岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗儿童肺炎支原体肺炎的疗效

Efficacy of halite aerosol therapy combined with azithromycin sequential therapy in children with Mycoplasma pneumoniae pneumonia

摘要

目的 评估岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗儿童肺炎支原体肺炎的疗效及对白细胞介素（interleukin，IL）-4、IL-6、干扰素-γ（interferon-γ，IFN-γ）的影响。 方法 选取104例2024年1月—2024年12月在佳木斯市妇幼保健院就诊的肺炎支原体肺炎患儿作为研究对象，用随机数字表法分为阿奇霉素组（阿奇霉素序贯治疗）和联合组（岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗），每组52例。比较2组的病情好转情况、影像学症状消失时间、肺功能指标、血清炎症因子和不良反应发生情况。 结果 联合组的48 h内退热率高于阿奇霉素组，湿啰音持续时间短于阿奇霉素组，差异均有统计学意义（P<0.05）；2组的72 h内退热率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。联合组的胸腔积液、支气管壁增厚、斑片状阴影、网状影征消失时间均短于阿奇霉素组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，联合组的肺总量（total lung capacity，TLC）、最大通气量（maximum voluntary ventilation，MVV）、第1秒用力呼气量（forced expiratory volume in first second，FEV₁）均高于阿奇霉素组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，联合组的血清IL-4、IL-6、IFN-γ水平均低于阿奇霉素组，差异均有统计学意义（P<0.05）。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗儿童肺炎支原体肺炎，可缓解患儿的临床症状，减轻炎症刺激和肺功能损伤，具有一定的临床应用价值。

Abstract

Objective To evaluate the efficacy of halite aerosol therapy combined with azithromycin sequential therapy in children with Mycoplasma pneumoniae pneumonia （MPP）and its effects on interleukin interleukin （IL）-4， IL-6， and interferon-γ interferon-γ （IFN-γ）. Methods A total of 104 children with MPP who visited the Maternal and Child Health Hospital of Jiamusi from January to December 2024 were selected as the study subjects and randomly divided into the azithromycin group （azithromycin sequential therapy） and the combined group （halite aerosol therapy combined with azithromycin sequential therapy）， with 52 cases in each group. After treatment， the improvement of the condition， disappearance time of radiological symptoms， pulmonary function indicators， serum inflammatory factors， and the incidence of adverse reactions were compared between the 2 groups. Results The combined group had a higher fever resolution rate within 48 hours and shorter duration of moist rales than the azithromycin group， with statistically significant differences （P<0.05）. There was no significant difference in the fever resolution rate within 72 hours between the 2 groups （P>0.05）. The combined group had shorter disappearance times for pleural effusion，bronchial wall thickening， patchy shadows， and reticular shadows than the azithromycin group， and all the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the combined group had higher total lung capacity total lung capacity （TLC）， maximum voluntary ventilation maximum voluntary ventilation （MVV）， and forced expiratory volume in the first second forced expiratory volume in first second （FEV₁） than the azithromycin group， and all the differences were statistically significant （P<0.05）. The combined group also had lower serum levels of IL-4， IL-6， and IFN-γ than the azithromycin group， and all the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the 2 groups （P>0.05）. Conclusion Halite aerosol therapy combined with azithromycin sequential therapy can effectively alleviate clinical symptoms in children with MPP， reduce inflammatory stimulation and pulmonary function damage， and has high clinical application value.

关键词

岩盐气溶胶 / 阿奇霉素序贯治疗 / 儿童 / 肺炎支原体肺炎

Key words

halite aerosol / azithromycin sequential therapy / children / Mycoplasma pneumoniae pneumonia

支原体是一种下呼吸道传染性病原体，是引起儿童期社区获得性肺炎的常见致病原，可通过飞沫传播^［1-2］。与流感等其他呼吸道疾病相比，肺炎支原体感染的病程发展较为缓慢，易被误诊为普通感冒或咽喉炎。肺炎支原体感染具有一定的自限性，即使不采用现有方案（如抗生素）进行治疗，多数轻症患者也可在数周内自行痊愈^［3］。但当肺炎支原体肺炎病情较重时，不仅会出现肺部炎症、啰音、呼吸困难等症状，还可能引发脑炎、溶血性贫血、肾炎等肺外多系统、多脏器损伤，这时的肺炎支原体肺炎具有难治愈、易复发的特点，严重威胁儿童的健康，尤其是免疫力较弱或低龄儿童^［4］。大环内酯类抗菌药物是目前临床治疗肺炎支原体肺炎的首选药物，大环内酯类抗菌药物具有半衰期长的特点，在体内可较长时间维持有效的抗菌浓度，从而获得较好的治疗效果^［5］。阿奇霉素是第二代大环内酯类抗生素，可阻断肺炎支原体蛋白质的合成，从而发挥抑制肺炎支原体生长和繁殖的作用，序贯疗法结合了静脉注射快速起效和口服药物便捷性的优点^［6］。然而，近期流行病学特征报告显示，肺炎支原体对阿奇霉素的耐药率呈增长趋势，导致阿奇霉素治疗效果受限^［7］。岩盐气溶胶疗法是一种非药物性、纯天然的治疗方法，该疗法将天然矿物岩盐分解成微粒制成干盐气溶胶，经鼻吸入后可清除深部气道中的分泌物，临床实践已证实，该疗法对慢性阻塞性肺疾病具有较好的治疗效果，但尚未有将该疗法用于治疗肺炎支原体肺炎的研究报道^［8］。本研究探讨岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗对肺炎支原体肺炎患儿病情及炎症刺激的影响。

1 一般资料

选取2024年1月—2024年12月在佳木斯市妇幼保健院就诊的肺炎支原体肺炎患儿104例作为研究对象，用随机数表法分为阿奇霉素组和联合组，每组52例。2组患儿的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。本研究经佳木斯市妇幼保健院医学伦理委员会审核、批准。

纳入标准：①符合《儿童肺炎支原体肺炎诊断与治疗循证指南（2023）》^［9］中的相关诊断标准；②年龄<18岁；③重症；④遵守医嘱，及时接受治疗和体检；⑤患儿家属对本研究的内容知情并签署知情同意书。

排除标准：①合并其他细菌感染、病毒感染或多种病原体混合感染；②对本研究所使用的药物存在禁忌证；③合并肺脓肿、心源性哮喘等其他呼吸系统疾病；④合并其他炎症性疾病。

脱落标准：①无法配合完成相应治疗；②病情急性恶化，经医师综合评价需更换其他治疗方案。由指定医护人员每日记录治疗日志并查看治疗设备记录，显示本研究无脱落病例。

2 方法

2.1 分组方法

使用SAS软件产生随机编号，将104例患者用临床试验电子化中央随机系统分为2组，试验协调员按分配的编号准备阿奇霉素注射液、阿奇霉素片，在每日治疗前送到治疗室。按编号给干盐气溶胶治疗仪安装盐弹，盲底一式两份密封保存在本研究负责单位。试验协调员不参与后续治疗、数据收集及管理。负责给药治疗、病情统计、各项指标检查与评估的医生或护士均对患者的分组情况及治疗方案均不知情。

2.2 治疗方法

阿奇霉素组患儿给予祛痰、吸氧等常规治疗，治疗室温度为25 ℃，相对湿度略低于室外，给予吸入外观、气味相似的空气，并给予阿奇霉素［规格为2 mL∶0.1 g（以阿奇霉素计），深圳海王药业有限公司］序贯治疗。具体用法：静脉滴注阿奇霉素，按照10 mg·kg^-1·d^-1计算每个患儿滴注阿奇霉素的剂量，每日滴注1次，将每次滴注的时间控制在60 min左右，患儿肺炎支原体肺炎病情减轻后改为口服阿奇霉素片（规格为0.25 g，辉瑞制药有限公司），每次按照体质量5 mg·kg^-1服用，最大服用量为0.25 g，每日1次，连续治疗14 d。

联合组在阿奇霉素组治疗的基础上给予岩盐气溶胶疗法治疗。方法：治疗室温度控制为25 ℃，相对湿度略低于室外，采用ACA-01.3型干盐气溶胶治疗仪（AEROMED Closed Corporation）进行治疗，通过电脑调控将岩盐分解为直径为1~5 μm的微粒，室内岩盐气溶胶的浓度为10.0 mg·m^-3，每次治疗30 min，每日1次，连续治疗14 d。

2.3 观察指标

2.3.1 主要结局指标

2.3.1.1 病情好转情况

记录2组患儿48、72 h内退热率，肺部湿啰音持续时间。

2.3.1.2 影像学症状消失时间

使用飞利浦IQon Spectral CT 128排X线计算机断层扫描仪（飞利浦医疗系统荷兰有限公司）判断2组的胸腔积液、支气管壁增厚、斑片状阴影、网状影征消失时间。

2.3.2 次要结局指标

2.3.2.1 肺功能指标

分别于治疗前及治疗结束后的第1天，使用MasterScreen™ PFT System肺功能仪（德国耶格公司）检测2组的肺总量（total lung capacity，TLC）、最大通气量（maximal voluntary ventilation，MVV）、第一秒用力呼气量（forced expiratory volume in first second，FEV₁）。

2.3.2.2 血清炎症因子

于治疗前及治疗结束后的第1天，分别采集2组患者的上肢静脉血5 mL，于4 ℃、以3 000 r·min^-1（离心半径为10 cm）离心5 min，取上清液，立即使用SpectraMax i3x型多功能微孔读板机（上海美谷子分子仪器有限公司）和对应的酶联免疫吸附试验试剂盒检测白细胞介素（interleukin，IL）-4（上海酶联生物科技有限公司）、IL-6（上海碧云天生物科技有限公司）、干扰素-γ（interferon-γ，IFN-γ）（北京百斯医学诊断科技有限公司）水平。

2.3.3 安全性指标

通过治疗日志统计2组患儿气道刺激、血钠过高、腹痛腹泻等不良反应的发生情况，并计算不良反应总发生率。

2.4 统计学方法

采用SPSS 21.00软件对数据进行处理。计数资料以“例（%）”描述，组间比较行χ²检验；计量资料的正态性检验采用安德森-达灵（Anderson-Darling）检验，所有计量资料均符合正态分布，以（\overline{x}±s）描述，2组间的比较行独立样本t检验，同组内治疗前及治疗后的比较行配对样本t检验。P<0.05为差异有统计学意义。多次比较时为减少假阳性结果，应用FDR法对P值进行校正（P<0.01）。

3 结果

3.1 病情好转情况的比较

联合组的48 h内退热率高于阿奇霉素组，湿啰音持续时间短于阿奇霉素组，差异均有统计学意义（P<0.05）。2组72 h内退热率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3.2 影像学症状消失时间的比较

联合组的胸腔积液、支气管壁增厚、斑片状阴影、网状影征消失时间均短于阿奇霉素组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3.3 肺功能指标的比较

治疗前，2组患儿肺功能指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，联合组的TLC、MVV、FEV₁均高于阿奇霉素组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3.4 血清炎症因子水平的比较

治疗前，2组的血清炎症因子水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，联合组的血清IL-4、IL-6、IFN-γ水平均低于阿奇霉素组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3.5 不良反应发生情况的比较

2组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

4 讨论

肺炎支原体肺炎多见于5岁以上的儿童，肺炎支原体肺炎患儿占儿童及青少年社区获得性肺炎的30%~40%，这一比例随地区、季节、流行年份的变化而改变^［10］。肺炎支原体对大环内酯类药物的耐药性上升，限制了阿奇霉素等常规抗生素的临床应用效果^［11］。因此，针对儿童肺炎支原体肺炎治疗的优化，当前临床研究聚焦于探索与阿奇霉素序贯治疗法具有协同效应的治疗方案的组合，通过建立科学、有效的联合治疗方案，达到有效延缓病情进展、提高肺炎支原体肺炎患儿临床康复率、改善预后的目的。

本研究结果显示，治疗后2组的血清IL-4、IL-6、IFN-γ水平均降低，且联合组均低于阿奇霉素组，表明岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗可进一步发挥抗炎与免疫调节的双重作用。IL-4是免疫蛋白激活因子，可以导致干咳、呼吸困难发作，主要由辅助性T细胞分泌^［12］。IL-6是一种多功能细胞因子，最初是由内在神经系统响应肺部损伤而表达的细胞因子，可调节和促进免疫反应^［13］。IFN-γ是一种敏感度较高的炎症因子，主要由辅助性T细胞1分泌，能增强多种免疫细胞的活性^［14］。阿奇霉素序贯治疗可以抑制增强子同源物2（enhancer of zeste homolog 2，EZH2）甲基转移酶的活性，直接抑制IL-6等促炎因子的分泌^［15］。岩盐气溶胶中的盐溶液进入呼吸道时可活化肺泡巨噬细胞，使其从抑制状态恢复到正常的功能状态，增强其吞噬能力，抑制肺炎支原体增殖活性和肺部的持续炎症^［14］。岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗通过抑制T细胞受体和共刺激信号激活，阻断雷帕霉素靶标信号转导，驱动调节性T细胞分化，抑制辅助性T细胞的功能，促进T细胞亚群平衡，进一步抑制IL-4、IFN-γ等的释放，吸入呼吸道的盐溶液一方面可通过活化巨噬细胞快速清除肺炎支原体，降低炎症通路的激活；另一方面，吸入呼吸道的盐溶液能直接抑制嗜酸性细胞的活性，使其分泌IL-4、IFN-γ的能力下降，抑制IFN-γ/信号转导与转录激活因子1（signal transducer and activator of transcription 1，STAT1）炎症途径，进而减少IL-6的合成，联合治疗通过多重机制减轻炎症浸润、调节免疫失衡，协同降低由肺炎支原体感染引起的持续性炎症反应，缓解肺炎支原体肺炎病情^［16-18］。

吴兴国等^［6］研究发现，布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素序贯治疗，能改善肺部炎症和患者的肺通气功能，但临床上治疗肺炎支原体肺炎通常需要多个疗程，布地奈德属于糖皮质激素，长期使用可能存在降低患儿机体免疫能力，增加感染其他病原体的风险^［19］。本研究中，联合组的肺功能指标TLC、MVV、FEV₁均高于治疗前、阿奇霉素组，表明岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗可减轻呼吸障碍，改善通气功能。阿奇霉素序贯疗法可减弱中性粒细胞向肺部迁移和募集到肺泡腔，减轻炎性浸润，从而降低过度免疫反应对肺部的持续损伤^［20］。岩盐气溶胶在呼吸道中可创造高渗透压气道环境，维持气道低反应，减少黏液生成^［21］。岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯治疗肺炎支原体肺炎，阿奇霉素可通过减少肺炎支原体肺炎患儿肺部趋化因子和黏附分子的分泌，阻断中性粒细胞黏附和跨皮迁移，而岩盐气溶胶颗粒携带负电荷，可随呼吸进入各级细支气管和肺泡，均匀附着在携带正电荷的黏膜表面，使气道黏膜水肿消退，改善局部微循环，间接提高阿奇霉素向肺部输送的效率。此外，联合治疗中，阿奇霉素通过激活PKA通路增强纤毛摆动频率，上调MUC5AC的糖基化，促使黏液由凝胶态向溶胶态转化，气溶胶中的盐颗粒降低呼吸道黏液表面张力，增强纤毛-黏液层协同运输效率，改变气道内分泌物的流变特征，减少痰液堆积，扩大阿奇霉素与病原体及肺部受感染组织的接触面积，更快速地减轻气道阻塞，改善肺炎支原体肺炎患儿的肺功能，缓解呼吸困难^［22-26］。

综上所述，岩盐气溶胶疗法联合阿奇霉素序贯应用于儿童肺炎支原体肺炎的治疗，可缓解患儿的临床症状，减轻炎症刺激和肺功能损伤，具有一定的临床应用价值。

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基金资助

黑龙江省卫生健康委科研课题(20240606010402)