血液核酸筛查平台的重复检测对NAT NDR确认的价值评估

摘要

目的 对联检反应性鉴别非反应性标本进行血液核酸筛查平台的HBV DNA重复检测以评估其确认价值。方法 收集2021年1月—2023年12月大连市血液中心献血者乙肝表面抗原(HBsAg)无反应性、NAT联检反应性鉴别非反应性标本(NAT NDR,以下简称NDR)102份,采用2种血液核酸筛查系统(Cobas s201系统、Panther系统)进行重复检测。首轮重复检测为2个系统各检测12次,2轮重复检测是对首轮重复检测无反应性和仅1次反应性的标本各检测8次。同时补充电化学法(ECA)的抗-HBc和抗-HBs定量检测,并对献血者进行追踪随访。结果 102份NDR标本抗-HBc+占比为88.2%。首轮重复检测确认HBV DNA+标本41份(40.2%,41/102),2轮重复检测累计确认HBV DNA+标本48份(47.1%,48/102)。追踪随访额外确认5位HBV感染献血者,均为抗-HBc+OBI,未发现窗口期感染。最终确认HBV感染53人,不能排除HBV感染46人,排除HBV感染献血者3人。首轮重复检测的HBV感染确认率与2轮重复检测的累积确认率之间无差异(P>0.05)。抗-HBc+在确认HBV感染和不能排除HBV感染的献血者中占比均较高(98.1%和82.6%),后者有较高的血清学全阴和单独抗-HBs+献血者占比(P<0.05)。结论 利用核酸筛查平台对NDR进行大量重复检测不能实现全部的HBV感染的确认;补充抗-HBc能够最大程度地排除NDR献血者中潜在的OBI风险,评估成本低且高效。

关键词

血液筛查 / 核酸检测 / 隐匿性乙型肝炎感染 / HBV DNA/确认 / 抗-HBc