淮南地区5家公立医院国家基本药物采购情况研究

Study on the procurement of national essential medicines in 5 public hospitals in Huainan area

摘要

目的 为新医改政策下促进国家基本药物的推广及相关政策的制定提供建议。 方法 对5家公立医院国家基本药物品种、采购金额占比、系统分类情况以及国家医保谈判（以下简称国谈）药品、国家集中带量采购药品（以下简称国家集采）的采购情况利用Excel软件进行数据汇总分析。 结果 5家医院国家基本药物平均品种数和金额占比分别为43.15%、39.12%，其中中成药品种和金额仅占20.9%、20.35%；从系统分类来看，中成药及儿科、眼科用药和抗寄生虫药配备比低下；国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为14.63%、26.77%，且逐年减少；2020年第一批国家集采涉及的国家基本药物采购数量较上一周期增长32.3%，采购金额下降73.88%，占同期国家基本药物采购总额的19.28%，品种数和采购金额占比呈下降趋势。 结论 医院中成药、儿科用药及抗寄生虫药等品种配备不足，部分国家基本药物短缺，国谈品种大量落地等原因导致国家基本药物品种和金额占比降低。建议完善儿科用药目录，将中成药纳入国家集采以提高基本药物比例，医院应完善儿科、眼科等科室基本药物品种，加强短缺药品预警和储备等措施，促进国家基本药物的推广。

Abstract

Objective To provide suggestions for the promotion of national essential medicines and the formulation of related policies under the new medical reform policy. Methods The varieties of national essential medicines， the proportion of procurement amount， the system classification， as well as the variety and procurement amount of medicines purchased by national centralized drug procurement and national medical insurance negotiation were summarized and analyzed by Excel software. Results The average number of varieties and purchase amount of the national essential medicines in the 5 hospitals were 43.15% and 39.12%， respectively， of which only 20.9% and 20.35% were proprietary Chinese medicines， which was obviously insufficient. From the perspective of drug category， the allocation ratio of various types of Chinese patent medicines， pediatric， ophthalmic and anti-parasitic drugs was low. The number of varieties of national essential medicines and the amount of purchase accounted for 14.63% and 26.77% respectively， and decreased year by year. In 2020， the quantity of national essential medicine procurement involved in the first batch of national procurement increased by 32.3%， and the purchase amount decreased by 73.88%， accounting for 19.28% of the total purchase amount of essential medicine in the same period. However， the proportion of varieties and purchase amount showed a downward trend. Conclusion Chinese patent medicine， pediatric medicines， anti-parasitic drugs and other varieties in hospitals were not fully equipped， some national essential medicines were in short supply， and the increase in the variety of national medical insurance negotiation has led to a decrease in the proportion of national essential medicines in terms of variety and procurement sum. It is suggested to improve the pediatric drug list and include Chinese patent medicines into national collection to increase the proportion of essential medicines. Hospitals should improve the varieties of essential medicines in pediatrics， ophthalmology and other departments， adjust the specifications and dosage forms of some medicines， strengthen the measures of early warning and reserve of medicines in shortage， to promote the proportion of national essential medicines.

关键词

国家基本药物 / 国家药品集中带量采购 / 国家医保谈判药品

Key words

national essential medicines / national centralized drug procurement / national medical insurance negotiation

2018年国家卫健委发布了《国家基本药物目录（2018版）》，品种数由2012年版的520种调整到685种^［1］。同年国家医疗保障局开展国家医保谈判（以下简称国谈）药品，重点缓解特殊人群用药难的问题；2019年12月首轮国家药品集中带量采购（以下简称国家集采）试点，进一步解决看病贵的问题。随着国谈、国家集采政策的有序推进，定点医疗机构常态化落实配备国谈药品，公立医疗机构优先选用国家集采目录内品种，医院药品目录调整频率和幅度较以前明显增高。

本文通过对淮南地区纳入“双通道”的5家公立医院国家基本药物采购品种和金额进行分析，探讨国家基本药物制度、国谈、国家集采等政策对公立医疗机构药品结构的影响，为国家基本药物目录的修订、国家基本药物政策的落实及相关政策的制定提供建议。

1 一般资料

通过安徽省药品采购平台调取淮南地区纳入“双通道”的5家公立医院2018年10月—2021年12月药品采购数据，对照《国家基本药物目录》（2018年版）、2018年以来国谈目录以及国家集采第1至第4批药品目录，利用Excel表格对数据进行统计分析，对梳理出的国家基本药物、国谈和国家集采品种的采购品种和金额情况进行评估，总结国家基本药物在淮南地区的配备使用情况以及国谈和国家集采等政策对其的影响。

2 结果与分析

2.1 国家基本药物配备及金额占比情况

医院各年度国家基本药物配备及金额占比情况见表1。医院国家基本药物配备的平均品种数和金额分别为227.4种和3 858.49万元，分别占比为43.15%、39.12%，金额占比符合相关政策要求，但配备品种占比低于80%，且二者均在2020—2021年度出现下降；相比西药，近3年国家基本药物中中成药品种数及金额平均为47.53种和785.27万元，所占比例分别为20.9%、20.35%，明显偏低。见表2。

2.2 医院国家基本药物系统分类情况

2018年10月—2021年9月医院国家基本药物系统分类情况见表3。在33个药品类别中，配备品种总体呈增长趋势，平均配备品种数排前5的分别为内科用中成药、心血管系统用药、抗微生物用药、激素及影响内分泌药及血液系统用药；从各医院国家基本药物平均配备比来看，仅调节水、电解质及酸碱平衡药及泌尿系统用药两个系统达到国家基本药物目录品种数的60%，绝大多数系统品种平均配备比不足50%，其中中成药配备比明显偏低，平均配备比仅为13.41%，最高的内科用中成药仅为20.89%；儿科用药、抗寄生虫药作为目录新增类别，部分医院尚未配备或仅配备1个品种；部分眼科用药和耳鼻喉科用中成药出现短缺，计划生育用药均未配备。

2.3 医院国谈药品配备采购情况

2018年10月—2021年9月，医院纳入的国谈药品品种数和采购金额逐年递增，2020—2021年度采购金额达医院总金额的14.87%，其中国家基本药物的品种数和采购金额也逐年增加，但占比逐年降低，2020—2021年度国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额占比分别为7.98%、14.42%，远低于医院同期水平，且降幅明显，相较于2018—2019年度，降幅达到49.84%、48.05%。见表4。

2.4 医院国家集采药品配备采购情况

国家集采已开展4批次148个品种，其中国家基本药物71个，医院选用品种73.4个，其中国家基本药物40.4个，占比55.04%。通过将国家集采政策实施后医院首批涉及的品种按相同通用名和规格以最小规格单位合并计算后，对其采购情况进行对比分析，相较于国家集采实施前，2020年第1批涉及的国家基本药物采购数量增长32.3%，采购金额下降达73.88%，下降金额占同期基本药物采购金额的19.28%。国家集采带动基本药物使用的同时，也降低了国家基本药物金额占比。从2020年至2021年国家集采品种整体采购情况看，随着更多批次品种实施，国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为57.91%、48.44%，虽高于医院平均水平，但呈下降趋势，这主要是由于国家集采和医院选用品种中国家基本药物占比总体逐批次降低，第4批次品种数占比已低于40%。见表5至表7。

3 讨论

（1） 医院国家基本药物采购金额占比符合考核指标，但品种配备略显不足，且二者占比呈下降趋势

《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》指出，应提升基本药物使用占比，并及时调整国家基本药物目录，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级和三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。不同省份也对国家基本药物的配备和使用设置具体的考核指标。安徽省2019年1月《关于完善国家基本药物制度的实施意见》中对国家基本药物的采购金额要求原则上三级、二级与基层医疗机构分别不低于总采购金额的20%、30%、70%，在2021年医疗机构合理用药考核方案中要求国家基本药物使用金额应逐年递增；江苏省卫健委要求三级综合医院基本药物产品、金额占比原则上不低于35%，并建议最终实现三级公立医院配备品种不低于60%。

由表1可知，5家公立医院3个年度国家基本药物采购金额占比分别超过安徽省相关要求，但是配备品种占比不足80%，且医院近3年国家基本药物配备品种和采购金额占比呈下降趋势，结合医院情况分析原因如下：①医院对国家基本药物中中成药部分配备明显不足，未做到中西药并重。医院近3年国家基本药物中中成药品种数及金额所占比例平均值仅占20.9%、20.35%，中成药平均配备比为13.41%，眼科和耳鼻喉科用中成药平均配备数不足，部分中医院中成药配备也仅占24.15%^［2］。对于综合性医院，诊疗上根据指南或临床路径推荐，药物选择以西药为主，中药为辅。同时中成药自身受限于原辅料、制备工艺，现阶段的研究水平，药物基础药效、作用机制方面尚未完全明确，发生不良反应因素较多，国家基本药物目录中成药部分本身也存在“同名异方”“同方异效”等问题，医务人员中医药专业知识相对匮乏，难以做到辨证施治^［3-6］，另外医院大部分中成药品种为口服制剂，这也是限制中成药使用的重要原因。

②国家基本药物仍面临短缺问题。从国家基本药物系统分类情况来看，医院配备品种较多集中在慢性疾病、肿瘤等特殊人群用药；调研注意到妇产科用药、皮肤、耳鼻喉用药以及新增的儿科用药等出现负增长甚至短缺的现象，儿科用药适宜剂型的缺失，抗寄生虫药、皮肤科用药可获得率低下^［7-9］。近年来国家基本药物短缺问题不同程度上影响了国家基本药物制度的落实，短缺药品类别涉及各系统，与疾病关联不大，跟药品价格密切相关，其中国家基本药物短缺数量占总药品短缺数量50%以上的省份高达90%^［10］。原因比较复杂，包括原料药涨价影响药品的生产；两票制、配送企业供应价格上涨，超医保支付限价导致无法正常配送；企业无法达到预期效益而降低生产积极性甚至停产等^［11-13］；医院如眼科用珍珠明目滴眼液、毛果芸香碱滴眼液因原料药问题断供，垂体后叶注射液、乳酸依沙吖啶注射液、破伤风抗毒素注射液和甲巯咪唑片等品种因涨价或者医保支付价限价问题，均出现短缺现象。

③国谈、国家集采对医院国家基本药物的品种和金额占比的影响。近年来，国谈品种从最初的抗肿瘤药物扩展至高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药，丙肝、艾滋病等抗感染用药以及罕见病用药^［14］。国家医保谈判机制大大提高了谈判品种，尤其是新型抗肿瘤药物的可及性^［15-16］，但这些品种基本都不属于国家基本药物的范畴。由表4可知，作为“双通道”定点医院，国谈品种的配备数量和采购金额均逐年增加，2020年10月—2021年9月国谈采购品种数和金额分别为37.6种、1 616.31万元，国家基本药物仅占7.98%、14.42%，已影响到医院国家基本药物的配备品种和金额占比。

国家集采是另一项对公立医院药品采购具有深远影响的政策。国家集采大大提高了中标药品尤其是国家基本药物的的可负担性，对高血压等慢性疾病患者，减轻了患者的经济负担^［17-20］。2020年度医院首批集采涉及到国家基本药物金额降幅达73.88%，采购数量却增长32.3%，有效降低了部分国家基本药物的价格，尤其是阿托伐他汀钙片（立普妥）、苯磺酸氨氯地平片（络活喜）、硫酸氢氯吡格雷片（波立维）等原研品种。随着患者和医务人员对集采药品认可度的提高，有利于促进国家基本药物的推广和使用。

（2） 结合医院实际，对提高国家基本药物配备和使用的建议

①适当补充儿科、妇科等科室及治疗慢性疾病的中成药品种，完善计免用药等。②调整部分药品剂型规格。如佐匹克隆胶囊剂型调整为佐匹克隆片，左氧氟沙星注射液规格0.3 g调整为0.5 g等。③建议进一步完善国家基本药物目录，适量增加药物的剂型和规格，满足特殊人群用药，淘汰灯盏花素、注射用血塞通等非临床必需辅助用药。④加强短缺药品定点生产和储备。⑤政府主管部门应结合医改政策，确立合理的国家基本药物配备使用考核指标。建议借鉴国家医保谈判药品不纳入医疗机构药占比，次均费用等考核指标的模式，将国谈药品的配备使用不纳入国家基本药物相关考核。⑥增加国家集采中基本药物的比例，将中成药纳入国家集采范畴。建议完善国家集采规则，建立中成药技术评价和价格竞争机制，优先将国家基本药物目录中的中成药纳入国家集采，促进国家基本药物和民族药的推广。⑦通过临床药师开展药学服务，促进临床合理使用国家基本药物。⑧加大国家基本药物制度宣传力度。借助微信公众号、药学门诊及志愿者服务等平台，加大科普宣传，增强公众对国家基本药物的认知，切实降低群众的医药负担，提升合理用药水平。

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基金资助

2019年度安徽理工大学校级资助项目(QN2019132)