参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动的临床疗效及对QT离散度、心功能及心肌酶谱的影响

Clinical efficacy of Shensong Yangxin Capsules in the treatment of paroxysmal atrial fibrillation and its influence on QT dispersion， cardiac function and myocardial enzyme spectrum

摘要

目的 探讨参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动的疗效及对患者QT离散度（QT dispersion，QTd）、心功能、心肌酶谱水平等指标的影响。 方法 选取收治的106例阵发性心房颤动患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和试验组，每组53例。对照组给予常规基础对症治疗，试验组在对照组治疗的基础上联合参松养心胶囊治疗，2组均连续治疗3个月。比较2组患者的临床疗效、心室重构情况、QTd、心功能指标、心肌酶谱水平、炎性因子水平及不良反应的发生情况。 结果 治疗后，试验组的临床总有效率（92.45%）和无重构占比（73.58%）均显著高于对照组（77.36%，45.28%），P<0.05。与治疗前比较，2组的QTd、左房内径（left atrial diameter， LAD）、左室收缩末期内径（left ventricular end-systolic diameter， LVESD）及血清α-羟丁酸脱氢酶（α-hydroxybutyrate dehydrogenase， α-HBDH）、心肌肌钙蛋白I（cardiac troponin I， cTnI）、肌酸激酶同工酶-MB（creatine kinase MB isoenzyme， CK-MB）、肌酸激酶（creatine kinase， CK）、白细胞介素-6（interleukin-6， IL-6）、超敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein， hs-CRP）、外周血中性粒细胞/淋巴细胞比值（neutrophil-to-lymphocyte ratio， NLR）水平均显著降低，且试验组均显著低于对照组（P<0.05）；2组的左室射血分数（left ventricular ejection fraction， LVEF）均显著升高，且试验组显著高于对照组（P<0.05）；2组的6 min步行距离（6-minute walk distance， 6MWD）均显著延长，且试验组显著长于对照组（P<0.05）。治疗期间，2组均未出现明显头晕、胃肠道反应、头痛、肝肾功能异常等不良反应。 结论 参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动可有效调节患者炎性因子及心肌酶谱水平，减轻机体炎症反应与心肌损伤程度，进而改善患者的QTd、心功能及心室重构，提高临床疗效，且具有良好的安全性。

Abstract

Objective To investigate the efficacy of Shensong Yangxin Capsules in the treatment of paroxysmal atrial fibrillation and its effect on QT dispersion （QTd）， cardiac function and myocardial enzyme level. Methods A total of 106 patients with paroxysmal atrial fibrillation were selected and divided into a control group and an experimental group by random number table method， with 53 cases in each group. The control group was given routine basic symptomatic treatment， and the experimental group was treated with Shensong Yangxin Capsule on the basis of the treatment plan of the control group. Both groups were treated continuously for 3 months. The clinical efficacy， ventricular remodeling， QTd， cardiac function index， myocardial enzyme level， inflammatory factor level and adverse reactions were compared between the 2 groups. Results After treatment， the total clinical effective rate （92.45%） and the proportion of non-remodeling （73.58%） in the experimental group were significantly higher than the control group （77.36% and 45.28%， respectively）， P<0.05. Compared with before treatment， the levels of QTd， left atrial diameter （LAD）， left ventricular end-systolic diameter （LVESD）， serum α-hydroxybutyrate dehydrogenase （α-HBDH）， cardiac troponin I （cTnI）， creatine kinase MB isoenzyme （CK-MB）， creatine kinase （CK）， interleukin-6 （IL-6）， high-sensitivity C-reactive protein （hs-CRP） and peripheral blood neutrophil-to-lymphocyte ratio （NLR） were significantly decreased in the 2 groups， and the experimental group were significantly lower than the control group （P<0.05）； the left ventricular ejection fraction （LVEF） of the 2 groups was significantly increased， and the experimental group was significantly higher than the control group （P<0.05）； the 6-minute walk distance （6MWD） of the 2 groups was significantly prolonged， and the experimental group was significantly longer than the control group （P<0.05）. During the treatment， there was no obvious adverse reaction such as dizziness， gastrointestinal reaction， headache， liver and kidney dysfunction in the experimental group and the control group. Conclusion Shensong Yangxin Capsule could effectively regulate the levels of inflammatory factors and myocardial enzymes in patients with paroxysmal atrial fibrillation， reduce the degree of inflammatory response and myocardial injury， and then improve QTd， cardiac function and ventricular remodeling， improve clinical efficacy， and had good safety.

关键词

阵发性心房颤动 / 参松养心胶囊 / QT离散度 / 心功能 / 心肌酶谱

Key words

paroxysmal atrial fibrillation / Shensong Yangxin Capsules / QT dispersion / cardiac function / myocardial enzyme levels

阵发性心房颤动是心房颤动的常见亚型，亦是临床发病率最高的心律失常类型之一，其病理特征为无明显预兆下心房出现间断性、无规律颤动，多数发作可在1~2 d内自行终止，最长持续时间不超过1周^［1］。阵发性心房颤动常伴随心房收缩功能减退与心房纤维化，若不及时干预，易出现发作频率增高、持续时间延长，严重者可进展为永久性心房颤动，进而对患者心功能、生命质量及远期预后造成不良影响。

目前，药物治疗仍是阵发性心房颤动临床干预的主要手段，但常规基础的对症治疗对部分患者的症状改善效果有限，难以满足临床需求。既往研究^［2］证实，血管紧张素Ⅱ可通过诱发心房重构促进阵发性心房颤动发生与维持。替米沙坦作为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，有研究发现其能通过抑制血管紧张素Ⅱ与受体结合，反馈性减少血管紧张素Ⅱ合成分泌，从而发挥抑制心室重构、维持窦性心律、降低阵发性心房颤动发生风险的作用^［3］；但单一使用替米沙坦对部分患者的疗效仍不理想。近年来，中西医结合治疗阵发性心房颤动的研究取得了一定进展，为临床治疗提供了新方向。在中医理论视角，阵发性心房颤动属“怔忡”“心悸”范畴，病理机制本质为“本虚标实”——本虚以阳气不足、气阴两虚为主，标实以气滞、血瘀为要，核心病理环节为气阴两虚、心脉痹阻、络虚不荣，故治疗需遵循“益气养阴、通络活血、清心安神”的治疗原则^［4］。参松养心胶囊作为中成药，具有益气养阴、通络活血、清心安神的功效，临床已用于“怔忡”“心悸”等病症的治疗^［5］。然而，目前关于参松养心胶囊联合替米沙坦治疗阵发性心房颤动的疗效及其对患者QT离散度（QT dispersion，QTd）、心功能、心肌酶谱水平等关键指标影响的临床报道较少，相关疗效与机制仍需更多高质量的临床数据进行验证。

基于此，本研究以阵发性心房颤动患者为研究对象，探讨参松养心胶囊联合替米沙坦的治疗效果，重点分析其对QTd、心功能及心肌酶谱水平的调控作用，旨在为阵发性心房颤动合理治疗方案的制订提供理论依据。

1 一般资料

选取衡水市第七人民医院2020年3月至2023年10月收治的106例阵发性心房颤动患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和试验组，每组53例。对照组：男性28例，女性25例；体质量指数（body mass index，BMI）为18~25 kg·m^-2，平均（22.69±0.86） kg·m^-2；心功能分级^［6］为Ⅰ级23例，Ⅱ级30例；平均病程为（37.32±5.16）个月；平均年龄为（75.85±2.06） 岁。试验组：男性29例，女性24例；BMI为18~26 kg·m^-2，平均（22.74±0.94） kg·m^-2；心功能分级为Ⅰ级21例，Ⅱ级32例；平均病程为（37.81±5.65）个月；平均年龄为（75.94±2.07） 岁。2组一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经衡水市第七人民医院医学伦理委员会审核、批准。所有患者均对本研究的内容知情并签署知情同意书。

纳入标准：①西医诊断符合《心血管内科学》^［7］中关于阵发性心房颤动的诊断标准，即心房颤动发作时可自行停止，且单次发作持续时间不超过1周；②中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》^［8］中“怔忡”“心悸”的诊断标准，舌脉象为脉搏虚弱、舌红苔黄腻；次症为头晕、气短、出汗、乏力、小便较黄、大便干燥（需满足至少2项）；主症为胸闷、心悸（需全部满足），同时符合主症、次症及舌脉象要求即可确诊；③年龄范围为65~90岁；④治疗依从性良好。

排除标准：①确诊为永久性心房颤动、继发性心房颤动及持续性心房颤动者；②伴有心动过缓、严重房室传导阻滞或休克者；③伴有瓣膜性心脏病、心包疾病或先天性心脏病者；④既往接受过起搏器安装术者；⑤罹患恶性肿瘤者；⑥存在重要器官（肝、肾等）功能不全者；⑦对本研究所使用的药物存在过敏史或使用禁忌证者。

2 方法

2.1 治疗方法

2组患者均给予常规基础的对症治疗，具体方案根据患者个体病情制订。①抗心房颤动治疗：按需使用胺碘酮、洋地黄类药物、钙离子拮抗剂控制心率，同时根据血栓风险评估结果使用华法林进行抗凝治疗。②降脂治疗：给予他汀类药物调节血脂。③扩血管治疗：必要时使用硝酸酯类药物改善心肌供血。

对照组在常规基础对症治疗的基础上，给予替米沙坦片（规格为40 mg，江苏亚邦爱普森药业有限公司），口服，每次80 mg，每日1次。试验组在对照组治疗的基础上，联合参松养心胶囊（规格为0.4 g，北京以岭药业有限公司）口服治疗，每次0.4 g，每日3次。2组均连续治疗3个月。

2.2 观察指标

2.2.1 临床疗效

治疗后，参照《临床疾病诊断及疗效判定标准》^［9］评估2组患者的临床疗效。显效：阵发性心房颤动发作频率每月≤1次，或单次发作持续时间≤1 h；有效：阵发性心房颤动发作次数及单次持续时间均较治疗前减少≥60%；无效：未达上述“有效”标准。临床总有效率=［（显效例数+有效例数）/总例数］×100%。

2.2.2 心室重构

治疗后，采用DC-90 Exp型彩色多普勒超声系统（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）检测2组患者的左心室重构指数（remodeling index，RI）。RI为病灶处血管横截面积与平均参考血管面积的比值。根据RI值将心室重构分为3类：①正性重构，RI≥1.05；②负性重构，RI≤0.95；③无重构，RI为0.95~1.05。

2.2.3 QTd、心功能指标

于治疗前、后，利用iMAC1200s型心电图仪（武汉中旗生物医疗电子有限公司）测量并计算QTd值；使用DC-90 Exp型彩色多普勒超声系统（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）检测左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左房内径（left atrial diameter，LAD）、左室收缩末期内径（left ventricular end systolic diameter，LVESD）；记录患者6 min步行距离（6-minute walking distance，6MWD），检测方法为：在平直无障碍物的走廊内，指导患者以自身耐受的最快速度步行6 min，记录实际步行距离。

2.2.4 心肌酶谱指标

于治疗前、后，采集患者的空腹静脉血6 mL，分为2管处理（1管为抗凝管，含2 mL外周血；1管为促凝管，含4 mL外周血），取促凝管中的4 mL外周血，以3 000 r·min^-1离心15 min，分离上清液并分为2份。取其中1份血清标本，采用荧光免疫吸附法检测血清α-羟丁酸脱氢酶（α-hydroxybutyrate dehydrogenase，α-HBDH）、心肌肌钙蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）、肌酸激酶同工酶-MB（creatine kinase isoenzyme MB，CK-MB）及肌酸激酶（creatine kinase， CK）水平，所用试剂盒购自上海科华实验系统有限公司。

2.2.5 炎性因子

取2.2.4项下另1份血清标本，采用酶联免疫吸附试验检测白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）水平，所用试剂盒购自上海纪宁生物科技有限公司；另外取抗凝管中的2 mL外周血，利用BC-5390型全自动血液分析系统（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）检测中性粒细胞计数与淋巴细胞计数，并计算中性粒细胞与淋巴细胞的比值（neutrophil/lymphocyte ratio， NLR）。

2.2.6 不良反应

记录2组患者治疗期间头晕、胃肠道反应、头痛、肝肾功能异常等不良反应的发生情况。

2.3 统计学方法

采用SPSS 26.0软件对数据进行处理。计数资料用“例（%）”表示，比较用χ²检验；计量资料用（\overline{x}\pm s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2组患者临床疗效的比较

治疗后，试验组的治疗总有效率为92.45%，显著高于对照组的77.36%（P<0.05）。见表1。

3.2 2组患者心室重构的比较

治疗后，试验组的无重构占比为73.58%，显著高于对照组的45.28%（P<0.05）。见表2。

3.3 2组患者心功能指标的比较

治疗后，2组的QTd、LAD、LVESD水平均显著降低，且试验组均显著低于对照组（P<0.05）；2组的LVEF均显著升高，且试验组显著高于对照组（P<0.05）；2组的6MWD均显著延长，且试验组显著长于对照组（P<0.05）。见表3。

3.4 2组患者心肌酶谱指标的比较

治疗后，2组的α-HBDH、cTnI、CK-MB、CK水平均显著降低，且试验组均显著低于对照组（P<0.05）。见表4。

3.5 2组患者炎性因子的比较

治疗后，2组的血清IL-6、hs-CRP及外周血NLR水平均显著降低，且试验组均显著低于对照组（P<0.05）。见表5。

3.6 2组患者不良反应发生情况的比较

治疗期间，2组均未出现头晕、胃肠道反应、头痛、肝肾功能异常等不良反应。

4 讨论

阵发性心房颤动作为临床常见的心律失常类型，其发病率为1%~2%，且随年龄增长呈明显递增趋势^［10］。目前阵发性心房颤动的发病机制尚未完全明确，有学者提出其发生与多种危险因素有关，包括肥胖、高血压及老龄化等^［11］，这些因素可能通过诱发心房重构、炎症反应等病理过程促进阵发性心房颤动的发生和发展。

当前阵发性心房颤动治疗仍以药物干预为主，常规基础对症治疗（如抗心律失常、他汀类药物治疗、抗凝及扩血管等）虽能在一定程度上控制病情进展，但疗效欠佳，难以满足部分患者的治疗需求。既往研究证实，替米沙坦可通过多途径发挥阵发性心房颤动治疗作用：抑制心肌成纤维细胞增殖、逆转心肌肥厚、降低血压及心房内压力，进而防止心室重构、改善心脏功能、缓解心房颤动症状^［12-13］。然而，替米沙坦联合其他药物能否进一步提升阵发性心房颤动治疗效果，仍需更多临床研究验证。基于此，本研究探索参松养心胶囊联合替米沙坦治疗阵发性心房颤动的疗效及对患者QTd、心功能、心肌酶谱水平的影响，以期为阵发性心房颤动治疗提供更优的治疗方案。

从中医理论视角，阵发性心房颤动归属于“怔忡”“心悸”范畴，其病机特点为“本虚标实”，病变部位以心为主——阳气不足为发病之本，气滞、血瘀为致病之标^［14］。《素问·痿论》中提出“心主身之血脉”，认为心之气血不足、心脉痹阻是心悸发生的核心病机。《济生方》中明确提出“忡者，心血不足也”，指出怔忡多由心血不足、气阴亏虚引发^［15-16］。基于上述理论，中医治疗阵发性心房颤动以“益气养阴、通络活血、清心安神”为核心治则。参松养心胶囊的组方契合该治则，其成分中人参可补气生津，丹参、赤芍能活血凉血，麦冬可养阴除烦，山茱萸、桑寄生能补益肝肾，黄连可清泄心火，土鳖虫能通络活血祛瘀，龙骨可镇心安神，酸枣仁能益阴养血，甘松能通络止痛理气。诸药协同作用，发挥益气养阴、通络活血、清心安神之效。

本研究结果显示，治疗后，与对照组比较，试验组的临床总有效率和无重构占比均显著升高，且2组治疗期间均未出现明显头晕、胃肠道反应、头痛及肝肾功能异常等不良反应，表明参松养心胶囊联合替米沙坦可有效提升阵发性心房颤动患者的临床疗效，且安全性良好。

心肌酶谱（α-HBDH、cTnI、CK-MB、CK）是评估心肌细胞损伤的重要标志物，其水平变化可直接反映心肌损伤程度^［17］。IL-6、hs-CRP、NLR则是临床常用的炎症反应指标，其水平升高提示机体炎症状态亢进^［18］。本研究中，治疗后，与对照组比较，试验组的QTd、LAD、LVESD及血清α-HBDH、cTnI、CK-MB、CK、IL-6、hs-CRP、外周血NLR水平均显著降低，LVEF显著升高，6MWD显著延长，表明参松养心胶囊联合替米沙坦可有效调节阵发性心房颤动患者炎性因子及心肌酶谱水平，减轻机体炎症反应和心肌损伤，进而有利于改善QTd、心功能及心室重构。现代药理研究^［19-20］表明，人参具有清除自由基、减轻细胞氧化损伤及抗炎等多种药理作用；麦冬具有抗氧化、抗炎作用；山茱萸具有强心作用，可增强心肌收缩性，增加心输出量；丹参能增加冠状动脉血流、降低冠状动脉阻力、减少心肌耗氧量，改善心肌缺血缺氧状态并保护心肌。因此参松养心胶囊中的诸药联合使用可有效调节阵发性心房颤动患者炎性因子及心肌酶谱水平，减轻机体炎症反应和心肌损伤，进而有利于改善QTd、心功能及心室重构，为其治疗奠定病理生理基础。

综上所述，参松养心胶囊联合替米沙坦治疗阵发性心房颤动可有效调节患者的炎性因子及心肌酶谱水平，减轻炎症反应和心肌损伤，进而改善QTd、心功能及心室重构，提升临床疗效，且安全性良好。但本研究存在以下局限：一是样本量较小且为单中心研究，难以完全避免选择偏倚，使结果代表性受限；二是治疗和观察时间较短，长期疗效与安全性需进一步验证；三是受药物剂型限制，无法实现双盲设计，可能对结果产生一定偏倚性。未来研究应进一步扩大样本量、开展多中心随机对照试验，延长随访时间，探索联合治疗的长期效果；同时优化试验设计，减少偏倚，为参松养心胶囊联合替米沙坦治疗阵发性心房颤动的临床推广提供更充分的证据支持。

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基金资助

河北省2022年度医学科学研究课题计划项目(20221498)