基于电子数据采集系统关键技术的临床研究数据库的构建

摘要

规范化、高质量的临床研究数据库的构建是临床医师或科研工作者开展临床医学研究的重要环节，是获得高质量科研成果和论文发表的重要保障。本文总结分析了传统临床研究数据库创建的类型及存在问题，重点介绍了基于电子数据采集（EDC）系统进行高质量临床研究数据库构建的关键技术解决方案，包括中央随机与EDC系统的结合、逻辑核查、智能化随访管理、数据字典、痕迹追踪、数据分析与统计化等6大模块的技术创新方案来解决传统软件系统在构建临床研究数据库方面的不足，并对采用EDC系统构建临床研究数据库的应用效果进行了总结与展望，以期为临床医师或科研工作者开展高质量临床研究提供参考。

关键词

电子数据采集系统 / 临床研究 / 数据库