血液筛查实验室HIV检测结果分析与献血者管理策略探讨

摘要

目的 通过对HIV筛查反应性的献血者进行综合评定,建立起简易、有效且安全地排除假阳性、识别感染的方法,为HIV筛查反应性献血者的管理策略制定提供依据。方法 收集本实验室2022年1月—2024年12月献血者HIV检测情况,将酶联免疫(ELISA)和核酸检测(NAT)结果与CDC的确证结果相结合进行分析。结果 3年间共检测标本605 929份,其中HIV反应性标本682份,不合格率11.25/万,全部送CDC进行WB法确证抗-HIV,确证阳性53份,反应性标本确证阳性率7.77%。其中,HIV Ag&Ab单阳(单试剂反应性)且NAT无反应性(HIV Ag&Ab+-&HIV RNA-或NAT NR)标本619份,确认HIV感染率为0%;HIV Ag&Ab双阳(双试剂反应性)且NAT无反应性(HIV Ag&Ab++&HIV RNA-或NAT NR)标本9份,确认感染率0%;HIV Ag&Ab双阳且NAT反应性(HIV Ag&Ab++&HIV RNA+或NAT R)标本52份,确认感染率100%;NAT未检的HIV Ag&Ab双阳标本2份,确认感染率100%。研究期间使用的4种HIV Ag&Ab试剂均显示双阳真阳性标本的S/CO值分布远高于单阳假阳性和双阳假阳性标本的S/CO值分布(P<0.05),4种试剂单阳假阳性标本和双阳假阳性标本的S/CO值分布范围均较窄且箱体图上沿Q3(75%)都低于最佳屏蔽界值(4种试剂最佳屏蔽界值分别为5.00、11.67、8.50、20.90)。结论 HIV血液筛查NAT R的献血者永久屏蔽,HIV Ag&Ab双阳但NAT NR者根据HIV Ag&Ab的S/CO值与最佳屏蔽界值的高低来分类管理,HIV Ag&Ab单阳但NAT NR者进入评估状态,保留献血资格。优化献血者管理措施,建立科学的分层管理与评估机制,可有效维护献血者队伍稳定性。

关键词

血液筛查 / HIV / 感染确认 / 屏蔽策略