我国血液筛查丙氨酸氨基转移酶现行合格标准调整分析

摘要

目的 获得我国献血人群丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT)水平的真实数据和探讨调整ALT合格标准的必要性。方法 联合全国26家血液中心和7家年检测量>10万人份的中心血站，在2024年12月1—15日，选择1～2 d对所有全血捐献标本停止采前ALT检测，仅在采集后进行ALT实验室检测，并使用实验室常规检测设备和试剂完成所有常规输血传播病原体标志物的血清学检测和核酸检测项目，同时增加戊型肝炎病毒(hepatitis E virus, HEV)核酸检测，在检测完成后1周内收集整理此时间段内所有全血献血者匿名的基本信息、常规检测项目检测结果、HEV核酸检测结果等信息，汇总后进行统计分析。结果 本研究共纳入献血者21 345人，ALT不合格率为7.6%(1 623/21 345),其中男性不合格率为9.6%(1 453/15 205),女性为2.8%(170/6 140)。不同地区ALT不合格率和量值水平差异较大，陕西省不合格率最高(12.3%)(87/710),云南省不合格率最低(2.9%)(19/652),北京市在各省间ALT量值水平最低。在不同性别献血者中，不同年龄组献血者ALT水平量值呈现不同的变化。所有开展HEV核酸检测的21 003名献血者中，HEV核酸阳性率为0.29‰(6/21 003)。HCV感染可直接影响ALT量值水平，而HBV、HIV、梅毒螺旋体和HEV感染未发现会影响ALT不合格率。若将ALT合格标准调整至临床正常值参考区间上限的2倍，可放行血液人份数将提升6.61%(1 293/19 550)。结论 我国献血者ALT水平与性别、年龄、地域及是否感染HCV有关，适当向上调整ALT合格标准至男性献血者≤100 U/L和女性献血者≤80 U/L,可在保证血液安全的前提下，扩大合格献血者范围和降低血液报废率。

关键词

献血者 / 丙氨酸氨基转移酶 / 戊型肝炎病毒 / 血站 / 合格标准