血站实验室HBV DNA检测能力验证数据分析

摘要

目的 设计不同浓度梯度的HBV DNA能力验证和系统比对标本，分析其在PCR检测系统的检出情况，评估实验室核酸检测能力和检测系统间的差异，对参加的实验室提出质量持续改进建议。方法 以随机编号的3组能力验证标本(HBV DNA参考浓度分别为：<2、7.5、30 IU/mL)为检测对象，以省内11家血站实验室核酸检测数据为来源，先后以检测系统、实验室分组，并对检测结果进行统计学分析。结果 对3组标本的检测数据以检测系统和实验室为条件进行统计分析，从低浓度到高浓度，不同检测系统和实验室检测与预期结果符合率呈现升高趋势：38.89%、85.90%、100.00%;相同系统在不同实验室表现有一定差异。结论 不同实验室、不同核酸检测系统的检出能力存在一定的差异。血站实验室需在熟悉检测系统检测性能的基础上规范流程、加强质量管理和数据分析，同时加强实验室干扰因素的控制，持续提升血站实验室核酸检测能力。

关键词

核酸检测 / 系统比对 / 能力验证 / PCR / HBV DNA