短波紫外线灭活血管性血友病因子制品中病毒的研究

摘要

目的 评估短波紫外线（UVC）对血管性血友病因子（vWF）中猪细小病毒（PPV）、脑心肌炎病毒（EMCV）、伪狂犬病毒（PRV）和水疱性口炎病毒（VSV）的灭活效果。方法 采用紫外辐照仪（主波长254 nm）对样品进行紫外线照射剂量优化实验，初步测试组设定为100、200、400、1 000、1 500 J/m² 5个照射强度。基于预试验结果，正式试验调整照射强度为100、125、150、175和200 J/m²对病毒进行灭活。通过细胞病变效应观察法评估不同病毒株的灭活效果，同步采用酶联免疫吸附试验（ELISA）和全自动凝血分析系统检测灭活前后样品中血管性血友病因子抗原水平（vWF∶Ag）及其胶原结合活性（vWF∶CBA）。结果 UVC照射剂量>100 J/m²时，可使4种指示病毒滴度下降≥4.0 logs。vWF抗原在UVC照射剂量100、125、150、175、200 J/m²时，保留率可分别达到93.67%、91.72%、93.54%、79.05%、85.50%;vWF胶原结合活性在UVC照射剂量100、125、150、175、200 J/m²时，保留率可分别达到81.11%、87.81%、86.15%、73.73%、73.72%。结论 综合病毒灭活效果与vWF制品功能保留，兼顾安全性与有效性；UVC辐照仪的最佳照射剂量为100～150 J/m²。

关键词

短波紫外线 / 血管性血友病因子 / 病毒灭活 / 猪细小病毒 / 伪狂犬病毒 / 脑心肌炎病毒 / 水疱性口炎病毒