某院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用情况分析

Analysis of the use of traditional Chinese medicine injections for promoting blood circulation and removing blood stasis in the encephalopathy department of a hospital in 2021

摘要

目的 分析该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂的使用情况和安全性。 方法 对该院2021年脑病科收治的1 985例患者的病历资料进行回顾性分析，明确活血化瘀类中药注射剂的使用情况、适应症用药、超疗程用药、溶媒选择和用量分析。 结果 使用的活血化瘀类中药注射剂共4种，其中联用共276例（13.94%），使用频次总计为2 621次，由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液；患者超疗程用药使用频次占总使用频次的2.14%，由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液；2 621频次中，与说明书规定的稀释溶媒不符合的共34频次（1.30%），由高至低分别为注射用红花黄色素、丹参注射液、疏血通注射液和心脉隆注射液；患者联合用药频次共3 806次，由高至低分别为丁苯酞软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、达比加群酯胶囊和银杏叶胶囊。 结论 该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用中疏血通注射液选择性高，但中药注射剂使用尚存在不合理用药现象，应加强规范使用，以促进药物合理选择、有效使用。

Abstract

Objective To analyze the use and safety of traditional Chinese medicine （TCM） injections for promoting blood circulation and removing blood stasis in the Encephalopathy Department of a hospital in 2021. Methods A retrospective analysis was performed on the case data of 1 985 patients admitted to the department between January and December 2021. The use，indication medication， over-course medication， solvent selection and dosage analysis of TCM injections for promoting blood circulation and removing blood stasis were determined. Results There were 4 types of traditional Chinese medicine injections used for promoting blood circulation and removing blood stasis， among which 276 cases （13.94%） were used in combination. The total frequency of use was 2 621 times， from high to low： Shuxuetong Injections， Danshen Injections， Injection of Safflower Yellow Pigment， and Xinmailong Injections. The ratio of over-course medication frequency to total use frequency was 2.14%， and the frequency， from high to low， was Shuxuetong Injections， Danshen Injections， Carthamin Yellow for Injection and Xinmailong Injections， respectively. In the 2 621 use times， there were 34 times （1.30%） of medication inconsistent with the dilution solvent prescribed in the instructions， and the frequency from high to low， was Carthamin Yellow for Injection，Danshen Injections， Shuxuetong Injections and Xinmailong Injections， respectively. There were 3 806 times of combined medication and the frequency from high to low was Butylphthalide Soft Capsules， Clopidogrel Bisulfate Tablets， Aspirin Enteric-coated Tablets， Dabigatran Capsules and Ginkgo Leaf Capsules， respectively. Conclusion Among the use of TCM injections for promoting blood circulation and removing blood stasis in the Encephalopathy Department of the hospital in 2021， Shuxuetong Injections had the highest frequency. However， there were still irrational use of TCM injections. It is necessary to strengthen and standardize the application to ensure the effectiveness and rationality.

关键词

活血化瘀 / 脑病科 / 中药注射剂 / 使用情况 / 安全性

Key words

promoting blood circulation and removing blood stasis / encephalopathy department / TCM injections / use / safety

活血化瘀类药物是临床中药注射剂中用量最大、种类最多的一类，具有改善血液循环、促进神经细胞功能恢复和抗血栓形成等功效^［1-3］。近年来随着活血化瘀类中药注射剂应用范围的扩大，不合理用药情况频繁发生，不仅会影响治疗效果，还会加重患者的经济负担^［4-5］。本研究对广州中医药大学第一附属医院2021年1月—2021年12月脑病科收治的1 985例患者的病历资料进行回顾性分析，研究活血化瘀类中药注射剂的使用情况和用药安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对该院2021年1月—2021年12月脑病科收治的1 985例患者的病历资料进行回顾性分析。通过查询医院相关系统收集脑病科患者活血化瘀类中药注射剂的使用情况，包括药物名称、规格、剂型、销售单价、用法用量和用药频次等。1 985例患者中，男性1 189例（59.90%），女性796例（40.10%）；年龄为23~85岁，其中<40岁191例（9.62%），40~59岁456例（22.97%），>59岁1 338例（67.41%）；住院时间为3~50 d，其中<8 d 298例（15.01%），8~14 d 1 210例（60.96%），>14~21 d 352例（17.73%），>21 d 125例（6.30%）。

1.2 统计学方法

收集的数据均采用Microsoft Excel软件统计处理。

2 结果

2.1 活血化瘀类中药注射剂使用情况

1 985例患者使用的活血化瘀类中药注射剂共4种，分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液，其中中药注射剂联用共276例（13.94%），中药注射剂使用频次总计为2 621次，共包括4种中药注射剂，使用频次由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液。见表1。

2.2 活血化瘀类中药注射剂超疗程用药情况

注射用红花黄色素和心脉隆注射液的说明书上规定疗程分别为14、5 d，疏血通注射液和丹参注射液的说明书未提及疗程，但结合医保规定：接受中药注射剂治疗时，原则上1次仅接受1种中成药，且疗程≤14 d，故将疏血通注射液和丹参注射液使用疗程超过14 d视为超疗程用药。患者超疗程用药使用频次为56次，占总使用频次的2.14%，超疗程用药频次由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液。见表2。

2.3 活血化瘀类中药注射剂稀释溶媒选择

4种中药注射剂选择了2种稀释溶媒，分别为9 g·L^-1氯化钠注射液和50 g·L^-1葡萄糖注射液，稀释溶媒用量有100、200、250、500 mL。按照4种药物的说明书，疏血通注射液6 mL溶于50 g·L^-1葡萄糖注射液（或9 g·L^-1氯化钠注射液）250~500 mL，丹参注射液10~20 mL溶于50 g·L^-1葡萄糖注射液100~500 mL，注射用红花黄色素100 mg溶于9 g·L^-1氯化钠注射液250 mL，心脉隆注射液以5 mg·kg^-1用量溶于50 g·L^-1葡萄糖注射液（或9 g·L^-1氯化钠注射液）200 mL。本研究2 621频次中，与说明书规定使用的稀释溶媒不符合的频次共34次，占比1.30%，频次由高至低分别为注射用红花黄色素、丹参注射液、疏血通注射液和心脉隆注射液。见表3。

2.4 活血化瘀类中药注射剂联合用药情况

患者联合用药频次共3 806次，其中由高至低分别为丁苯酞软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、达比加群酯胶囊和银杏叶胶囊。见表4。

3 讨论

本研究1 985例患者中，男性占比为59.90%，女性占比为40.10%，表明脑病科患者以男性居多，这可能是因为多数男性患者存在喝酒和吸烟等不良生活习惯，这些均是引起动脉硬化的危险因素，易增加脑疾病的发生风险^［6-7］。通过分析发现，患者年龄多≥60岁，占比高达67.41%，与发病规律相符^［8-9］。本研究发现，60.96%的患者住院时间为8~14 d，分析原因为：多数患者经诊断为脑卒中，发病时处于脑卒中急性发作期。本研究还发现，1 985例患者中，联用中药注射剂共276例（13.94%），表明存在联合使用中药注射剂的情况。《中成药临床应用指导原则》认为中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药，对于复杂疾病，一种中成药无法满足所有证候可联合应用多种中成药，但联合用药时需注意药效互补和增效减毒原则。进一步分析用药情况发现，4种药物中，疏血通注射液和丹参注射液的使用频次较高。分析原因为：脑病科收治的脑卒中患者较多，4种药物虽均具有活血化瘀、通经活络的功效^［10-13］，但疏血通注射液和丹参注射液多用于治疗脑卒中患者，注射用红花黄色素和心脉隆注射液多用于治疗合并心功能损伤的患者，因此疏血通注射液、丹参注射液使用频次较高。

本研究中的4种药物，仅有注射用红花黄色素和心脉隆注射液的说明书规定疗程分别为14、5 d，疏血通注射液和丹参注射液的说明书未提及疗程，参照医保规定将疏血通注射液及丹参注射液使用疗程超过14 d视为超疗程用药。结果显示，患者超疗程用药使用频次为56次，占总使用频次的2.14%，其中疏血通注射液超疗程用药使用频次最多。既往研究显示，超疗程用药可能增加药物不良反应风险，且会导致患者机体内药物蓄积，引起药物依赖性^［14-16］。因此，在临床使用中药注射剂治疗时需遵循说明书规定，避免超疗程用药对机体造成损伤。

中药注射剂的成分较为复杂，在静脉注射或滴注时应按照说明书规定的溶媒及用量使用，否则可能会增加不溶性微粒甚至影响中药注射剂的稳定性^［17］。但临床上有部分医师在开具医嘱时仅凭经验选择稀释溶媒，并未完全按照说明书规定使用的溶媒及用量。本研究中与说明书规定使用的稀释溶媒不符合的频次共34次，占比1.30%，表明我院脑病科医师在应用活血化瘀类中药注射剂治疗时也存在溶媒选择错误现象，其中注射用红花黄色素和丹参注射液溶媒选择错误频次较高。因此，在临床应用中药注射剂治疗时需严格遵循说明书选择合适的稀释溶媒及用量，以确保用药安全性^［18］。在脑病科疾病治疗中，医师通常会结合治疗指南予以常规药物治疗，并在此基础上联合中药注射剂治疗，以显示中医治疗特色。本研究中1 985例患者联合用药频次共3 806次，其中，丁苯酞软胶囊和硫酸氢氯吡格雷片最为常用，两者均对脑卒中疾病具有一定的治疗效果^［19-20］。

综上所述，我院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用中疏血通注射液选择性高，但中药注射剂使用尚存在不合理用药现象，应加强规范使用，以促进药物合理选择、有效使用。

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基金资助

广东省中医药局科研项目(20201096)