苏黄止咳胶囊联合福多司坦片治疗支气管扩张的效果

Efficacy of Suhuang Zhike Capsules combined with Fudosteine Tablets in patients with bronchiectasis

摘要

目的 探讨苏黄止咳胶囊联合福多司坦片治疗支气管扩张对患者血清肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、α1-抗胰蛋白酶（α1-antitryp sin，α1-AT）、白细胞介素-37（interleukin-37，IL-37）水平的影响。 方法 选取支气管扩张患者63例，用随机数字表法分为观察组（n=32）和对照组（n=31）。对照组采用福多司坦片治疗，观察组在对照组治疗的基础上联合苏黄止咳胶囊。比较2组患者的治疗疗效、中医证候积分、肺功能指标、TNF-α、α1-AT、IL-37、呼吸状况和不良反应。 结果 治疗后，观察组的总有效率（96.88%）高于对照组（80.65%），P0.05；观察组的中医证候积分低于对照组，P0.05；观察组的第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV₁）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、一氧化碳弥散量占预计值百分比（carbon monoxide diffusion capacity as a percentage of predicted value，DLCO%pred）均高于对照组，P0.05；观察组的IL-37水平高于对照组，P0.05，观察组的TNF-α、α1-AT水平低于对照组，P0.05；观察组的圣乔治呼吸问卷（St. George’s respiratory questionnaire，SGRQ）各维度评分均低于对照组，P0.05；观察组不良反应发生率低于对照组，P0.05。 结论 采用苏黄止咳胶囊联合福多司坦片治疗支气管扩张能有效提高患者的治疗疗效，改善其中医证候，改善TNF-α、α1-AT、IL-37水平、肺功能指标和呼吸功能。

Abstract

Objective To explore the influence of Suhuang Zhike Capsules combined with Fudosteine Tablets on serum tumor necrosis factor-‍α （TNF-‍α）， α1-antitrypsin （α1-AT） and interleukin-37（IL-37） levels in the treatment of bronchiectasis. Methods 63 patients with bronchiectasis were selected and divided into an observation group （n=32） and a control group （n=31） according to the random number table method. The control group was treated with Fudosteine Tablets， while the observation group was added with Suhuang Zhike Capsules on the basis of the control group. The therapeutic efficacy， traditional Chinese medicine （TCM） syndromes scores， lung function indicators， TNF-‍α，α1-AT and IL-37， respiratory status and adverse reactions were compared between the 2 groups. Results After treatment， the total effective rate in the observation group （96.88%） was higher than that in the control group （80.65%），P0.05. The scores of TCM syndromes in the observation group were lower than those in the control group （P0.05）. The forced expiratory volume in one second （FEV₁）， forced vital capacity （FVC） and carbon monoxide diffusion capacity as a percentage of predicted value （DLCO% pred） in the observation group were higher than those in the control group （P0.05）. The level of IL-37 was higher in the observation group than that in the control group （P0.05）， while the levels of TNF-α and α1-AT were lower than those in control group （P0.05）. The scores of dimensions of St. George’s Respiratory Questionnaire （SGRQ） were lower in the observation group than those in the control group （P0.05）. The incidence rates of adverse reactions in the observation group were lower than those in the control group （P0.05）. Conclusion Suhuang Zhike Capsules combined with Fudosteine Tablets in the treatment of bronchiectasis can effectively enhance the therapeutic efficacy， and improve the TCM syndromes， the levels of TNF-α， α1-AT and IL-37， lung function indicators and respiratory function.

关键词

苏黄止咳胶囊 / 福多司坦片 / 支气管扩张 / 肿瘤坏死因子-α / α1-抗胰蛋白酶 / 白细胞介素-37

Key words

Suhuang Zhike Capsules / Fudosteine Tablets / bronchiectasis / tumor necrosis factor-α / α1-antitrypsin / interleukin-37

支气管扩张是由继发感染、慢性炎症等各种原因引发的支气管病理扩张，其特征是气道慢性炎症导致的支气管树反复发生化脓性感染。临床上表现为反复发作的咳嗽、咳痰，并可能出现咯血。通过进行胸部CT扫描可以做出诊断^［1］。中医学中对应支气管扩张症的疾病名称是“喘证”“气滞”“肺痈”等^［2］。中医认为，热毒积聚在肺部，导致肺叶出现溃疡并形成脓疡。热邪郁积在肺中，导致热壅和血液瘀滞成为关键的病理机制。肺叶溃疡和脓疡的形成会导致咳嗽、发热、咯出气味恶臭浑浊的痰液以及胸痛，甚至可能同时出现脓血痰。这是内部痈疮的一种表现^［3］。本研究探讨苏黄止咳胶囊联合福多司坦片治疗支气管扩张的疗效及对患者血清肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、α1-抗胰蛋白酶（α1-antitryp sin，α1-AT）、白细胞介素-37（interleukin-37，IL-37）水平的影响。

1 一般资料

1.1 纳入标准与排除标准

纳入标准：①中医诊断。主证：支气管扩张的主要证候是气滞痰郁，以及肺气虚弱；次证：痰湿阻滞、肺热燥热、肺阴亏损、脾虚湿困；舌质：可能呈黄腻或白腻，舌体偏红；脉象：可能有滑数或弦滑^［4］；②西医诊断。影像学检查：支气管管壁增厚、支气管扩张及其伴随的肺部病变。肺功能检查：出现肺功能障碍，如限制性通气障碍、气流受限、肺顺应性下降等^［5］；③胸片可见肺纹理增多，排列紊乱，见不规则蜂窝状透亮阴影；④病情稳定者。

排除标准：①出现大量咯血者；②合并其他严重躯体疾病者；③对本研究所用药物过敏者；④伴有肝、肾功能异常和同时发生其他感染者。

本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属知情同意本研究，并签署知情同意书。

1.2 分组

选取支气管扩张患者63例，用随机数字表法分为观察组（n=32）和对照组（n=31）。观察组：男18例，女14例；年龄为20~70岁，平均（54.25±5.71） 岁；病程为1.0~3.0年，平均（1.85±0.36） 年；支气管柱状扩张24例，囊状扩张8例。对照组：男17例，女14例；年龄为19~71岁，平均（55.18±5.62） 岁；病程为1.0~4.0年，平均（1.76±0.45） 年；支气管柱状扩张25例，囊状扩张6例。2组患者一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法

对照组根据病情行吸痰、给氧、雾化和化痰止咳等对症治疗，并口服福多司坦片（四川科伦药业股份有限公司，规格为0.2 g），每次0.4 g，每日3次，连续用药1周。

观察组在对照组治疗的基础上口服苏黄止咳胶囊（扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，规格为0.45 g·粒^-1），每次3粒，每日3次，连续用药1周。

2.2 观察指标

2.2.1 治疗疗效

治疗后评估2组患者的治疗疗效。无效：咳嗽和咳痰的症状无明显改善。有效：咳嗽和咳痰症状明显减轻。显效：咳嗽和咳痰症状彻底好转^［6］。治疗有效率=［（好转例数+显效例数）/总例数］×100%。

2.2.2 中医证候积分

比较2组治疗前后的中医证候评分变化。包括咳嗽咳痰、气急气短、胸闷和胸痛、咯血、面红和目赤、口渴和心烦，按照症状程度分为无、轻、中、重，分别计0、1、2、3分^［7］。

2.2.3 肺功能指标

采用肺功能检测仪（S-980AⅢ型，四川思科达科技有限公司）测定2组治疗前后肺功能指标第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV₁）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）和一氧化碳弥散量占预计值百分比（carbon monoxide diffusion capacity as a percentage of predicted value，DLCO%pred）。

2.2.4 血清炎症因子水平

在治疗前后采集2组患者空腹静脉血5 mL，分离血清，采用酶联免疫吸附试验（试剂盒购自上海通蔚生物科技有限公司）测定血清炎症因子IL-37、TNF-α水平，采用Roche Cobas 全自动生化分析仪以免疫比浊法（试剂盒购自奥地利Dialab公司）测定α1-AT水平。

2.2.5 呼吸状况

比较2组治疗前后的圣乔治呼吸问卷（St. George’s respiratory questionnaire，SGRQ）评分变化，包括活动受限、呼吸症状和疾病影响3个维度，每个维度总分为0~100分，评分越低表示患者呼吸状况越好^［8］。

2.2.6 不良反应

记录2组患者不良反应的发生情况，主要包括肝、肾功能异常、胃肠道反应和血液系统异常等。

2.3 统计学方法

采用SPSS 23.0软件进行数据处理。计量资料采用（\overline{x}\pm s）表示，组间两独立样本间比较采用t检验；计数资料比较采用χ²检验。P0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2组治疗疗效的比较

观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表1。

3.2 2组中医证候积分的比较

治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P0.05）；治疗后，观察组的中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表2。

3.3 2组肺功能相关指标的比较

治疗前，2组FEV₁、FVC、DLCO%pred比较，差异均无统计学意义（P0.05）；治疗后，2组的FEV₁、FVC、DLCO%pred较治疗前均升高，且观察组均高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表3。

3.4 2组血清炎症因子水平的比较

治疗前，2组患者IL-37、TNF-α、α1-AT水平比较，差异无统计学意义（P0.05）。治疗后，2组患者的IL-37水平均较治疗前有所升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；2组患者TNF-α、α1-AT水平均较治疗前有所下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表4。

3.5 2组呼吸状况的比较

治疗前，2组SGRQ评分比较，差异无统计学意义（P0.05）。治疗后，2组的SGRQ各维度评分均较治疗前下降，且观察组的SGRQ各维度评分均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表5。

3.6 2组不良反应的比较

治疗后，观察组的不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表6。

4 讨论

支气管扩张症是因各种病因引起的化脓性感染，导致中小支气管反复受损或阻塞，从而破坏支气管管壁结构，进而引起异常和持久性扩张。其典型表现为慢性咳嗽、大量（脓）痰、咯血和气促等症状^［9］。中医认为，此病属于“肺痈”“咯血”“咳嗽”范畴，多为肺脾气虚，或因体质虚弱、年幼患病等引起^［10］。肺痈一词最早见于《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治》：“若口中辟辟燥，咳即胸中隐隐痛，脉反滑数，此为肺痈，咳唾脓血。脉数虚者为肺痿，数实者为肺痈。”后世多沿用“肺痈”病名^［11］。苏黄止咳胶囊是一种由9味中药组成的中成药，包括麻黄、紫苏叶、前胡、五味子、地龙、蝉蜕、紫苏子、枇杷叶和牛蒡子。该药具有疏风宣肺、止咳利咽的功效^［12］，其具有抗气道炎症、降低气道高反应等药理作用。其有效成分包括麻黄碱、紫苏醛等，可用于支气管扩张的治疗，体现“疏风解痉”的治法^［13］。苏黄止咳胶囊来源于晁恩祥教授的经典名方，其中麻黄、紫苏叶、地龙、前胡、五味子、牛蒡子和蝉蜕等草药可宣肺平喘、清热化痰、疏风解痉、疏散风热和清肺止咳^［14］。

本研究结果显示，观察组患者的治疗疗效高于对照组，观察组患者的中医证候积分低于对照组，表明苏黄止咳胶囊联合福多司坦片能有效改善支气管扩张患者的治疗疗效、中医证候。分析原因为：苏黄止咳胶囊方中紫苏叶散寒、解表，麻黄宣散肺之邪气，止咳平喘，为方中之君药；五味子收敛肺气，紫苏子降气消痰、止咳平喘，地龙清热平喘、舒缓气机，蝉蜕疏风解表，共为方中之臣药；前胡增加麻黄疏风之力，加强升降协同作用，枇杷叶清肺止咳，为方中之佐药；牛蒡子利咽止痒。多味药材联合干预可相辅相成，发挥宣肃肺气、降气化痰、止咳平喘和调节气机之功效。此方擅疏风宣肺，缓急止咳，能够有效改善支气管扩张患者咳嗽、咳痰等临床症状和中医症候^［15］。此外，苏黄止咳胶囊是纯中药制剂，以“风咳”理论为依据，由麻黄、紫苏叶、前胡、五味子、牛蒡子和地龙等组成，具有疏风宣肺、止咳利咽的功效，适用于因风邪犯肺、肺气失宣所致咳嗽的治疗^［16］。

本研究结果显示，观察组患者的IL-37水平高于对照组，观察组患者的TNF-α、α1-AT水平低于对照组，表明采用苏黄止咳胶囊联合福多司坦片能够有效改善患者血清炎症因子和肿瘤坏死因子水平。分析其原因为：IL-37可能对支气管扩张具有抑制作用，可抑制支气管炎症反应和调节机体免疫功能。而TNF-α的过度表达和α1-AT的缺乏可能与支气管扩张的发病机制和炎症反应相关^［17］。有动物实验结果显示，苏黄止咳胶囊具有明显的止咳、抗炎、平喘、化痰及免疫调节作用。紫苏叶具有抗菌活性，镇咳平喘祛痰功能显著；麻黄碱能促进去肾上腺素释放，兴奋β受体，松弛支气管平滑肌，抑制过敏介质释放^［18］。

本研究结果显示，观察组患者的肺功能指标FEV₁、FVC、DLCO%pred高于对照组，观察组的SGRQ评分低于对照组，表明苏黄止咳胶囊联合福多司坦片有利于改善支气管扩张患者的肺功能和呼吸状况。分析原因为：苏黄止咳胶囊具有清肺化痰的功效，可进一步促进呼吸道内黏稠分泌物的排出，减少体内黏液滞留。其成分中的麻黄挥发油发汗作用良好，通过兴奋肾上腺素受体、松弛支气管平滑肌等途径，发挥平喘作用。紫苏子能有效缓解哮喘患者的胸闷、气急、喘息和咳嗽等症状，具备优良的镇咳、平喘和祛痰功效。紫苏叶具有较强的抑菌作用，能抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等多种致病菌^［19］。地龙中的琥珀酸和黄嘌呤能有效抑制哮喘气道重构，达到平喘止咳的目的。蝉蜕能够改善白细胞数量和微观血瘀状态，发挥祛痰、镇咳、解痉和平喘作用。白花前胡提取物对咳嗽症状具有一定的改善作用，其中的白花前胡甲素能松弛支气管平滑肌，对抗过敏递质释放，具有明显的钙离子拮抗活性，对呼吸道感染有确切的治疗作用^［20］。

综上所述，采用苏黄止咳胶囊联合福多司坦片治疗支气管扩张能有效提高患者的治疗疗效，改善其中医证候，改善血清炎症因子和肿瘤坏死因子水平，改善肺功能指标和呼吸功能。

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基金资助

宜兴市卫健委科研项目(yxfc08)