2型糖尿病患者调脂药物应用调查及临床药师干预效果

Investigation of antihyperlipidemic drug usage in patients with type 2 diabetes mellitus and intervention effect of clinical pharmacists

摘要

目的 分析2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus， T2DM）患者调脂药物应用现状，并观察临床药师干预的效果。 方法 选取T2DM患者90例，分析患者的基本情况、心血管危险程度及调脂药物应用现状，并根据是否有临床药师参与指导分为干预组（n=54）及对照组（n=36），对照组使用常规用药指导，干预组使用临床药师参与的用药指导。比较2组用药依从性、干预前后控制情况及并发症发生情况。 结果 90例T2DM患者中，低风险患者2例，较高风险患者20例，极高风险患者68例；88例患者需要使用调脂药物（97.78%），79例患者已使用调脂药物（87.78%），使用他汀类药物64例（阿托伐他汀50例，瑞舒伐他汀钙13例），使用非诺贝特9例；干预组的用药依从优良率（94.44%）高于对照组（80.56%），P<0.05；干预组干预后空腹血糖（the fasting blood glucose，FPG）、餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose， 2 hFPG）、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin， HbA1c）、总胆固醇（total cholesterol， TC）和三酰甘油（triglyceride， TG）均低于对照组（P<0.05）。 结论 T2DM患者调脂药物使用率较高，主要以他汀类调脂药物为主，临床药师干预能有效提升患者的用药依从性，有利于控制患者的血糖及血脂。

Abstract

Objective To analyze the current status of antihyperlipidemic drug usage in patients with type 2 diabetes mellitus （T2DM） and observe the intervention effect of clinical pharmacists. Methods A total of 90 patients with T2DM were enrolled to analyze their basic conditions， cardiovascular risk degree and current status of antihyperlipidemic drugs usage. According to presence or absence of the guidance from clinical pharmacists， they were divided into intervention group （n=54） and control group （n=36）. The control group was given routine medication guidance， while the intervention group was given medication guidance with clinical pharmacist participation. The medication compliance， control situations before and after intervention and complications in the 2 groups were compared. Results Among the 90 patients with T2DM， there were 2 cases， 20 cases and 68 cases with low risk， high risk and extremely high risk， respectively. There were 88 cases （97.78%） needing antihyperlipidemic drugs and 79 cases （87.78%） having used antihyperlipidemic drugs. There were 64 cases treated with statin antihyperlipidemic drugs （atorvastatin： 50 cases， rosuvastatin calcium：13 cases） and 9 cases treated with fenofibrate. The medication compliance in intervention group was better than that in control group （94.44% vs. 80.56%， P<0.05）. After intervention， the fasting blood glucose （FPG）， 2-hour postprandial blood glucose （2 hFPG）， glycated hemoglobin （HbA1c）， total cholesterol （TC） and triglyceride （TG） in intervention group were lower than those in control group （P<0.05）. Conclusion The usage rate of antihyperlipidemic drugs is high in T2DM patients， mainly statin antihyperlipidemic drugs. Clinical pharmacist intervention can effectively improve the medication compliance of patients， which is beneficial to control blood glucose and blood lipid.

关键词

2型糖尿病 / 调脂药物 / 临床药师 / 用药依从性

Key words

type 2 diabetes mellitus / antihyperlipidemic drugs / clinical pharmacist / medication compliance

2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）患者血脂异常，易诱发动脉粥样硬化，而动脉粥样硬化会降低血管弹性，诱发高血压^［1-2］。调脂药物能有效控制T2DM患者的血脂水平，从而降低心血管疾病的发生风险^［3］。T2DM患者需要长期、规律性用药，药品种类繁多，导致用药依从性差，血糖及血脂控制情况未能达到预期^［4-5］。本研究分析临床药师干预对T2DM患者用药依从性、血糖及血脂指标的影响。

1 一般资料

选取我院T2DM患者90例。

纳入标准：①符合《中国2型糖尿病防治指南》^［6］中的标准；②患者知情并签署同意书；③年龄≥18岁；④思维正常，意识清晰，具有正常交流能力。

排除标准：①其他类型糖尿病者；②妊娠或哺乳期妇女；③精神疾病，凝血、认知和视听功能损伤者；④缺乏完整临床资料者；⑤脑、心等重要脏器严重损伤者。

将90例T2DM患者根据是否有临床药师参与指导分为干预组（n=54）及对照组（n=36）。干预组：男性30例，女性24例；年龄为32~75岁，平均（55.09±8.26） 岁；病程为2~23年，平均（8.89±2.42） 年。对照组：男性22例，女性14例；年龄为30~71岁，平均（54.87±7.94） 岁；病程为4~20年，平均（9.10±2.64） 年。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

2 方法

2.1 治疗方法

通过查询电子病历、询问患者等途径收集患者的基本资料，并分析患者调脂药物种类、名称及联合用药情况。

对照组在药物使用过程中临床药师未给予药学服务。干预组在用药过程中临床药师给予用药指导：①对各种药物的剂量、用药时间和用药方式进行指导；②对糖尿病特殊人群及慢性并发症患者进行用药指导；③对于用药不合理情况进行用药指导；④指导患者使用胰岛素注射制剂；⑤告知患者药物存在的不良反应及应对方式；⑥为患者进行健康知识讲座，并建立微信群，方便患者随时咨询，定期在群内开展合理用药的宣传教育；⑦药师根据患者自身情况，进行针对性指导。

2.2 评价标准

依据《中国2型糖尿病防治指南》^［6］中的标准对T2DM患者心血管危险程度进行分级。①低风险：年龄<40岁，无心血管危险因素；②较高风险：年龄≥40岁，无心血管疾病，存在1个及以上心血管疾病危险因素；③极高风险：存在心血管疾病。

2.3 观察指标

①用药依从性：在干预后对2组患者采用Morisky用药依从性问卷进行评估。Morisky问卷^［7］包括8个项目，分值越高，表示用药依从性越好，其中总分8分为用药依从性优，6≤总分<8分为良，总分<6分为差。②血糖及血脂控制情况：于干预前、干预后3个月清晨取患者空腹静脉血3 mL，使用全自动生化仪检测糖化血红蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c）、总胆固醇（total cholesterol，TC）和三酰甘油（triglyceride， TG），用葡萄糖耐量试验检测空腹血糖（the fasting blood glucose， FPG）和餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose， 2hFPG）。

2.4 统计学方法

采用SPSS 21.0软件处理及分析数据。计量资料以（\overline{x}±s）表示，行t检验；计数资料以“例（%）”表示，行χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 T2DM患者的基本资料

90例T2DM患者，以男性为主，年龄多集中于≥60岁，病程以5~<10年为主。见表1。

3.2 T2DM患者心血管危险程度分级

90例T2DM患者，88例患者需要使用调脂药物。见表2。

3.3 T2DM患者调脂药物应用情况

90例T2DM患者中，79例使用调脂药物，其中使用他汀类调脂药物64例（1例普伐他汀，13例瑞舒伐他汀钙，50例阿托伐他汀）。见表3。

3.4 2组用药依从性的比较

干预组的用药依从优良率高于对照组（P<0.05）。见表4。

3.5 2组干预前后控制情况的比较

2组干预前FPG、2 hFPG、HbA1c、TC和TG比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。2组干预后FPG、2 hFPG、HbA1c、TC和TG较干预前均降低，且干预组低于对照组（P<0.05）。见表5。

4 讨论

持续性的高糖状态会导致患者出现多种急慢性并发症，心脑血管病变是T2DM常见的慢性并发症，会增加患者的死亡风险^［8-9］。T2DM患者存在胰岛素抵抗现象，使得游离脂肪酸浓度增加，最终引发血脂代谢异常^［10-11］。予以调脂药物治疗有利于降低T2DM患者心脑血管疾病的发生风险。

本研究中T2DM患者主要为60岁以上的老年人，且男性患者居多，符合T2DM临床流行病学调查结果^［12］。分析本研究90例T2DM患者心血管疾病发生风险发现，20例风险较高，68例风险极高，需要使用调脂药物患者88例（97.78%），但已使用调脂药物患者有79例（87.78%），表明临床应加强对患者心血管风险程度的评估。我院调脂药物以他汀类药物为主，他汀类调脂药物的适应证宽泛，对TC升高和混合型高脂血症的治疗效果较好。他汀类调脂药物降低血脂的机制为清除血液中低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白，降低TG水平^［13］。他汀类调脂药物能抑制TC合成酶中的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，进而抑制肝脏合成TC，导致细胞内游离TC水平显著下降，进而通过反馈调节提升低密度脂蛋白受体水平，有利于清除血液中的低密度脂蛋白，达到控制血脂的目的^［14-15］。临床研究发现，他汀类药物能提高T2DM患者的血脂达标率，降低T2DM患者发生心血管疾病的风险^［16］。

目前大多数T2DM患者对T2DM发病机制缺乏认识，加之担心治疗效果及药物不良反应，患者存在不同程度的抵抗心理，导致用药依从性不佳^［17］。有研究发现，T2DM患者多发于中老年群体，该群体患者的学习及记忆能力明显衰退，且普遍缺乏相关药物知识，无法有效执行复杂的治疗方案^［18］。本研究对比2组用药依从优良率发现，干预组优于对照组，表明临床药师参与用药指导能改善T2DM患者的用药依从性。临床药师参与用药指导帮助患者认识药物治疗的目的及方法，告知患者服用后可能出现的不良反应，减少患者因不了解产生的恐惧心理，确保其遵医嘱用药。FPG、2 hFPG是临床诊断T2DM病情严重程度、评估预后的参考指标。HbA1c水平仅与红细胞寿命和血糖水平有关，能够反映血糖控制情况^［19］。TC、TG是心血管疾病的危险因素，临床常将TC、TG作为评价血脂控制情况的参考指标^［20］。本研究结果表明，干预组干预后FPG、2 hFPG、HbA1c、TC和TG低于对照组，表明临床药师参与用药指导能够有效控制患者血糖及血脂。临床药师参与指导通过健康知识讲座、微信群开展合理用药的宣传教育，帮助患者认识血糖及血脂控制的重要性，有利于患者配合治疗。

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基金资助

海南省卫生健康行业科研项目(20A200372)