熊胆冰片胶囊剂的制备及质量标准研究

张馨月; 吴澥; 郑妍; 金鑫; 郭建鹏

doi:10.16379/j.cnki.issn.1004-4353.2024.04.013

延边大学学报（自然科学版） ›› 2024, Vol. 50 ›› Issue (04) : 34 -46. DOI: 10.16379/j.cnki.issn.1004-4353.2024.04.013

熊胆冰片胶囊剂的制备及质量标准研究

张馨月, 吴澥, 郑妍, 金鑫, 郭建鹏

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摘要

以熊胆粉（BBP）和冰片为主药制备了以微丸为内容物的熊胆冰片胶囊剂，并建立了其质量标准.采用正交试验法筛选出的冰片-β-环糊精（β-cyclodextrin,β-CD）包合物的最佳制备工艺为冰片∶β-CD=1∶6，包合时间为90min，包合温度为30℃；以微丸的分布跨度和收率为指标筛选出的稀释剂比例为淀粉∶MCC=2∶1，润湿剂（蒸馏水）比例为50%；采用正交试验得到制备微丸的最佳工艺参数为：挤出频率为30 Hz，滚圆频率为40 Hz，滚圆时间为6min.该方法制备熊胆冰片胶囊剂其工艺稳定、质量可靠.研究结果可为工业化生产熊胆冰片胶囊剂提供依据.