不同来源的呋塞米原料杂质研究

摘要

目的 对不同厂家来源的呋塞米原料药进行晶型确证和杂质分析。方法 采用XPRD射线粉末衍射分析仪、高效液相色谱仪对呋塞米原料药进行分析。结果与结论确认厂家A与厂家B的呋塞米原料药晶型与文献报道的晶型I一致。不同厂家生产的呋塞米原料药杂质类型和含量有所不同，注射级原料药的杂质个数和含量相对较低。研究结果对呋塞米产品的质量控制和临床用药安全具有重要意义。

关键词

呋塞米 / 晶型 / 杂质分析 / 有关物质