美国FDA血小板细菌污染风险控制指引主要内容和启示

张宁洁; 杨源青; 朱远裴; 王勇军; 郭永建

doi:10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2025.01.025

中国输血杂志 ›› 2025, Vol. 38 ›› Issue (01) : 142 -148. DOI: 10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2025.01.025

美国FDA血小板细菌污染风险控制指引主要内容和启示

张宁洁, 杨源青, 朱远裴, 王勇军, 郭永建

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摘要

室温保存血小板细菌污染所致输血相关脓毒症和死亡的风险较高，已成为输血相关感染的首位原因。美国FDA最近发布的《血液采集机构和输血服务机构实施细菌风险控制策略提高输注用血小板的安全性和可及性的指引》提供了多种防控策略，供美国血液采集机构和输血服务机构选择应用。美国FDA的这些防控策略对于我国进一步建立血小板细菌污染风险控制策略颇具参考和借鉴价值。