体外膜肺氧合温度控制设备技术评价

摘要

介绍体外膜肺氧合术中温度控制设备技术特征，包括产品类型、使用方式、控温模式、使用环境等。结合产品的技术特征对产品的有效性和安全性进行评价。结果包括明确产品技术要求有效性和安全性关键指标、常见风险源并对产品使用性能研究、清洁消毒研究和稳定研究等提出要求。

关键词

体外膜肺氧合 / 温度控制 / 有效性 / 安全性