秦艽羌活汤加减辅助改善肛肠病术后湿热下注证肛门瘙痒症的效果

Effect of Modified Qinjiao Qianghuo Decoction on improving damp-heat pouring downward syndrome of anal pruritus after anorectal surgery

摘要

目的 研究秦艽羌活汤加减辅助改善肛肠病术后湿热下注证患者肛门瘙痒症的效果及对血清超敏C反应蛋白（high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）、淀粉样蛋白A（serum amyloid A protein，SAA）及中性粒细胞与淋巴细胞比值（neutrophil to lymphocyte ratio，NLR）水平的影响。 方法 用随机数字表法将2022年5月至2023年10月收治的92例肛肠病术后出现肛门瘙痒症（湿热下注证）的患者分为中医组和常规组，各46例。常规组术后采用糠酸莫米松乳膏进行治疗，中医组给予秦艽羌活汤加减配合糠酸莫米松乳膏治疗，2组均治疗1周，治疗后评估2组的临床疗效，并比较2组治疗前后的中医证候积分、炎症指标、生活质量及不良反应的发生情况。 结果 中医组的治疗总有效率为95.65%，高于常规组的82.61%（P<0.05）。治疗前2组患者的中医证候积分，hs-CRP、SAA、NLR水平及皮肤病生活质量指标量表（dermatology life quality index，DLQI）各维度得分比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，中医组患者的中医证候积分，hs-CRP、SAA、NLR水平及DLQI量表各维度得分均低于常规组（P<0.05）；2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 秦艽羌活汤加减辅助能够有效改善患者的肛门瘙痒，缓解炎症反应，提高患者的生活质量，且安全性较好，具有临床推广价值。

Abstract

Objective To study the effect of Modified Qinjiao Qianghuo Decoction on the improvement of damp-heat pouring downward syndrome of anal pruritus after anorectal surgery as well as its impact on serum levels of high sensitivity C-reactive protein （hs-CRP）， serum amyloid A protein （SAA） and neutrophil to lymphocyte ratio （NLR）. Methods Utilizing the random number table method， 92 patients with anal pruritus （damp-heat pouring downward syndrome） after anorectal surgery in the hospital from May 2022 to October 2023 were divided into the traditional Chinese medicine （TCM） group and the conventional group， with 46 cases in each group. The conventional group received treatment with Mometasone Furoate Cream post-surgery， while the TCM group received Modified Qinjiao Qianghuo Decoction in conjunction with Mometasone Furoate Cream. Both groups were treated for 1 week. The clinical efficacy was assessed after treatment， and comparisons were made regarding TCM syndromes scores， inflammatory markers， quality of life， and adverse reactions before and after treatment. Results The total effective treatment rate in the TCM group was 95.65%， higher than the 82.61% observed in the conventional group （P<0.05）. Prior to treatment， TCM syndromes scores， the serum levels of hs-CRP， SAA and NLR， and dermatology life quality index （DLQI） scores were comparable between the 2 groups （P>0.05）. Post-treatment， these scores and levels in the TCM group were lower than those in the conventional group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions showed no significant difference between the 2 groups （P>0.05）. Conclusion Modified Qinjiao Qianghuo Decoction is effective in improving anal pruritus， mitigating inflammatory responses， and enhancing quality of life， demonstrating potential for clinical application.

关键词

秦艽羌活汤 / 湿热下注证 / 肛门瘙痒症 / 超敏C反应蛋白 / 淀粉样蛋白A / 中性粒细胞与淋巴细胞比值

Key words

Qinjiao Qianghuo Decoction / damp-heat pouring downward syndrome / anal pruritus / high sensitivity C-reactive protein / serum amyloid A / neutrophil to lymphocyte ratio

肛肠病术后肛门瘙痒症是由于肛门处创面分泌物浸渍皮肤导致的肛门及周围皮肤甚至蔓延至会阴前部的局部瘙痒，是一种以瘙痒为核心症状的术后并发症^［1］。若不及时控制病情发展，患处会出现溃烂、苔藓样病变等皮肤损伤，严重时甚至会造成肛周湿疹、皲裂等并发症的发生，不仅延缓患者术后恢复，还对患者日常生活造成不良影响^［2-3］。目前临床上暂无特效治疗方式，多采用抗过敏、抗炎等药物进行对症处理，虽然能够缓解症状，但大多难以根治。中医将肛门瘙痒症的病机归为风邪外袭、湿热毒蕴，蕴结肛周，浸淫肌肤而发病，以祛风除湿、疏散退热、止痒为治疗原则^［4］。秦艽羌活汤包括秦艽、羌活、防风、黄芪等药物，可发挥祛除湿邪、升发阳气、疏散退热、透邪止痒的作用，关于秦艽羌活汤辅助治疗肛门瘙痒症的研究较为少见，因此，本研究探究秦艽羌活汤治疗肛肠病术后肛门瘙痒症的疗效以及对患者血清炎性因子水平的影响。

1 一般资料

将本院2022年5月至2023年10月收治的92例肛肠病术后出现肛门瘙痒症（湿热下注证）的患者作为研究对象。根据随机数字表法分为中医组（n=46）和常规组（n=46）。2组患者基线资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员会审核批准。

纳入标准：①年龄≥18岁；②符合肛门瘙痒症的西医和中医诊断标准。③首次确诊并进行治疗；④患者为混合痔行混合痔外剥内扎术或肛瘘行肛门瘘管切除术、复杂性肛瘘挂线术，且手术顺利。

西医诊断标准^［5］：以肛门局部瘙痒为主要表现，可伴有肛门周围皮肤潮红、水肿、渗液；丘疹可蔓延至会阴、阴囊处，未及时治疗可见皮肤色素沉着、粗糙肥厚、呈苔藓样病变等。

中医证型诊断标准^［6］：属于湿热下注证，主症包括肛门肛周皮肤瘙痒，肛周皮肤潮红、潮湿，肛周渗液多；次症包括大便黏滞，肛门坠胀，小便浑浊；舌淡苔厚腻，脉濡缓。患者主症存在2项且次症存在1项或主症存在第1项且次症存在3项，即可确诊。

排除标准：①对本研究所用的药物过敏者；②术前出现肛门瘙痒者；③自行使用药物缓解者；④合并有精神疾病、肿瘤、心脏病等严重疾病者；⑤依从性差或中途退出研究者。

2 方法

2.1 治疗方法

混合痔患者均行混合痔外剥内扎术，肛瘘患者行肛门瘘管切除术或复杂性肛瘘挂线术。2组均进行术后常规治疗，主要包括术后止痛（氟比洛芬酯注射液）、术后止血（云南白药胶囊）、中药熏洗、马应龙痔疮膏外用、肛泰纳肛等。

2.1.1 常规组

患者每日早、晚2次使用华润三九（南昌）药业有限公司生产的糠酸莫米松乳膏，厚涂于肛门瘙痒处，但禁止涂抹于手术创面处，连续使用1周。

2.1.2 中医组

患者在常规组治疗的基础上服用秦艽羌活汤加减治疗。汤药组成：秦艽20 g，羌活、防风、黄芪、柴胡各10 g，藁本15 g，红花5 g，细辛、麻黄各3 g，升麻、炙甘草各6 g。加减：术后出血风险高的患者去红花，加地榆15 g、槐花15 g；肛周明显潮湿的患者加萆薢12 g、泽泻10 g；肛门坠胀、后重者加桔梗、槟榔各10 g、木香6 g；排便困难、大便干结的患者加枳壳、厚朴各10 g，火麻仁 20 g；肛门疼痛严重的患者加延胡索15 g。每日1剂煎煮后留取400 mL，分早、晚2次服用，连续服用1周。

2.2 观察指标

2.2.1 临床疗效

痊愈：经治疗后，患者肛周皮肤破损处完全恢复，且肛门瘙痒、渗液彻底消失；显效：经治疗后，患者肛周皮肤破损显著改善，且肛门瘙痒、渗液有所改善；有效：经治疗后，患者肛周皮肤破损、肛门瘙痒、渗液虽然有所改善，但仍需使用药物止痒；无效：经治疗后，患者肛周皮肤破损、肛门瘙痒、渗液无显著改善，甚至加重^［7］。总有效率=［（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数］×100%。

2.2.2 中医证候积分

应用积分法对2组患者的中医症状改善情况进行评价。主症包括肛门瘙痒、皮损情况、肛周渗液，根据轻重程度计为0~6分；次症包括肛门坠胀、大便黏滞、小便浑浊，根据轻重程度计为0~3分。积分越高表示患者的症状越严重^［8］。

2.2.3 炎性因子

在治疗前、治疗1周后，抽取患者空腹状态下的肘静脉血3 mL，离心15 min后取血清。随后通过免疫层析法检测患者的超敏反应蛋白（high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）、淀粉样蛋白A（Serum amyloid A protein，SAA）水平，试剂盒购自江西艾威迪生物科技有限公司。抽取患者空腹状态下的肘静脉血2 mL，随后使用迈克生物股份有限公司生产的全自动血液细胞分析仪检测中性粒细胞计数、淋巴细胞计数，并计算中性粒细胞与淋巴细胞比值（neutrophil to lymphocyte ratio，NLR）。

2.2.4 生活质量

在治疗前、治疗1周后，使用皮肤病生活质量指标量表（dermatology life quality index，DLQI）^［9］对患者的生活质量进行评估。该量表包括症状感受、日常活动等6个维度共10个问题，总分为0~30分。得分越高表示患者的生活质量越低。

2.2.5 不良反应

统计2组患者在治疗期间恶心呕吐、头晕、皮疹等不良反应的发生情况。

2.3 统计学方法

采用SPSS 22.0处理数据。年龄、病程、中医证候积分以及炎症因子水平等正态计量资料以（x\pms）表示，经方差齐性检验后，行t检验；计数资料以“例（%）”表示，行χ² 检验，等级资料包括临床疗效采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2组患者临床疗效的比较

中医组的治疗总有效率为95.65%，高于常规组的82.61%（P<0.05）。见表2。

3.2 2组患者中医证候积分的比较

治疗前，2组患者的中医证候积分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组患者的中医证候积分均降低，且中医组低于常规组（P<0.05）。见表3。

3.3 2组患者炎症因子水平的比较

治疗前，2组患者的hs-CRP、SAA、NLR水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组患者的hs-CRP、SAA、NLR水平均降低，且中医组低于常规组（P<0.05）。见表4。

3.4 2组患者生活质量的比较

治疗前，2组患者的DLQI量表各维度得分比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组患者的DLQI量表各维度得分均降低，且中医组低于常规组（P<0.05）。见表5。

3.5 2组患者不良反应发生率的比较

中医组患者的不良反应总发生率为6.52%，常规组患者的不良反应总发生率为4.35%，2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

4 讨论

中医将肛门瘙痒症归属于“肛周风”“风瘙痒”等范畴，临床以湿热下注证较为常见。这主要是由于肛肠病手术患者术后大多体虚，腠理不固，正气不足，卫外无力，受外邪侵袭所致，又因患者术中失血导致气血亏虚，使肛门皮肤失于濡养，生风化燥，风聚则痒而造成的，故治疗以祛风、除湿、止痒为原则^［10］。本研究所使用的秦艽羌活汤来自于李东垣的《兰室秘藏》，其主要成分包括秦艽、羌活、防风、黄芪、柴胡、藁本等药材，有祛风清热、利湿退黄之功。

鉴于肛门瘙痒（湿热下注证）患者的病因以及病机，本研究将秦艽羌活汤辅助常规西药糠酸莫米松乳膏应用于湿热下注证肛门瘙痒患者的治疗，结果显示，治疗后，中医组患者的中医证候积分低于常规组（P<0.05）；中医组的治疗总有效率高于常规组（P<0.05）。表明秦艽羌活汤辅助常规西药治疗能够有效改善湿热下注证肛门瘙痒患者的临床症状，提高治疗效果。原因可能为：一方面秦艽羌活汤以秦艽、羌活为君药，其中秦艽性平，有祛风湿、清湿热、退虚热之功；羌活性温，归于膀胱、肾经，可发挥泻湿火、祛风除湿的作用，两者合用可加强祛风除湿、透邪止痒的作用；臣药包括黄芪、防风，其中黄芪性微温，可健脾补中、补气升阳；防风其性微温，有祛风解表、盛湿解痉的作用；升麻、柴胡、藁本、麻黄、细辛、红花均为佐药，其中升麻性微寒，具有清热解毒、升举阳气的作用；柴胡能够解表清热、疏肝解郁；藁本可祛风除湿；麻黄有利于患者发表出汗，可去邪热气；细辛有发汗解表、祛风除湿的作用；而红花入药活血润燥，与防风合用可有效降低防风过燥的药性，以甘草为使药，可调和诸药，共奏祛风除湿、解表清热、透邪止痒之效^［11］。也有研究发现，中药汤剂内服也可有效治疗皮肤疾病患者，从内因入手，辨证施治，同时根据患者有无出血风险、肛周明显潮湿等问题进行药物加减，能够个性化用药，从而明显改善患者的症状，促进患者恢复^［12］。另一方面糠酸莫米松乳膏属于糖皮质激素，被广泛应用于湿疹、皮炎等疾病的治疗，具有较好的抗炎、止痒、抗过敏、减少渗出的作用^［13］。

肛肠病术后患者出现肛门瘙痒，若未及时控制患者术后伤口会由于肛门瘙痒造成溃烂、湿疹等现象，加剧患者体内的炎症反应，致使患者术后伤口愈合延迟。hs-CRP为一种急性时相蛋白，在患者出现炎症刺激时，其水平会在数小时内升高；SAA能够反映机体炎症损伤状态，当患者体内出现炎症反应时，其呈现高表达状态；NLR会进一步刺激炎性细胞因子的产生，临床将NLR的高水平作为炎症反应的诊断标志物^［14-15］。本研究结果还显示，治疗后，中医组患者的hs-CRP、SAA、NLR水平低于常规组（P<0.05），表明秦艽羌活汤加减辅助能够缓解肛肠病患者术后的炎症反应。现代药理学研究表明，秦艽羌活汤中的秦艽水提取物能够通过抑制Toll样受体2/核转录因子/诱导型一氧化氮合酶/一氧化氮信号通路，进而抑制炎症因子的释放，缓解炎症反应^［16］；羌活的活性成分阿魏酸能够通过抑制炎症因子的分泌，发挥良好的抗炎作用^［17］；黄芪甲苷能够抑制基质细胞衍生因子1/趋化因子受体4信号通路，缓解炎症反应^［18］。另外，治疗后，2组患者的DLQI量表各维度得分均降低，且中医组低于常规组（P<0.05），表明秦艽羌活汤加减辅助能够有效提高肛肠病术后出现肛门瘙痒患者的生活质量。原因可能与秦艽羌活汤加减能够有效缓解患者瘙痒症状、降低患者炎症反应、促进患者恢复有关。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），表明秦艽羌活汤加减辅助治疗不增加肛肠病术后肛门瘙痒症患者的用药不良反应，安全性较高。

综上所述，秦艽羌活汤加减辅助能够有效改善肛肠病术后肛门瘙痒症患者肛门瘙痒，缓解炎症反应，提高患者的生活质量，且安全性较好。

参考文献

[1] 陆文洪， 范洪桥， 王真权， 等. 刘丽芳教授基于“玄府气液”学说运用坐浴法治疗肛门瘙痒症［J］. 湖南中医药大学学报， 2023， 43（2）： 278-282.

[2] LU Wenhong， FAN Hongqiao， WANG Zhenquan， et al. Professor LIU Lifang’‍s clinical experience in treating pruritus ani by hip bath based on “qi and fluid through mysterious mansion” theory‍［J］. Journal of Traditional Chinese Medicine University of Hunan， 2023， 43（2）： 278-282.

[3] 郭倩， 张晓峰， 张鹏， 等. 自拟中药熏洗剂联合针刺穴位治疗肛门瘙痒症的临床研究［J］. 现代中西医结合杂志， 2022， 31（2）： 236-238.

[4] GUO Qian， ZHANG Xiaofeng， ZHANG Peng， et al. Clinical study on the treatment of anal itching with self-made traditional Chinese medicine fumigation detergent combined with acupuncture at acupoints‍［J］. Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， 2022， 31（2）： 236-238.

[5] 单苏圆. 陈民藩治疗肛门瘙痒症临证经验［J］. 中医药通报， 2020， 19（5）： 31-32.

[6] SHAN Suyuan. Chen Minfan’s clinical experience in treating anal itching‍［J］. Traditional Chinese Medicine Journal， 2020， 19（5）： 31-32.

[7] 朱振. 二妙丸合五味消毒饮加味熏洗辅助治疗湿热型肛门瘙痒症患者的效果［J］. 广西医学， 2023， 45（21）： 2598-2601.

[8] ZHU Zhen. Effect of ermiao pills combined with fumigation and washing by modified Wuwei Xiaodu drink for the adjuvant treatment of patients with pruritus ani in dampness-heat type‍［J］. Guangxi Medical Journal， 2023， 45（21）： 2598-2601.

[9] 韩宝， 张燕生. 中国肛肠病诊疗学［M］. 北京： 人民军医出版社， 2011.

[10] 中华中医药学会. 中医肛肠科常见病诊疗指南： ZYYXH/T322-341-2012‍［S］. 北京： 中国中医药出版社， 2012.

[11] 国家中医药管理局医政司. 中医病证诊断疗效标准［M］. 北京： 中国中医药出版社， 2017.

[12] 商洪才， 王保和， 张伯礼. 中药新药证候及疗效评价［J］. 中药新药与临床药理， 2004， 15（5）： 365-368.

[13] SHANG Hongcai， WANG Baohe， ZHANG Baili. Syndrome and efficacy evaluation of traditional Chinese medicine new drugs‍［J］. Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology， 2004， 15（5）： 365-368.

[14] 王晓玲， 赵天恩， 张喜芹. 简体中文版皮肤病生活质量指标信度和效度初探［J］. 中华流行病学杂志， 2004， 25（9）： 791-793.

[15] WANG Xiaoling， ZHAO Tianen， ZHANG Xiqin. Assessment on the reliability and validity of the Dermatology Life Quality Index in Chinese version‍［J］. Chinese Journal of Epidemiology， 2004， 25（9）： 791-793.

[16] 孙少哲， 孙宏远， 孔祥前， 等. 痛痒消洗剂治疗肛瘘术后肛门瘙痒的临床研究［J］. 河北中医药学报， 2022， 37（4）： 28-31.

[17] SUN Shaozhe， SUN Hongyuan， KONG Xiangqian， et al. Clinical study on the treatment of anal itching after anal fistula surgery with Painful Itching and Relieving Lotion‍［J］. Journal of Hebei Traditional Chinese Medicine and Pharmacology， 2022， 37（4）： 28-31.

[18] 刘畅， 刘晓燕， 张燕， 等. 痛泻要方加减治疗腹泻型肠道易激综合征临床研究‍［J］. 四川中医， 2022， 40（1）： 110-113.

[19] LIU Chang， LIU Xiaoyan， ZHANG Yan， et al. Clinical study on the changes of inflammatory factors and IFABP， 5-HT for patients with diarrhea irritable intestinal syndrome treated with Tongxie Yaofang Recipe‍［J］. Journal of Sichuan Traditional Chinese Medicine， 2022， 40（1）： 110-113.

[20] 赵辉， 佟琳， 张磊， 等. 基于古今文献的经典名方大秦艽汤临床应用分析［J］. 中国实验方剂学杂志， 2023， 29（9）： 1-7.

[21] ZHAO Hui， TONG Lin， ZHANG Lei， et al. Clinical application analysis of Da Qinjiaotang based on ancient and modern literature‍［J］. Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae， 2023， 29（9）： 1-7.

[22] 付善灵， 刘雅芳， 连捷， 等. 芍药甘草汤加味药浴联合糠酸莫米松乳膏对慢性湿疹患者皮肤瘙痒程度、屏障功能的影响［J］. 四川中医， 2023， 41（3）： 164-167.

[23] FU Shanling， LIU Yafang， LIAN Jie， et al. Influences of Shaoyao Gancao Decoction medicated bath combined with mometasone furoate cream on skin itching and barrier function in patients with chronic eczema‍［J］. Journal of Sichuan Traditional Chinese Medicine， 2023， 41（3）： 164-167.

[24] 王立波， 郭旭琴， 刘翠珠， 等. 萆薢渗湿汤加减联合中药熏洗促进湿热下注型低位单纯性肛瘘术后创面愈合的效果及其对血清hs-CRP、SAA、PCT水平的影响［J］. 结直肠肛门外科， 2022， 28（2）： 143-147.

[25] WANG Libo， GUO Xuqin， LIU Cuizhu， et al. The efficacy of modified Bixie Shenshi decoction combined with traditional Chinese medicine fumigation for treating postoperative wounds of simple low anal fistula with dampness-heat diffusing downward pattern and its effects on serum levels of highsens‍［J］. Journal of Colorectal &amp； Anal Surgery， 2022， 28（2）： 143-147.

[26] 薛亭， 潘友珍， 杨艳黎， 等. 促愈外用方熏洗对热毒炽盛型肛周脓肿术后创面愈合的疗效［J］. 中国中西医结合外科杂志， 2023， 29（1）： 11-14.

[27] XUE Ting， PAN Youzhen， YANG Yanli， et al. Effect of fumigating and washing Cuyu Waiyong Prescription on wound healing after operation of perianal abscess with exuberance of heat-toxicity‍［J］. Chinese Journal of Surgery of Integrated Traditional and Western Medicine， 2023， 29（1）： 11-14.

[28] 马晓辉， 张可锋， 朱田田， 等. 基于TLR2/4-NF-‍κB/iNOS-NO信号通路研究秦艽水提物对胶原诱导型关节炎大鼠的影响及作用机制［J］. 中药药理与临床， 2020， 36（5）： 110-114.

[29] MA Xiaohui， ZHANG Kefeng， ZHU Tiantian， et al. Effects and mechanism of aqueous extract from gentiana macrophylla pall.on collagen induced arthritis rats based on TLR2/4-NF-‍κB/iNOS-NO signaling pathway‍［J］. Pharmacology and Clinics of Chinese Materia Medica， 2020， 36（5）： 110-114.

[30] 郭振环， 李向辉， 张志强， 等. 羌活活性成分阿魏酸对猪细小病毒增殖及炎症因子表达的影响［J］. 动物医学进展， 2022， 43（3）： 48-52.

[31] GUO Zhenhuan， LI Xianghui， ZHANG Zhiqiang， et al. Effects of ferulic acid of active component of notopterygium incisum on proliferation of porcine parvovirus and expressions of inflammatory factors‍［J］. Progress in Veterinary Medicine， 2022， 43（3）： 48-52.

[32] 黄少烁， 李嘉程， 骆帝， 等. 黄芪甲苷可减轻白细胞介素1β诱导软骨细胞的炎症反应［J］. 中国组织工程研究， 2023， 27（26）： 4113-4119.

[33] HUANG Shaoshuo， LI Jiacheng， LUO Di， et al. Astragaloside Ⅳ can reduce interleukin-1beta-induced chondrocyte inflammation‍［J］. Chinese Journal of Tissue Engineering Research， 2023， 27（26）： 4113-4119.

基金资助

马鞍山市中医药类科研项目(MZH-2023-25)