不稳定型心绞痛会引发冠脉血流减少与心肌缺血，由于病情进展快，患者猝死风险升高
[1-2]。虽然经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）能有效再通血管、恢复血流，但手术过程中可能会对血管内皮造成二次损伤，影响血管功能恢复，导致部分患者术后仍面临心绞痛反复发作的问题
[3]。而硝酸酯类、他汀类、β受体阻滞剂及抗血小板聚集药物在改善血管内皮功能、减少术后再狭窄及长期预后方面仍存在一定局限性
[4-5]。近年来，中医药在冠心病治疗领域展现出独特优势。中医学理论认为不稳定型心绞痛属本虚标实之证，病位在心，与肝、脾、肺等脏腑功能失调密切相关。中医基于整体观念与辨证论治的原则通过多靶点、多途径的干预机制，显示出更好的效果
[6]。黄芪保心汤作为中医药治疗的代表性方剂，以“益气养阴、解毒散瘀”为组方理念，具有益气活血、祛痰化浊等功效，动物实验研究
[7]证实其可通过降低心肌丙二醛、乳酸脱氢酶水平，提高超氧化物歧化酶活性，对大鼠心肌细胞产生保护作用。然而，目前关于黄芪保心汤对气虚血瘀型不稳定型心绞痛患者PCI术后应用效果的深入研究仍存在不足，因此本研究旨在通过随机对照试验，深入探讨黄芪保心汤的综合疗效及安全性，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2023年1月—2025年1月在北京中医药大学东直门医院洛阳医院接受PCI治疗的178例不稳定型心绞痛患者为研究对象，患者均为气虚血瘀证型。通过随机数字表法将所有患者分为观察组和对照组，各89例。对照组术后接受常规西药治疗，观察组在对照组的基础上联合服用黄芪保心汤。对照组男51例，女38例，年龄40～68岁，平均年龄（58.22±7.50）岁；体质量指数（BMI）为22.35～24.93 kg/m2，平均BMI为（23.40±3.54）kg/m2，CCS心绞痛分级：Ⅰ级37例、Ⅱ级33例、Ⅲ级19例。观察组男46例，女43例，年龄43～70岁，平均年龄（57.93±7.29）岁，BMI为22.21～25.03 kg/m2，平均BMI为（23.21±3.41）kg/m2，CCS心绞痛分级：Ⅰ级39例、Ⅱ级32例、Ⅲ级18例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经洛阳市中医院医学伦理委员会批准［洛中医医伦（药）2022第04号］。
1.2 诊断标准
1）西医参考美国心脏病学会基金会/美国心脏协会实践指南中不稳定型心绞痛的诊断标准
[8]；2）中医参考《中国中药新药临床研究指导原则》
[9]中的气虚血瘀证。
1.3 纳入标准
1）符合1.2中的中西医诊断标准者；2）符合PCI手术指征者；3）对本研究所用药品无过敏反应者。
1.4 排除标准
1）合并恶性肿瘤或器官功能障碍者；2）存在既往心脏手术史者；3）存在凝血功能障碍或免疫系统疾病者；4）合并全身性感染或重度心律失常者。
1.5 治疗方法
对照组患者口服阿司匹林肠溶片（浙江京新药业股份有限公司，100 mg×30T×2板）与硫酸氢氯吡格雷片（成都苑东生物制药股份有限公司，75 mg×14片），每日1次，每次1片；口服单硝酸异山梨酯（山东鲁南贝特制药有限公司，20 mg×60片）每次1片，每日2次，抗心肌缺血，同时根据患者心率、血压、体质量及肾功能等情况。
观察组在对照组治疗基础上联合服用黄芪保心汤，组方：黄芪50 g，党参20 g，鳖甲12 g，丹参15 g，连翘12 g，桂枝6 g，茯苓15 g，麦冬12 g，五味子6 g，每日1剂，水煎取汁200 mL，分早晚2次口服，2组均持续治疗4周。
1.6 观察指标
1.6.1 血脂水平
分别在治疗前后通过迈瑞医疗有限公司BS-280检测TC、TG、HDL-C、LDL-C。
1.6.2 炎性因子水平
肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）。
1.6.3 血管内皮功能
内皮素-1（ET-1）、一氧化氮 （NO）。
1.6.4 动态心电图
记录SDNN、正常相邻心跳差值超过50 ms的心跳次数占总心跳次数的百分比（pNN50）以及24 h频域功率。
对主症胸闷、胸痛及次症心悸气短、面色少华的严重程度进行分级量化评分，主症0～6分，次症0～3分。
1.6.6 不良反应
记录用药期间不良反应发生情况。
1.7 统计学方法
采用SPSS 27.0软件处理数据。连续变量使用均数±标准差（±s）表示，行t检验。计数数据进行χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组血脂水平比较
2.2 2组炎性因子水平比较
2.3 2组血管内皮功能比较
2.4 2组动态心电图指标比较
2.5 2组中医证候积分比较
2.6 2组用药安全性比较
对照组出现2例头晕、2例头痛、1例恶心呕吐，观察组出现1例头晕、2例头痛、3例恶心呕吐。2组不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05），安全性相当。
3 讨论
行PCI术可开通不稳定型心绞痛患者狭窄或闭塞的冠状动脉完成血运重建
[10]，但术后仍可能再次出现心绞痛，进而影响患者生活质量
[11]。中医学理论也指出PCI术属“祛邪”范畴，易伤正气导致气虚血瘀，引发胸闷痛、心悸乏力等症状
[12]。当前西医术后用药虽能控制病情，但在改善症状、减少复发方面存在局限。黄芪保心汤基于中医“气为血之帅，气行则血行”及“补气活血、化瘀通络”理论，以黄芪、党参为君药健脾益气、活血化瘀，辅以麦冬等臣药活血通脉，配当归补心化瘀、连翘清心引经及桂枝、茯苓通阳利水，共奏益气养阴、解毒散瘀之效，既扶正又祛邪，气阴双补且不滋腻，解毒散瘀通络而不伤正
[13]，可有效改善气虚血瘀型不稳定型心绞痛患者PCI术后的临床症状，减少心绞痛复发，提高患者生活质量，体现了中医药在冠心病PCI术后管理中的独特优势与良好应用前景。
在不稳定型心绞痛患者中，血脂异常与慢性炎症反应是加剧动脉粥样硬化进程、促进斑块不稳定及心绞痛复发的重要影响因素
[14-15]。本研究结果显示，联合应用黄芪保心汤的观察组在血脂及炎症指标改善方面显著优于对照组，这主要得益于方剂中多组分的协同作用：君药黄芪、党参健脾益气，通过调节脂质代谢相关基因表达，促进胆固醇逆向转运，降低TC、TG、LDL-C水平，同时提高HDL-C以促进脂质清除；臣药丹参、当归等活血化瘀，改善微循环，减少脂质沉积，并通过抑制炎症因的释放与信号传导，减轻血管内皮炎症损伤；连翘清心解毒，协同抗炎，桂枝、茯苓通阳利水，调节水液代谢，减少湿浊内生，间接抑制炎症反应
[16]。全方以益气养阴为基，解毒散瘀为要，通过多靶点调节脂质代谢与炎症通路，实现“扶正祛邪、标本兼治”的效果，从而更有效地改善血脂谱、降低炎症水平
[17]，为PCI术后患者提供长期的保护作用。血管内皮功能在维持血管正常张力、抑制血小板聚集及调节炎症反应中发挥关键作用
[18-19]。本研究结果提示，黄芪保心汤凭借其益气活血、解毒散瘀的功效改善血管内皮功能，这一作用可从其核心成分的作用机制层面得到深入解析。方中黄芪甲苷作为关键活性成分，具备强大的抗氧化能力，能有效清除体内过量的自由基，而自由基的过度积累是引发氧化应激反应的重要诱因，通过抑制氧化应激，可从源头阻断血管内皮损伤的关键环节——因为氧化应激不仅会直接造成血管内皮细胞的结构破坏，还会触发一系列炎症反应，进一步加剧内皮损伤；同时，黄芪甲苷还能抑制炎症反应的发生与发展，减少炎症因子对血管内皮的刺激，从而双重调节血管功能，促使血管维持正常的舒缩状态。在此基础上，黄芪甲苷可促进血管内皮细胞合成NO并减少ET-1的释放，这两种物质作为血管舒缩功能的重要调节因子，其平衡状态直接影响血管内皮功能的稳定性。NO的增加有助于血管舒张，ET-1的减少则可避免血管过度收缩，二者共同作用实现血管功能的优化。此外，桂枝的参与也进一步强化了这一调节过程，它既能保护心肌细胞，又能直接抑制血管内皮损伤，与黄芪甲苷等成分协同作用，通过多靶点、多途径的机制，共同实现对血管内皮功能的改善。黄芪甲苷等成分还能抑制炎症因子的释放，减轻炎症反应对血管壁的刺激，进一步稳定血管功能。而桂枝中含有的挥发油等多种活性成分同样具有抗氧化、抗炎等作用，能够进一步减轻心肌细胞的氧化应激损伤和炎症损伤，保护心肌细胞的结构和功能，同时也可抑制血管内皮细胞的损伤，维持血管内皮的完整性，从而协同发挥保护心血管系统、改善血管功能的作用。动态心电图监测结果也表明观察组患者心脏自主神经功能得到改善，心率变异性增加
[20]，这也与黄芪保心汤调节血管内皮功能、改善心肌供血有关。相比对照组，观察组在改善血管内皮功能及心脏自主神经功能方面表现出明显优势，这进一步验证了黄芪保心汤在气虚血瘀型不稳定心绞痛患者PCI术后的临床应用价值
[21]。黄芪保心汤通过改善血脂和炎症状态、调节血管内皮功能及改善心脏自主神经功能，进而促进气血运行、缓解瘀血阻滞、恢复心脉功能，所以观察组患者的胸闷、胸痛、心悸气短及面色少华等气虚血瘀症状上改善更为突出。尽管联合用药可能增加用药安全性风险，但本研究中观察组与对照组不良反应发生率相近，表明黄芪保心汤联合常规治疗在气虚血瘀型不稳定型心绞痛PCI术后患者中应用的安全性良好，未显著增加额外用药风险。
本研究结果表明黄芪保心汤联合西医常规治疗可显著改善气虚血瘀型不稳定型心绞痛患者PCI术后的症状，且安全性较高，可作为PCI术后二级预防的辅助治疗手段。但在临床应用中需注意监测患者肝肾功能及胃肠道反应，未来可进一步优化给药剂量与疗程，并开展多中心、大样本研究以明确其长期疗效及机制。
河南省中医药科学研究专项课题(2023ZY2174)
河南省中医药学科拔尖人才项目(豫卫中医药科教函〔2025〕14号)
京公网安备11010202008535号
PDF
(776KB)
