甲钴胺联合大秦艽汤治疗面神经炎的疗效

蔡军 ,  王燕 ,  王荣军

西北药学杂志 ›› 2025, Vol. 40 ›› Issue (4) : 93 -98.

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西北药学杂志 ›› 2025, Vol. 40 ›› Issue (4) : 93 -98. DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2025.04.013
药物与临床

甲钴胺联合大秦艽汤治疗面神经炎的疗效

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Efficacy of mecobalamin combined with Daqinjiao Decoction on facial neuritis

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摘要

目的 探究甲钴胺联合大秦艽汤治疗面神经炎患者的临床疗效。 方法 选取2021年1月—2024年4月收治的85例面神经炎患者作为研究对象,按照随机数字表法分为西药组(n=43)和中西药结合组(n=42)。西药组在常规治疗的基础上给予甲钴胺治疗,中西药结合组在西药组治疗的基础上联合大秦艽汤治疗,比较2组患者的临床疗效,治疗前后的中医症状积分、面神经功能情况[面部残疾指数(facial disability index,FDI)]、患侧面神经复合肌肉动作电位(compound muscle action potential of the affected facial nerve,CMAP)波幅及R1潜伏期、血清学指标[载脂蛋白A1(apolipoprotein A1,ApoA1)、脂蛋白(a)[lipoprotein(a),Lp(a)]及高密度脂蛋白(high-density lipoprotein,HDL)]及不良反应的发生情况。 结果 中西药结合组的治疗总有效率为92.86%,显著高于西药组的76.74%(P<0.05)。治疗后,2组患者的口角歪斜、面部松弛、耳后疼痛、舌木无味评分均显著下降,且中西药结合组均低于西药组(P<0.05)。治疗后,2组的躯体功能评分均显著升高,且中西药结合组高于西药组(P<0.05);社会生活功能评分均显著降低,且中西药结合组低于西药组(P<0.05)。治疗后,2组的CMAP波幅均显著升高,且中西药结合组高于西药组(P<0.05);R1潜伏期均显著降低,且中西药结合组低于西药组(P<0.05)。治疗后,2组的ApoA1、HDL水平均显著升高,且中西药结合组均高于西药组(P<0.05);Lp(a)显著降低,且中西药结合组低于西药组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 甲钴胺联合大秦艽汤治疗面神经炎患者,可有效提高临床疗效,改善患者的FDI指数,调节血清ApoA1、Lp(a)、HDL的水平,且无明显不良反应,具有较高的临床应用价值。

Abstract

Objective To explore the efficacy of Daqinjiao Decoction adjuvant therapy in patients with facial neuritis. Methods A total of 85 patients with facial neuritis in the hospital from January 2021 to April 2024 were selected and divided into western medicine group (mecobalamin on the basis of routine treatment, n=43) and Chinese-western medicine group (Daqinjiao Decoction on the basis of western medicine group, n=42) according to the random number table method. The clinical efficacy, traditional Chinese medicine (TCM) symptom scores, facial nerve function [facial disability index (FDI)], compound muscle action potential of the affected facial nerve (CMAP) amplitude and R1 latency of the affected side nerve and serological indicators [apolipoprotein A1 (ApoA1), lipoprotein (a) [Lp(a)] and high-density lipoprotein (HDL)] before and after treatment and adverse reactions were compared between the 2 groups. Results The total effective rate of the treatment in Chinese-western medicine group was higher than that in western medicine group (92.86% vs. 76.74%) (P<0.05). After treatment, the scores of deviated mouth, facial relaxation, post-auricular pain and tasteless tongue in the 2 groups were decreased (P<0.05), and the above scores in Chinese-western medicine group were lower than those in western medicine group (P<0.05). The score of physical function was increased in both groups after treatment (P<0.05), while the score of social life function was decreased (P<0.05), and there were statistical differences between groups after treatment (P<0.05). CMAP amplitude in both groups after treatment was elevated (P<0.05) while R1 latency was declined (P<0.05), and the differences between groups after treatment were statistically significant (P<0.05). After treatment, the levels of ApoA1 and HDL were enhanced in both groups (P<0.05), while Lp(a) was reduced (P<0.05), and the differences were statistically significant between the 2 groups (P<0.05). There was no statistical difference in the incidence rates of adverse reactions between the 2 groups (P>0.05). Conclusion Daqinjiao Decoction adjuvant therapy can effectively enhance the efficacy, improve the FDI index, and regulate the levels of serum ApoA1, Lp(a) and HDL in the treatment of facial neuritis, and it has no obvious adverse reactions.

关键词

面神经炎 / 中西药结合疗法 / 大秦艽汤 / 甲钴胺 / 载脂蛋白A1

Key words

facial neuritis / integrated Chinese and western therapy / Daqinjiao Decoction / mecobalamin / apolipoprotein A1

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蔡军,王燕,王荣军. 甲钴胺联合大秦艽汤治疗面神经炎的疗效[J]. 西北药学杂志, 2025, 40(4): 93-98 DOI:10.3969/j.issn.1004-2407.2025.04.013

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面神经炎,又称特发性面神经麻痹或Bell麻痹,是以一侧面部表情肌运动功能障碍为主要临床表现的疾病,病情较重者往往伴有耳周、后颈疼痛1。现代医学对其病因机制尚未完全阐明,目前研究发现其可能与病毒感染、免疫反应及面神经管解剖结构异常相关2-3。临床治疗以促进局部炎症与水肿消退、加速神经功能恢复为原则,主要采用营养神经药物、糖皮质激素及抗病毒药物治疗。其中,甲钴胺作为营养神经药物,可通过直接参与物质的甲基转换过程,促进核酸、蛋白质和卵磷脂合成,进而修复受损神经纤维,研究发现,甲钴胺虽然能有效改善面神经炎患者的临床症状并促进神经功能恢复,但单一用药总体疗效较局限4-5
面神经炎属中医学“面瘫”“口眼歪斜”范畴,其病因机制可概括为面部阳明、少阴等脉络气血空虚,易受风寒、湿邪侵袭,导致经气阻滞、气血不和、经筋失养而纵缓不收。因此,治疗当以祛风解表、通经活络、养血活血通痹为原则6。大秦艽汤始载于《素问病机气宜保命集》,具有清热祛风、除湿止痛、养阴活血、散表驱寒的功效,传统用于治疗风邪初入经络所致的口眼歪斜7。本研究旨在探讨大秦艽汤联合甲钴胺治疗面神经炎的疗效及对中医症状积分、面神经功能、血清学指标等的影响。

1 一般资料

选取2021年1月至2024年4月本院收治的85例面神经炎患者作为研究对象。按照随机数字表法分为西药组(n=43)和中西药结合组(n=42)。2组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核、批准。见表1

诊断标准:西医诊断标准为急性起病,表现为单侧周围性面瘫,排除继发原因8;中医诊断标准为符合风热袭络证,突发口角歪斜、面部松弛、耳后疼痛、舌木无味、舌红苔薄白、脉浮滑或浮数9

纳入标准:①符合中西医面神经炎诊断标准。②首次发病。③病程≤3 d;④House-Brackmann(H-B)分级为Ⅲ~Ⅳ级。Ⅰ级:正常,两侧对称;Ⅱ级:轻度功能障碍,面肌轻度无力、不对称,刚能察觉的联带运动;Ⅲ级:中度功能障碍,面肌明显无力,不对称,明显联带运动或痉挛;Ⅳ级:中重度功能障碍,面肌明显无力,有损面容,口部运动不对称,严重联带运动或痉挛;Ⅴ级:功能严重障碍;闭眼不全,口角仅有轻微运动;Ⅵ级:完全麻痹,面肌不能运动,张力消失10。⑤患者及家属知情同意并签署知情同意书。

排除标准:①继发性周围性面瘫者;②合并糖尿病、高血压、重度肝肾功能不全者;③发病期间使用非甾体类抗炎药、止痛药及降脂药物者;④对本研究所使用的药物过敏者;⑤依从性较差、中途退出研究者。

2 方法

2.1 治疗方法

2组均尽早口服醋酸泼尼松片(规格为5 mg,西安汉丰药业有限责任公司),每日30~60 mg,连用5 d,随后逐步减量至停用,具体减量方案根据患者的自身情况决定。口服维生素B1片(规格为5 mg,杭州民生药业股份有限公司),每次10 mg,每日3次;口服甲钴胺片[规格为0.5 mg,卫材(中国)药业有限公司],每次0.5 mg,每日3次,连续服用21 d。

中西药结合组在上述用药的基础上服用大秦艽汤。方剂组成:秦艽15 g,川芎、当归各12 g,羌活、防风、独活、白芷各10 g,甘草、白芍、黄芩、白术、茯苓各15 g,石膏、生地、熟地各20 g,细辛4 g,随症加减。水煎服每日1剂,每剂约100 mL,每日早、晚温服2次,连续服用21 d。

2.2 观察指标

2.2.1 临床疗效

于治疗后,参照相关标准11评估疗效。痊愈:各区面肌运动正常,H-B分级为Ⅰ级;显效:面肌运动及面部症状明显改善,H-B分级改善,但未达到Ⅰ级;无效:未达到以上标准。总有效率(%)=[痊愈例数+显效例数)/总例数]×100%。

2.2.2 中医症状积分

分别于治疗前后,参照《中药新药临床研究指导原则试行》11中的标准制订中医症状积分量表。口角歪斜、面部松弛、耳后疼痛、舌木无味按照无、轻度、中度和重度分别计0、1、2、3分,评分越高表示病情越严重。

2.2.3 面神经功能情况

分别于治疗前后,根据《中国特发性面神经麻痹神经修复治疗临床指南(2022版)》12中的相关标准,从躯体功能(0~100分)和社会生活功能(0~100分)两个维度对面部残疾指数(facial disability index,FDI)进行评估,躯体功能评分与面部功能障碍成反比,社会生活功能评分与面部功能障碍成正比。

2.2.4 患侧面神经复合肌肉动作电位(compound muscle action potential of the affected facial nerve,CMAP)波幅及R1潜伏期

分别于治疗前后,采用Nemus 2+型肌电诱发电位仪(意大利EB Neuro公司)检测患者的患侧面神经肌电图,记录CMAP及R1潜伏期。

2.2.5 血清学指标

分别于治疗前后,采集患者空腹静脉血,采用GS480A型全自动生化分析仪(深圳市锦瑞生物科技股份有限公司)检测载脂蛋白A1(apolipoprotein A1,ApoA1)、脂蛋白(a)[lipoprotein(a),Lp(a)]及高密度脂蛋白(high-density lipoprotein,HDL)的水平。

2.2.6 不良反应

观察并记录2组患者在治疗过程中发生食欲不振、恶心、口干等不良反应的情况。

2.3 统计学方法

采用SPSS 22.0软件对数据进行处理。计数资料用“例(%)”表示,行χ2检验;计量资料均符合正态分布且方差齐,以(x¯±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内治疗前后的比较采用配对t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 临床疗效的比较

中西药结合组的治疗总有效率为92.86%,显著高于西药组的76.74%(P<0.05)。见表2

3.2 中医症状积分的比较

治疗后,2组的口角歪斜、面部松弛、耳后疼痛、舌木无味评分均显著降低,且中西药结合组均低于西药组(P<0.05)。见表3

3.3 面神经功能的比较

治疗后,2组的躯体功能评分均显著升高,且中西药结合组高于西药组(P<0.05);社会生活功能评分均显著降低,且中西药结合组低于西药组(P<0.05)。见表4

3.4 患侧CMAP波幅及R1潜伏期的比较

治疗后,2组的CMAP波幅均显著升高,且中西药结合组高于西药组(P<0.05);R1潜伏期均显著降低,且中西药结合组低于西药组(P<0.05)。见表5

3.5 血清学指标的比较

治疗后,2组ApoA1、HDL水平均显著升高,且中西药结合组高于西药组(P<0.05);Lp(a)均显著下降,且中西药结合组低于西药组(P<0.05)。见表6

3.6 不良反应发生情况的比较

2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表7

4 讨论

“面瘫”亦称口癖,《灵枢·经筋》13中记载:“卒口僻,急者目不合……故僻。”《类经十七卷·疾病类六十九》14中记载:“僻,歪斜也。”《诸病源候论》15中记载:“风邪入于足阳明手太阳之经,遇寒则筋急引颊,故使口㖞僻,言语不正,而目不能平视。”其病因病机可概括为正气不足、营卫俱虚、脉络空虚、风邪入络、气血痹阻而发病,若疾病不愈、延久日迁,则津液不行、痰瘀相搏、阻滞经络,致面瘫顽固难愈16。治疗宜祛风解表、通经活络、养血活血17

基于上述病机,本研究选用大秦艽汤佐治面神经炎。该方始载于《素问病机气宜保命集》,方中秦艽祛风湿、清湿热、止痹痛,用于风湿痹痛、筋脉拘挛的治疗;羌活发散风寒、祛风解表,配伍防风、独活、细辛温散风邪;合以川芎、当归、白芍、生地黄、熟地黄行气开郁、活血止痛、养血柔筋,且减风湿之燥;黄芩、石膏清热燥湿、泻火解毒,以除风邪之热;甘草性味甘平,调和诸药。全方共奏清热祛风、除湿止痛、养血肉筋之效,适用于治疗风邪初中经络或风寒入络,风湿痹痛之证。现代药理学研究发现,秦艽汤中龙胆苦苷、落干酸通过增加肾上腺皮质激素分泌发挥抗炎作用18;羌活-独活药对具有49个共同抗炎作用靶点,通过调节JUN、PIK3CG、ESR1、NOS等炎症信号通路抑制炎症反应19;防风中色原酮类、香豆素类化合物通过抑制TLR4/NF-κB信号通路减轻急性炎症20。梁红霞等10研究发现,面神经炎患者连续服用大秦艽汤15剂后症状消失,疗效显著。本研究结果显示,治疗后,中西药结合组的临床疗效显著优于西药组,且中医症状积分、社会生活功能评分均显著低于西药组,躯体功能评分显著高于西药组,表明大秦艽汤联合甲钴胺可提高临床疗效,改善患者的临床症状及面神经功能障碍,其作用得益于大秦艽汤集祛风、除湿、通经、养血之效于一体。

近年来研究发现,ApoA1、Lp(a)、HDL不仅仅是反映脂类代谢异常及动脉粥样硬化的重要指标,也可能在神经损伤相关疾病中发挥作用21。ApoA1在神经母细胞瘤细胞损伤模型中的表达显著增加,参与神经元损伤后的修复22;Lp(a)由肝脏合成,可促进血小板聚集、诱导炎症反应,引起神经元损伤和神经功能障碍,与神经功能缺损和转归密切相关23;HDL水平降低与面瘫患者血浆黏度及血脂升高相关,常用于预测脑血栓形成风险及病情评估24-25。本研究结果显示,中西药结合组的ApoA1、HDL水平均显著高于西药组,Lp(a)水平显著低于西药组,表明大秦艽汤联合甲钴胺可能通过调控方剂中多种成分参与的抗炎反应,促进神经功能修复并调节上述血清指标,但其具体机制仍需进一步研究。

综上所述,大秦艽汤佐治面神经炎可有效提高疗效,改善患者的FDI指数,调节血清ApoA1、Lp(a)、HDL水平,且无明显不良反应。

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