基于HCV感染的确认探讨HCV筛查反应性献血者的管理策略

摘要

目的 基于血液筛查HCV反应性献血者的HCV感染的确认,探讨HCV反应性献血者的管理策略。方法 结合多种抗-HCV检测试剂和血液核酸检测(NAT)试剂的重复检测、献血者的随访检测及留样再测等方法,对血液筛查中HCV检测为反应性的献血者进行HCV感染的确认并识别感染状态、排除假阳性。结果 2011—2024年,献血者HCV筛查不合格率为2.45‰(2 751/1 122 026),其中抗-HCV单试剂反应性NAT无反应性(抗-HCV+-&NAT-,简称抗-HCV单阳)标本检出率为1.85‰,其次是抗-HCV双试剂反应性(抗-HCV++)标本检出率为0.60‰,抗-HCV单试剂反应性且NAT反应性(抗-HCV+-&NAT+)和单独HCV RNA反应性(抗-HCV--&HCV RNA+)标本占比极低(0.007‰)。抗-HCV+-&NAT-标本的电化学发光法(ELCIA)复测阳性率约为7.5%,不同试剂检出的单阳标本其复测阳性率有差异(P<0.05)。抗-HCV单阳献血者的随访显示96.2%(202/210)为假阳性,但51.4%的随访检测仍为单阳,其中有8人(3.8%)因抗-HCV(ELCIA)复测阳性而无法排除HCV感染。首次随访反应性的抗-HCV单阳献血者2次随访仍为抗-HCV单阳的比例达86.8%。抽样确认结果显示260名抗-HCV++献血者均为抗-HCV真阳性,NAT漏检或假阳性的比例极低。在3位抗-HCV+-&NAT+献血者中识别出隐匿性HBV感染(OBI)2人、HBsAg携带者1人,未能在5位抗-HCV--&HCV RNA+献血者中确认出HCV感染。结论 大连地区献血者HCV感染率约为0.06%,窗口期感染率极低,且非现症感染的比例高于现症感染。绝大多数抗-HCV单阳标本为假阳性,确认为假阳性的献血者宜在复查(≥3个月)合格后献血;进行抗-HCV确认时,应避免选择与初检试剂具有同质性的补充检测试剂以减少阳性误判。

关键词

血液筛查 / HCV / 抗-HCV / 核酸检测 / 随访