美洛昔康纳米混悬液的制备及质量评价

李志明; 吕亚男; 王琳琳; 袁梦; 席欣然; 王爱萍

doi:10.13951/j.cnki.37-1213/n.201014

烟台大学学报（自然科学与工程版） ›› 2021, Vol. 34 ›› Issue (4) : 429 -435. DOI: 10.13951/j.cnki.37-1213/n.201014

美洛昔康纳米混悬液的制备及质量评价

李志明, 吕亚男, 王琳琳, 袁梦, 席欣然, 王爱萍

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摘要

采用介质研磨法制备美洛昔康纳米混悬液(MLX-NS)以提高药物的溶出速率,对处方及工艺参数进行优化,并对其进行粒径、Zeta电位、体外释放、稳定性等评价。MLXNS最优处方为0.5%吐温20为润湿剂,0.5%胆酸钠为稳定剂;最优制备工艺为研磨珠尺寸为0.4 mm,研磨转速2000 r/min,研磨时间3 h。采用最优处方及工艺制备的MLXNS平均粒径为132 nm,Zeta电位为-26.8 m V,XRD结果显示研磨前后晶型并未发生改变,体外释放结果显示MLX-NS与原料药相比溶出速率显著增强,5 min时释放达15%,2h即可释放完全(> 85%),常温放置30 d制剂性质无显著性变化。研究制备的MLXNS可显著提高美洛昔康的溶出速率,为进一步开发快速起效并可持续释药的美洛昔康纳米制剂提供依据。