PD-1/PD-L1抑制剂治疗进展期胃癌的不良反应及预后分析

摘要

目的:探索经PD-1/PD-L1抑制剂治疗的进展期胃癌患者的免疫相关不良反应(irAEs)的特征及影响因素；分析与预后相关的临床特征。方法:回顾性分析60例进展期胃癌患者的临床资料，根据有无irAEs发生，分为irAEs组(n=32)和非irAEs组(n=28)。通过常见不良事件评价标准(CTCAE 5.0)评估免疫治疗相关不良反应；通过实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)评估近期疗效；用总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)评估远期疗效。分析影响irAEs发生的相关因素；评估临床特征对预后的影响；分析影响患者预后的临床特征。结果:irAEs组患者Ki-67指数高于非irAEs组，胃蛋白酶原Ⅱ低于非irAEs组(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示，Ki-67指数是irAEs发生的危险因素(P<0.05)。两组患者治疗效果无统计学差异(P>0.05)。预后分析显示：TNM分期Ⅲ患者OS、PFS均高于Ⅳ期患者(P<0.05);HER-2为阳性患者中位PFS高于阴性表达患者(P<0.05)。进一步Cox比例风险分析发现，TNM分期、HER-2的表达情况是影响患者PFS的独立危险因素(P<0.05)。结论:PD-1/PD-L1抑制剂治疗进展期胃癌的irAEs发生率较高，但大多数为低级别irAEs,安全性较高，Ki-67指数是irAEs发生的独立危险因素，TNM分期Ⅲ期患者较Ⅳ期患者的OS及PFS更长，HER-2表达阳性患者PFS更长。

关键词

进展期胃癌 / 免疫检查点抑制剂 / HER-2 / Ki-67指数 / 不良反应 / 预后