华北地区血站实验室检测前质量管理基本情况调查

摘要

目的 了解华北地区血站实验室检测前质量管理基本情况，为各血站实验室检测前各环节质量管理的同质化和标准化建设提供基线数据。方法 基于血站质量管理法规、ISO15189标准及相关质量管理要求，设计检测前质量管理横断面现状调查表，涵盖实验室概况、标本采集和临时保存、标本运输、标本接收及质量持续改进情况等，并对各实验室调查结果进行分析。结果 华北地区38家血站实验室均建立了检测前质量管理体系框架，实施了基本的检测前质量管理和质量控制活动，但存在执行差异：1)12项基础质量要素中，3项为所有调查实验室监控(100%),6项为绝大部分实验室监控(约90%),3项为部分实验室监控(约60%),3个地区之间、不同类型实验室之间监控率指数无差异(P>0.05);2)检测前的3个关键业务过程(标本采集和保存、标本运输、标本接收和处理)共计26项子过程中，12项为所有实验室监控(100%),11项为绝大部分验室监控(约90%),3项为部分实验室监控(约75%),3个地区之间、不同类型实验室之间监控率指数无差异(P>0.05)。结论 本次调查为华北地区38家血站实验室实施检测前过程质量管理的差距分析提供了参考和依据。便于各实验室实施检测前过程控制和管理过程中识别检测前质量问题、解决问题、预防差错发生、确保检测前血液标本质量达到既定要求。为区域性血站检测前质量管理同质化建立基础。

关键词

华北地区 / 血站实验室 / 检测前质量管理 / 监控