血液制品中人类细小病毒B19核酸检测分析

摘要

目的 分析我国市售主要血液制品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白及不同品种凝血因子类制品中人类细小病毒B19核酸载量，为血液制品生产工艺改进和原料血浆质量控制提供依据。方法 采用实时荧光定量PCR对98批凝血因子类制品，其中人凝血酶原复合物42批、人凝血因子Ⅷ35批、人纤维蛋白原21批，人血白蛋白6批，静注人免疫球蛋白6批以及狂犬病人免疫球蛋白38批进行人类细小病毒B19核酸检测。结果 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白中人类细小病毒B19核酸检测的结果均为阴性。对98批因子类制品进行人类细小病毒B19核酸检测，人凝血酶原复合物42批，B19病毒核酸反应性比率69.0%(29/42),检测结果远低于10～4 IU/mL;人凝血因子Ⅷ35批，B19病毒核酸反应性比率48.6%(17/35),检测结果均低于10～4 IU/mL;人纤维蛋白原21批，B19病毒核酸反应性比率61.9%(13/21),检测结果均低于10～4 IU/mL。结论 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白中未检出人类细小病毒B19,市售凝血因子类制品中可能存在人类细小病毒B19短片段核酸反应性，应重点关注凝血因子类制品中人类细小病毒B19的核酸筛查，建议原料血浆(特别是用于凝血因子类产品)中开展B19病毒核酸检测。

关键词

人类细小病毒B19 / 凝血因子类制品 / 实时荧光定量PCR / 核酸检测 / 非脂包膜病毒