苯丙哌林氯代杂质的合成、确证与检测

摘要

目的 对苯丙哌林氯代杂质进行研究。方法 以（2-苄基苯基）-2-氯丙基醚（5）为起始原料，以乙腈为溶剂，与N-氯代丁二酰亚胺反应生成（6-氯-2-苄基苯基）-2-氯丙基醚（8）,8与哌啶经缩合反应制得目标化合物苯丙哌林氯代杂质（9）。结果与结论苯丙哌林氯代杂质的结构经HR-ESI-MS、¹H-NMR和¹³C-NMR谱确证。在磷酸苯丙哌林原料药及其片剂中均检测出该杂质，该杂质的合成将有利于磷酸苯丙哌林原料药及其制剂的质量控制与杂质研究。

关键词

苯丙哌林氯代杂质 / N-氯代丁二酰亚胺 / 合成 / 结构确证