摘要
建立苦木注射液总生物碱及单体有效成分苦木酮的含量测定方法,为该品种质量控制提供可靠的技术手段.根据苦木生物碱类成分的紫外-可见吸收光谱特征,选择以苦木酮为对照,300 nm为测定波长,直接光度法测定苦木注射液中总生物碱含量,线性范围为525μg/mL;反相高效液相色谱法测定苦木酮含量,在30℃柱温下,以乙腈-水(含0.1%乙酸)26∶74为流动相进行等度洗脱,检测波长为254 nm,苦木酮在530μg/mL浓度范围内与色谱峰面积呈良好线性关系(y=51.83x-60.11,r=0.999 8).系统的方法验证结果表明,所建立的2个含量测定方法专属性、精密度、准确度和耐用性良好,均符合药品质量标准的要求,适用于本品的质量控制;测得有效期内苦木注射液的总生物碱含量以苦木酮计平均为280μg/mL(RSD 7.0%,n=12),苦木酮含量平均为13.8μg/mL(RSD16.3%,n=20).
关键词
Key words
王宁, 郝盛源, 柳志诚, 张倩倩, 许卉.
苦木注射液总生物碱及苦木酮含量测定研究[J].
烟台大学学报(自然科学与工程版), 2018, 31(1): 32-37 DOI:10.13951/j.cnki.37-1213/n.2018.01.006
基金资助
烟台大学横向合作项目(HY15H35);烟台大学实验室开放基金;烟台大学药学院实验室开放基金资助项目(烟台大学2016-2017年春、夏学期)