奥曲肽PLGA微球的杂质分析

安双; 余飞; 薛英; 刘万卉

doi:10.13951/j.cnki.37-1213/n.2020.01.005

烟台大学学报（自然科学与工程版） ›› 2020, Vol. 33 ›› Issue (1) : 36 -42. DOI: 10.13951/j.cnki.37-1213/n.2020.01.005

奥曲肽PLGA微球的杂质分析

安双, 余飞, 薛英, 刘万卉

作者信息 +

Author information +

文章历史 +

摘要

本研究建立了液相色谱法对奥曲肽PLGA微球中的有关物质进行检测,并通过强制降解试验、影响因素试验、加速试验和长期试验对奥曲肽PLGA微球的稳定性进行了考察.采用馏分收集器对奥曲肽PLGA微球中的7个杂质进行了收集,并使用LC-MS/MS成功地对7个杂质的结构进行了鉴定,解决了这些杂质在奥曲肽微球有关物质方法中的定位问题,对于完善奥曲肽微球的质量标准,加强药品的质量控制具有积极意义.