计与人文关怀相协同;以多元共治为路径,实现多元主体协作治理,以此促进医疗机器人的规范应用和健康发展。

Abstract

Medical robots, as automated devices integrated with advanced technologies such as artificial intelligence, play an important role in auxiliary surgery, rehabilitation nursing, and other fields by virtue of their minimally invasive and refined features as well as personalized design. Behind this technological innovation, however, a series of ethical issues has been touched upon. Based on an analysis of the specific application scenarios of surgical robots and rehabilitation nursing robots, this paper systematically dissected the existing ethical issues as follows. The first is the problems of technical reliability and attribution of liability. The inevitable hardware or software defects of surgical robots, along with factors such as the complex subjects in the value chain, lead to difficulties in determining liability for accidents. The second lies in emotional dependence and patient privacy leakage. The personalized design of rehabilitation nursing robots is likely to induce emotional attachment among elderly patients and exacerbate social isolation, while posing significant threats to privacy security at both technical and management levels. These issues not only test the maturity and safety of the technology itself, but also bear on the basic principles of medical ethics and the value orientation of human society. In response to the above ethical issues, this paper proposed multiple countermeasures, including taking legal norms as the benchmark to clarify the legal positioning of medical robots, leveraging technical reliability as the support to establish a privacy data protection mechanism, adhering to ethical values as the guide to ensure the coordination of technological design and humanistic care, and adopting multi-stakeholder co-governance as the approach to realize collaborative governance among multiple subjects. All these measures aimed to promote the standardized application and healthy development of medical robots.

关键词

手术机器人 / 康复护理机器人 / 伦理困境

Key words

surgical robot / rehabilitation nursing robot / ethical dilemma

引用本文

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孙宝玉,周名萱,李军海. 医疗机器人应用的伦理困境及应对策略研究[J]. 中国医学伦理学, 2026, 39(4): 459-467 DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2026.04.07

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在人工智能技术快速发展的时代背景下,医疗行业也在不断地向着智能化、信息化方向发展。2025年5月,国家数据局印发的《数字中国建设2025年行动方案》,明确提出“深度挖掘人工智能应用场景,积极开展人工智能高质量数据集建设”,并提出要将医疗领域作为数据标注的重点领域。医疗机器人作为人工智能技术与医疗实践交融的产物,无论在手术室中精细化治疗操作,还是在病房中个性化康复护理,都彰显了医疗效率与精准度的飞跃式发展。
然而,这一技术革新的背后,隐藏着一系列亟待解决的伦理问题,如患者情感依赖、隐私数据泄露、技术可靠性以及责任归属不清等,如果不加以正视,将会加剧社会公众对医疗机器人的不信任,阻碍医疗机器人在医疗领域的推广和发展。基于此,本文以医疗机器人在医疗实践中的应用为场景,以如何平衡技术进步与伦理规范之间的关系为基本问题意识,系统探讨这些伦理困境的根源与表现,提出既符合伦理原则又促进技术发展的应对策略,以期为医疗机器人技术的规范有序应用提供理论支持与实践指导。

1 医疗机器人应用的理论依据

1.1 人工智能与医疗机器人

当下,人工智能的发展驱动技术和产业的持续创新,并不断改变着传统作业模式。业内专家表示,人工智能技术飞速发展将大幅跨越科学与应用之间的“技术鸿沟”,推动图像分类、语音识别、知识问答、人机对弈、无人驾驶等人工智能技术实现从“不能用、不好用”到“可以用”的技术突破,迎来爆发式发展的新阶段1。医疗机器人是人工智能应用于医疗领域的产物,人工智能在医疗行业的嵌入,推动医疗行业的数字化转型,提高医疗服务的质量和效率。

人工智能分为弱人工智能、强人工智能、超人工智能,目前的医疗机器人还处于弱人工智能的阶段。医疗机器人是指将人工智能技术应用于医疗诊断、康复护理等领域的智能化辅助机器人,用以扩展医生的医学技能,它更注重在特定医疗场景下的高精细化操作,并能够扮演医护人员的角色来承担更多陪伴和照护。

1.2 医疗机器人基本技术原理与关键技术突破

医疗机器人的诞生意味着技术的突破与创新。医疗机器人的技术原理涉及多个学科领域,包括机械工程、电子工程、计算机科学、动力学和控制理论等。此外,随着传感器和通信技术的发展,身体传感器网络(body sensor network,BSN)通过监测用户的实时状态,也成为智能医疗服务不可或缺的一部分2

人工智能技术中的计算机视觉技术、机器人技术以及深度学习技术在医疗领域中发挥重要作用。陈新钊等3发布的一例自主式口腔机器人辅助下微创摘除组合性牙瘤的成功案例充分展示了人工智能辅助医疗的优势。案例中,医疗专家在术前将颌骨数据和数字化扫描数据导入口腔机器人系统软件,规划设计手术路径,设计口腔机器人用个性化导板。口腔机器人通过红外视觉传感器和智能导航系统获取口腔内部结构的清晰图像,实现对组合性牙瘤部位的精确定位,同时借助机器臂准确到达牙瘤位置进行打碎手术。医疗机器人正是通过对人工智能技术的应用和发展,实现医疗场景的融合应用。

1.3 医疗机器人的发展历程

医疗机器人的发展历程经历了萌芽阶段、起步阶段、快速发展阶段。萌芽阶段,机器人主要驻足于实验室之中;起步阶段,医疗机器人开始步入应用场景,1985年研究人员借助PUMA260工业机器人平台完成了机器人辅助定位的神经外科活检手术,这是首次将机器人技术运用于医疗外科手术中,标志着医疗机器人发展的开端4。新世纪的第二个十年,医疗机器人进入了快速发展和广泛应用阶段。应用领域也从手术室,延伸到了康复训练、门诊挂号、药物递送、病情监测等多个方面。智能化、自主化以及集成化特性日益凸显,形成了多领域协同的新格局。

医疗机器人之所以快速发展并走入大众视野,与国家相关政策的颁布息息相关。2021年,工业和信息化部等十五部门发布《“十四五”机器人产业发展规划》,指出要“增加高端产品供给”,并将医疗健康作为五大重点需求领域之一;要“集聚优势资源”,将服务机器人列为重点研发产品。还指出“拓展机器人产品系列,提升性能、质量和安全性,推动产品高端化智能化发展。”这就加速医疗机器人在医疗健康领域的智能化场景应用。2023年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,指出要“发展‘互联网+医疗健康’,建设面向医疗领域的工业互联网平台,加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用,加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设。”2024年,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,文件细分各医疗人工智能的应用场景,为积极推进卫生健康行业“人工智能+”应用提供政策指引。

2 医疗机器人的应用领域

医疗机器人作为医疗领域的新兴技术代表,不断地引领医疗产业走向数字化、智能化。随着科技的飞速发展,医疗机器人结合医疗服务要求不断创新,已经应用到医疗行业的多个业务领域,主要分为四类:手术机器人、康复机器人、非手术诊疗机器人、医疗服务机器人5

2.1 医疗机器人联手专家突破手术

一是手术机器人的发展。手术机器人是指在外科手术中常规使用,并在医学、力学、生物力学和计算机科学等综合学科中用作医疗设备的医疗机器人。近年来,手术机器人正不断地精准化、高质量化。相比于传统手术,其具备微创、高精度、高灵敏度的特点,提升了医疗的灵活性和精准性6。这一特点在徐子彧等7的疗效研究中便可体现。为探究骨科手术机器人辅助Wiltse入路椎弓根螺钉固定术对脊柱骨折合并脊髓损伤的近远期疗效,徐子彧等进行了传统术式组与机器人辅助组的疗效对比。结果显示,机器人辅助组的骨折置钉准确率、椎体后凸角、椎体后凸角矫正率、椎体高度恢复率,均高于传统术式组,同时机器人辅助组患者术后并发症发生率更低。手术机器人根据不同的标准分为非自主型、半自主型、全自主型。从目前的研发和科技发展来看,全自主型手术机器人尚未实现。展望手术机器人的未来,医疗领域对于人工智能技术的引入成为手术机器人的发展大势,意味着手术机器人自主性在不断增强。

二是手术机器人的实际应用场景。手术机器人的核心价值在于通过精准操作、微创技术达到更好的手术效果。具体包括神经外科、心脏外科、泌尿外科和骨科等临床应用场景。

神经外科领域是最早应用手术机器人的亚专科之一。当前手术机器人在神经外科主要用于脑组织穿刺以及脑深部功能区的定位导航,如血肿腔穿刺抽吸、颅内肿瘤活检、癫痫的SEEG手术、帕金森病的DBS手术等8。2024年9月,经济观察报报道了关于神经外科手术机器人辅助治疗帕金森病的成功案例9。案例中,81岁患者除了本身患有的帕金森病外,还有严重的心脏病、三级高血压以及肺部异常,考虑到患者的身体情况,神经外科主任医师关宇光和团队决定使用手术机器人辅助手术。术中手术机器人简化了操作步骤,缩短了手术时间,降低了手术的风险,最终顺利且安全地完成了手术。神经外科手术机器人的成功应用,对神经外科手术来说是一种阶段性的进步。

相比于其他领域,手术机器人在心脏外科领域中的应用进程较为缓慢,但仍显现出持续向好的发展潜力。在已开展的机器人辅助心脏外科手术中,二尖瓣成形手术充分展现了手术机器人在复杂心血管操作中的技术突破10。关于手术机器人的技术优势,张杰等11进行了机器人辅助与常规手术对患者术后早期效果的对比观察。结果显示,达芬奇机器人辅助二尖瓣手术术中自体血回输量明显少于常规组,异体血血浆使用量较少,且术后引流量也明显减少;同时对术后凝血功能、心肌和肾功能损伤较小,住院时间缩短。相比于常规手术而言,达芬奇机器人心脏手术具有微创、操作精确、患者术后恢复快等优势。2023年12月29日,厦门大学附属心血管病医院采用中国自主研发的心脏手术机器人系统成功完成全球首例高难度机器人辅助经导管二尖瓣微创手术。这意味着中国在结构性心脏病手术机器人领域实现了又一个突破性的进展。

手术机器人伴随着内窥镜技术的突破,正在改变着泌尿外科的手术诊疗模式。它突破传统腔镜手术的局限,通过高精度光学成像、高精准机械操作和智能辅助系统的协同作用,提升泌尿外科手术的操控安全性。2020年12月,北京协和医院成功完成国产内窥镜手术机器人经后腹腔入路手术,标志着国产内窥镜手术机器人系统在机械设计、主从控制、立体图像与系统集成等关键技术上取得阶段性成果,中国自主研发的内窥镜手术机器人控制系统可以“胜任”此类经后腹腔入路的狭小空间手术。此外,2025年,西藏地区成功完成首例机器人辅助腹腔镜根治性膀胱切除术。作为泌尿外科领域复杂程度较高的手术之一,根治性膀胱切除术在传统开腹或腹腔镜手术模式下,存在手术耗时较长、术中出血量较多及术后并发症发生率相对偏高的问题。而手术机器人凭借其微创化、高精度的技术优势,在该手术中实现了对传统手术的突破性改进。

骨科领域,天玑骨科手术机器人作为中国自主研发的骨科手术导航定位系统,由北京天智航医疗科技股份有限公司研制,体现了国产骨科手术机器人技术的重要发展成果。天玑机器人整合光学跟踪与力传感技术,可识别骨骼细微结构差异,避免传统手术中因手动操作导致的偏差。代永鸿等12在探讨天玑骨科手术机器人辅助微创治疗肩胛骨喙突骨折的疗效中,分析了24例肩胛骨喙突骨折患者临床资料数据。结论得知,相较于徒手植钉,天玑骨科手术机器人辅助微创治疗肩胛骨喙突骨折可以减少术中失血量、缩短切口长度、减轻疼痛,更好地促进肩关节功能恢复。

2.2 医疗机器人关怀患者助力陪护

随着人工智能技术的飞速发展,医疗机器人不仅在手术室中有着重要作用,在病房护理、康复训练等医疗领域也具有独特的辅助作用。医疗服务机器人助力陪护是指在病房中陪伴、照顾患者,提供情绪支持等重复或繁重的工作,从而提高医疗质量。

医疗服务机器人的种类繁多,根据其功能可以分为消毒机器人、医院物流机器人、导诊机器人13。它们凭借自身的独特优势被广泛应用在医疗领域。首先,在数字化业务发展中,将医疗机器人应用到门诊挂号、病房服务中,可以极大地提高医院的业务效率。病房中繁琐重复性的业务可以由服务机器人代替完成,这使得医护人员能够腾出更多精力关注患者病情变化。其次,医院作为治病救人之地,业务的特殊性使得医护人员需要进行一些危险性的诊疗服务工作。例如会接触很多患者使用过的具有传染性的针头、医疗器械以及有毒性药物,从而对医护人员的健康产生风险,由医疗机器人从事这方面工作则可以有效避免。

随着整体医疗观念的深入,患者全生命周期的健康得到越来越广泛地重视,医疗人形机器人走进病房陪护患者的场景不断呈现。科技日报报道14,为缓解老年人孤独感、防止认知衰退、减少行动能力丧失。日本研发了一名叫Pepper的护理员,其外形非常接近人形,有着灵活的手臂和丰富的表情,可以给老人提供丰富的情绪价值。此外,比利时多家医院也引进Pepper人形机器人陪护患者。

3 医疗机器人在医疗领域的伦理困境

医疗机器人虽然能提高医疗质量、医疗效率以及患者的医疗体验,但是随着医疗机器人颠覆性技术的发展,其在应用过程中引发的伦理风险不容忽视,主要包括技术可靠性与责任归属问题、患者隐私泄露与情感交流问题。

3.1 手术机器人:技术可靠性与责任归属难题

手术机器人作为高度复杂的技术集成体,技术尚未十分成熟,尽管机械臂的稳定性高于人类医生的生理极限,但其硬件故障、软件缺陷以及对网络的依赖性问题所引发的技术风险是不可控的。手术机器人技术的可靠性直接关系到生命健康,所以能否确保手术机器人的绝对安全,是患者及其家属最关注也是最担心的问题。虽然每次手术进行前,都会对手术机器人进行长时间的调试和校准,手术也会由经验丰富的外科医生全程操作,但仍难以保证手术机器人的运作万无一失。

手术机器人的事故责任判定极其复杂,原因在于手术机器人主体资质模糊、价值链主体复杂、机器人操作与人为操作相互交织以及法律的空缺。目前,全球范围内对医疗机器人的法律定位尚未统一,但核心共识是将其视为医疗工具而非独立法律主体。在中国,根据《医疗器械分类目录》规定,大多数医疗人工智能机器人仍属于医疗器械类。在欧盟,依据《人工智能法案》,手术机器人被列为“高风险AI系统”,明确提供商作为主要责任主体,未赋予手术机器人独立法律主体资格。美国食品药品监督管理局(FDA)将手术机器人定义为“医疗设备”。这就意味着手术机器人在医疗事故纠纷中不具有独立的法律资格。

传统诊疗行为主体是医患双方。但手术机器人的应用,使得行为主体变为手术机器人、医生、患者。尽管手术机器人只是医生的辅助医疗工具,并不能作为有意识的医疗主体,但为了能够更加明确地划分事故责任,至少要从形式意义上将其作为一个行为主体予以对待。当出现医疗事故时,所涉及的行为主体是手术机器人和医疗人员。大多数学者认为,即使机器人拥有日益提高的自主程度,也并不意味着机器人可以独立承担事故责任,应该由与机器人技术相关的组织来承担。按此逻辑,责任主体是医疗机器人的设计者、医疗机构和操作医生。同样不能忽略的是手术机器人造成的医疗损害事故,既可能是由于外科医生操作失误导致的,也可能是产品设计缺陷或机器质量问题引起的。医生操作与机器人辅助同时进行、相互交织,使得意外事故责任难以判定。2024年6月,美国加州某医院达芬奇机器人系统在腹腔镜胆囊切除术中,机械臂意外偏移3毫米,导致患者肝动脉被切断,引发大出血,患者生命受到威胁。对此,患者对医院、医生以及机器人制造商进行起诉,责任的归属却引发争议。厂商声明“设备误差率低于0.1%”,主刀医生称“全程按规程操作”,而患者律师指控“系统存在设计缺陷”,责任鉴定复杂困难。国内有相关法律文件对医疗侵害进行责任划分,但是对于手术机器人导致的医疗意外,责任应由哪方来承担,目前法律尚无相关明文规定。

由此可见,医疗机器人的应用所涉主体多元,当发生纠纷时,会产生医疗产品责任和医疗损害责任的交织问题。那么到底是机器人生产设计者导致的产品缺陷问题?还是在使用过程中医疗人员操作失误导致的结果?这是一个值得深入思考的问题。

3.2 康复护理机器人:情感依赖与患者隐私泄露问题

人口老龄化对医疗康复和护理人员的需求随之加剧。在数字化时代,康复机器人将会占据更重要的地位,成为医疗体系的核心支撑技术。康复护理机器人的广泛应用同样带来伦理问题,主要分为两个方面:情感依赖和患者隐私泄露风险。

康复护理机器人通过语音交互、表情识别等情感智能技术提升患者互动体验,但高度拟人化设计可能引发情感依赖。尤其在老年患者长期照护场景中,会使患者对机器人产生情感寄托,造成老年人社会隔离的伦理困境15。社会隔离是指个体因社会关系网络在数量或质量上的显著缺失,导致与社会成员间的互动频率低于维持身心健康所需阈值的状态。老年患者不仅承受着孤独感,更在认知层面遭受着存在性疏离,这种心理层面的社会性“死亡”无疑会影响老年患者的生理健康。刘奕彤等16研究显示,社会隔离与老年人健康相关生命质量呈负相关,与老年人的孤独感呈正相关。孤独感在老年人社会隔离与健康相关生命质量的路径中起到完全中介作用,间接效应占总效应的31.25%。社会隔离通过增加老年人的孤独感,间接影响他们的健康相关生命质量。康复机器人不应是冷漠的生理参数优化器,而应成为激发人类联结欲望的技术他者。在康复护理机器人的部署上加入人文关怀要素,解决老年患者日常生活照料需求的同时,预防或缓解因社会隔离引发的心理健康风险。

康复护理机器人作为人工智能技术的产物,其本质是通过建立在大数据基础上的算法模型训练,实现机器人与真实世界互动,海量的数据要素是康复护理机器人提供服务的必要条件17。多维数据的融合为个性化护理提供技术基础,但隐含隐私泄露风险。一方面是技术层面,康复护理机器人通过人工智能、机器视觉和语音识别等技术设计而成,当前的智能护理机器人还装置了实时监测或监控功能,尤其是对一些失能失智老年人的照护任务,涉及隐私性很强的活动都处于监控之下17。除此之外,机器人在进行康复护理时,需要记录患者的康复进展和关键数据,依赖实时数据传输与云端存储,若加密机制不足,隐私数据不能被安全保护,患者的隐私就会被侵犯。另一方面是管理层面,多方主体参与的数据链条导致患者隐私边界模糊。被护理者的病例需结合多学科研究实现深度分析,数据需要在医疗机构、政府机构、科研机构等多主体间进行交流共享,不同学科领域的伦理框架差异,导致隐私伦理边界与技术应用的协同性难以有效调和。

4 应对策略与建议

针对人工智能伦理问题,2022年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布《关于加强科技伦理治理的意见》,明确了科技伦理五大原则,即“增进人类福祉、尊重生命权利、坚持公平公正、合理控制风险、保持公开透明”。2023年10月,科技部等十部门发布《人工智能伦理审查规则(试行)》,提到“高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等应履行科技伦理管理主体责任,健全本单位科技伦理监管机制和审查质量控制、监督评价机制,经常性开展单位工作人员科技伦理教育培训,加强对纳入清单管理的科技活动的动态跟踪和伦理风险防控。”相关国家政策的出台为探索医疗机器人伦理问题的应对策略提供了指南,笔者认为,医疗机器人伦理问题的治理需要突破传统单一维度策略,从法律规范、技术保障、伦理嵌入、多元共治四方面进行协同治理。

4.1 法律规范为基准:明晰医疗机器人法律定位

4.1.1 明确医疗机器人的法律地位

医疗机器人明确的法律地位是决定责任划分的逻辑前提,笔者主张通过法律明确规定医疗机器人的客体地位而非主体地位。但是,中国对医疗机器人的法律地位尚无清晰的标准界定,即便《医疗器械分类目录》对医疗机器人“工具属性”的法定定位,也亟须通过立法进一步明确医疗机器人的客体地位。一方面按技术属性进行明确法律分类,如将具备自主决策能力的手术机器人、远程诊疗机器人等纳入“高风险AI系统”范畴,强化医疗机构操作责任;另一方面,建立动态化更新机制,根据技术自主性演进,定期修订分类标准。

在此基础上,需要实现医护人员核心决策权重构和主体地位维护。徐伟琨等18认为,坚持人类中心主义的人工智能法治运行原则是法律正义价值在数字领域的体现,也是数字正义的基本内容。从医疗机器人算法决策的本质来看,决策以效率为导向,决策的深度学习必然存在一定的自主化风险,很容易与数字正义背道而驰;从医疗机器人的实际应用来看,其与患者的交互不可避免地存在情感依赖的倾向,挑战着医护人员的核心主体地位。巩固医护人员的自主地位,一方面在人工智能医疗机器人的算法设计中,制定正向的伦理约束框架,将医疗伦理准则转化为技术规则,使算法技术向善而行;另一方面在法律规定中强调关怀伦理,明确医疗机器人护理和关怀的本质,例如针对康复护理机器人在实际应用场景中的情感依赖伦理困境,开展医护人员、医疗护理机器人对患者的差异化服务讨论活动,让患者真正明白康复护理机器人目前只能替代人类完成关怀的物理部分,而难以实现关怀的心理或情感部分。

4.1.2 明确医疗机器人侵权责任类型

医疗机器人事故责任复杂性源于技术缺陷、操作失误及环境风险的多重原因,涉及的责任主体是多元化的,明确医疗机器人侵权责任类型是应对医疗机器人伦理风险中责任归属难题的重要对策。

此方面的核心在于界定具体场景中应适用的归责原则,医疗机器人涉及的侵权责任原则包括两种:一是一般医疗侵权责任原则,即若损害源于医疗人员操作医疗机器人的过失行为,则医疗机构应依据诊疗规范承担相应的过错赔偿责任;二是产品责任原则,即若损害直接源于人工智能设备的设计缺陷、算法漏洞或数据偏差,则应由设备制造商或软件开发者承担严格责任。两者的本质区别在于责任根源究竟指向医疗行为的过失还是技术产品的缺陷,因此归责原则的分析成为解决责任归属难题的关键前提。将归责原则落实到具体场景中,则分为三种事故责任:一是过错责任,是指因医疗行为违反诊疗规范或未尽合理注意义务导致患者损害;二是产品责任,是指医疗机器人存在设计缺陷、制造瑕疵或警示不足导致损害;三是公平分担责任,是指在多方均无过错或责任难以明确时,基于公平原则由相关主体分担损失。在医疗机器人引发的事故责任纠纷中,公平分担责任类型具有显著的普遍性,其运行涉及算法决策、机器执行、人机协同等多重复杂系统,因此事故发生的因素也是复杂的。

4.2 技术可靠性为支撑:建立隐私数据保护机制

海量的医疗数据是医疗机器人算法程序运行的基础,患者的隐私数据安全在医疗机器人伦理风险中备受关注。加强技术研发是提高医疗人工智能系统数据安全保护能力的核心基础。一方面,强化技术安全和可靠性,加强隐私保护与数据主权控制。如采用先进的加密技术和数据脱敏技术,保护患者的个人信息,防止医疗数据的泄漏和滥用,通过技术手段加强对数据收集、存储和使用过程的监管。另一方面,要加强多方主体的伦理教育,提升隐私保护意识。医疗机器人从研发到运行工作的整个过程中参与医疗隐私数据的主体有开发人员、研究人员、分销商、医务人员以及医疗机器人本身19,需要分层次进行教育培训。如对于技术设计和开发人员,定期开展《中华人民共和国数据安全法》和《中华人民共和国个人信息保护法》等专项培训,嵌入隐私设计理念;对于医护人员将隐私保护纳入继续教育必修课程,通过分析真实案例,解析数据采集、存储与共享中的风险点,精准掌握数据潜在的安全隐患,进而提升其在实际工作中识别、规避隐私泄露风险的能力。

4.3 伦理价值为导向:技术设计与人文关怀相协同

负责任创新理念最初在科技伦理治理中被提出,着重对研究与创新可能产生的未知影响和结果进行前瞻性评估20。将负责任创新理念深度融入医疗机器人全周期研发流程,前瞻性评估人工智能技术的潜在影响,从研发源头严格把控技术风险,将人类社会的伦理原则与价值体系内化为技术本身的逻辑规则,以保证医疗机器人的技术设计与人文伦理原则相协同。提高算法设计可解释性。算法是人工智能的核心技术,医疗机器人引发的伦理风险与算法“黑箱”的存在有着密切联系,增强算法可解释性能够增强医生与患者对机器人操作的信任,同时为医疗事故的责任划分提供技术证据链,明确算法缺陷与人为操作的边界,有利于责任追溯。除此之外,通过颁布立法赋予并强调患者对算法的私权利,如算法的知情权、算法的解释权、算法应用的拒绝权以此来对抗日益膨胀的算法权力。

4.4 多元共治为路径:多元主体协作治理

科技伦理风险涉及的利益主体众多,这就要求伦理治理需要多方主体力量的集合。医疗机器人伦理治理需贯穿技术全生命周期,从研发设计到临床应用,再到政策监管与社会协同对医疗机器人进行风险治理。一是研发设计阶段,参与的主体是设计者和制造商。需建立行业伦理标准,将伦理原则嵌入技术架构,防范源头风险。二是临床应用阶段,需要风险防控与公众参与,制定《医疗机器人操作风险手册》,分场景明确操作规范,同时了解公众对医疗机器人的伦理态度和决策倾向。三是政策监管阶段,此过程的主体是政府,针对医疗机器人在社会中的应用现状,通过立法与政策工具构建适配技术发展的监管框架。四是协同治理阶段,医疗机器人的伦理风险治理是复杂且充满挑战的过程,人工智能技术作为新兴技术本身存在不确定性,这就需要多方主体力量集思广益共同参与治理。由于技术的专业性,单一机构不能提供支撑决策的全部知识20,要进行跨学科融合与理论创新,整合学界、产业界与公众智慧,鼓励社会各界积极参与医疗机器人算法服务的监督与评价工作,推动伦理治理的持续优化。

5 结语

医疗机器人的广泛应用为医学发展注入了新动力,也使医疗实践面临新的伦理挑战。伦理问题并非技术进步的附属结果,而是贯穿医疗机器人设计、应用与治理全周期的核心议题。通过前文分析,医疗机器人在手术精准化与康复个性化等方面展现出显著优势,但也带来技术可靠性、责任归属、情感依赖与隐私保护等伦理挑战。手术机器人因硬件故障、软件缺陷及复杂价值链主体,使医疗风险加剧且事故责任判定极为复杂;康复护理机器人虽提升了照护效率,但高度拟人化的交互设计可能加剧老年患者的情感依赖与社会隔离,同时带来技术与管理层面的隐私风险。这些问题的背后,折射出技术理性与人文精神之间的深刻张力。医疗人工智能治理的关键不在于抑制技术,而是在伦理框架下赋予其正当性与边界。应当通过法律与制度规范明确医疗机器人的责任体系与安全标准,建立动态更新的法律分类机制;并通过技术透明、算法可解释性与数据安全机制强化社会信任。同时,应将尊重生命、维护尊严、促进公正等医学核心价值内化为技术研发与应用的伦理准则,使人文关怀真正成为技术创新的内在逻辑。

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司法部法治建设与法学理论研究部级科研项目“新时代我国基本医疗服务制度研究”(20SFB4026)

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