依达拉奉右莰醇联合阿托伐他汀治疗缺血性脑血管病合并颈动脉粥样硬化的机制与临床疗效探讨

Mechanisms and clinical efficacy of edaravone dexborneol combined with atorvastatin in the treatment of ischemic cerebrovascular disease with carotid atherosclerosis

摘要

目的 探讨依达拉奉右莰醇联合阿托伐他汀治疗缺血性脑血管病（ICVD）合并颈动脉粥样硬化（CAS）的机制与临床疗效。 方法 回顾性分析2021年12月—2024年12月贵航贵阳三〇〇医院收治的98例ICVD合并CAS患者的临床资料，按治疗方法分为阿托伐他汀组和联合组，各49例。阿托伐他汀组采用阿托伐他汀治疗，联合组在阿托伐他汀组的基础上联合依达拉奉右莰醇治疗。比较两组的一般资料、临床疗效、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、Barthel指数（BI）、CAS程度，以及可溶性CD40配体（sCD40L）、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）、糖化白蛋白（GA）水平。 结果 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P >0.05）。联合组的临床总有效率高于阿托伐他汀组（P <0.05）；治疗后，联合组的NIHSS评分低于阿托伐他汀组，BI评分高于阿托伐他汀组（P <0.05）；联合组治疗前后NIHSS评分、BI评分的差值均大于阿托伐他汀组（P <0.05）。治疗后，联合组的颈动脉内膜中层厚度（IMT）、粥样斑块直径、斑块数量均低于阿托伐他汀组（P <0.05）；联合组治疗前后IMT、粥样斑块直径、斑块数量的差值均大于阿托伐他汀组（P <0.05）。治疗后，联合组的sCD40L、Lp-PLA2、GA水平均低于阿托伐他汀组（P <0.05）；联合组治疗前后sCD40L、Lp-PLA2、GA水平的差值均大于阿托伐他汀组（P <0.05）。 结论 依达拉奉右莰醇联合阿托伐他汀能够显著提升ICVD合并CAS患者的临床疗效，改善神经功能，并有效减轻动脉粥样硬化负荷和系统性炎症反应，其作用机制可能与协同抗氧化、抗炎、降脂、改善代谢等多重路径有关。

Abstract

Objective To evaluate the impact of edaravone dexborneol combined with atorvastatin on patients with ischemic cerebrovascular disease (ICVD) complicated by carotid atherosclerosis (CAS). Methods A total of 98 patients with ICVD complicated by CAS admitted to Guihang Guiyang 300 Hospital from December 2021 to December 2024 were selected as study subjects. According to the treatment method, they were divided into an atorvastatin group (n = 49) and a combination group (n = 49). The atorvastatin group was treated with atorvastatin, while the combination group received edaravone dexborneol in addition to the treatment given to the atorvastatin group. Post-treatment comparisons were made between the two groups in terms of general characteristics, clinical efficacy, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scores, Barthel Index (BI), carotid artery status, and laboratory markers. Results No statistically significant differences were observed in baseline characteristics between the groups (P > 0.05). The combination group demonstrated a higher overall clinical efficacy rate than the atorvastatin group (P < 0.05). Following treatment, the combination group exhibited significantly lower NIHSS scores and higher BI scores compared to the atorvastatin group (P < 0.05). The differences in NIHSS scores and BI scores before and after treatment in the combination group were greater than those in the atorvastatin group (P < 0.05). The intima-media thickness (IMT), plaque diameter, and number of atherosclerotic plaques were all reduced to a greater extent in the combination group (P < 0.05). The differences in IMT, atherosclerotic plaque diameter, and plaque number before and after treatment in the combination group were greater than those in the atorvastatin group (P < 0.05). Laboratory analyzes revealed that levels of soluble CD40 ligand (sCD40L), lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2), and glycated albumin (GA) were significantly lower in the combination group (P < 0.05). The differences in sCD40L, Lp-PLA2, and GA levels before and after treatment in the combination group were greater than those in the atorvastatin group (P < 0.05). Conclusion The combination of edaravone dexborneol and atorvastatin can significantly enhance clinical efficacy, improve neurological function, and effectively reduce atherosclerotic burden and systemic inflammatory response in patients with ICVD complicated by CAS. Its mechanism of action may be closely related to synergistic pathways involving antioxidation, anti-inflammation, lipid-lowering, and metabolic improvement.

关键词

缺血性脑血管病 / 颈动脉粥样硬化 / 依达拉奉右莰醇 / 阿托伐他汀

Key words

ischemic cerebrovascular disease / carotid atherosclerosis / edaravone dexborneol / atorvastatin

缺血性脑血管病（ischemic cerebrovascular disease, ICVD）是临床上最为常见的脑血管疾病类型，其主要发病机制为脑供血动脉的狭窄或闭塞，导致相应供血区脑组织发生局灶性或弥漫性缺血、缺氧，进而引起神经细胞能量代谢障碍、氧化应激损伤及细胞坏死或凋亡，最终可导致神经功能缺损，严重威胁患者的生命安全与长期生活质量^[1-2]。在ICVD的发病过程中，颈动脉粥样硬化（carotid atherosclerosis, CAS）是重要的病理基础之一。动脉粥样硬化斑块的稳定性与负荷程度（如斑块体积、狭窄率等）是影响缺血性脑卒中发生风险的关键因素^[3]。CAS不仅可直接导致局部血流动力学异常与管腔狭窄，还可因斑块破裂、表面血栓形成及微栓子脱落，引发远端脑血管栓塞，从而加剧脑缺血性损害^[4-5]。在当前的ICVD药物防治策略中，阿托伐他汀作为一种强效羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，不仅能够显著降低血清低密度脂蛋白胆固醇水平，还具有抗炎、改善血管内皮功能、稳定动脉粥样硬化斑块等多重作用，目前已广泛应用于心脑血管疾病的一级与二级预防^[6-7]。近年来，抗氧化剂依达拉奉右莰醇作为神经保护类药物逐渐受到关注，其通过清除自由基、抑制脂质过氧化反应、减少细胞凋亡，从而缓解脑缺血后氧化应激和炎症损伤，改善脑组织能量代谢环境^[8]。然而，ICVD合并CAS患者常伴有复杂的病理生理改变，单一干预手段往往难以全面调控疾病进展。近年来，联合治疗策略因其可能通过多靶点、多通路协同发挥增效作用，已成为临床研究的重要方向。因此，探讨依达拉奉右莰醇与阿托伐他汀联合治疗对ICVD合并CAS患者的临床疗效，对于促进神经功能恢复、降低远期复发风险具有重要的临床价值。

1 资料与方法

1.1　研究对象

回顾性分析2021年12月—2024年12月贵航贵阳三〇〇医院收治的98例ICVD合并CAS患者的临床资料，按治疗方法分为阿托伐他汀组和联合组，各49例。纳入标准：①符合ICVD的诊断标准^[9]，并经超声检查确诊CAS。②对本研究药物无过敏反应；③临床资料完整。排除标准：①恶性肿瘤；②合并其他脑血管疾病；③存在自身免疫、感染性疾病；④依从性差。本研究通过医院医学伦理委员会审批（No: GHGYYY-KXXM-2025-31）。

1.2　方法

阿托伐他汀组口服阿托伐他汀钙片（广东东阳光药业有限公司，国药准字H20213512，规格：10 mg/片）20～40 mg/d；联合组在此基础上给予依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（先声药业有限公司，国药准字H20200007，规格：5 mL∶依达拉奉10 mg与右莰醇2.5 mg），将15 mL药物溶于100 mL生理盐水中，静脉滴注，在30 min内滴注完毕，2次/d。两组均配合常规ICVD治疗（包括抗血小板聚集、控制血压与血糖、维持水电解质平衡及预防并发症等基础治疗），疗程2周。

1.3　观察指标

1.3.1　一般资料

包括年龄、性别、发病时间、ICVD类型等。

1.3.2　临床疗效

采用美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS）评分下降程度判定临床疗效^[10-11]。显效：评分下降>46%～100%；有效：评分下降18%～45%；无效：评分下降<18%甚至增加。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.3　NIHSS评分、BI评分

采用NIHSS评分评估患者的神经功能，共包含15个评估项目，涵盖意识水平（觉醒度、提问与指令应答）、凝视、视野、面瘫、上下肢运动、感觉、共济失调、语言（构音与失语）和忽视症等方面；每个项目依据神经功能缺损严重程度，评分0～2分或0～3分不等，总分0～42分；得分越高表明神经功能缺损越严重。Barthel指数（Barthel Index, BI）^[12-13]是用于评估患者日常生活活动能力的标准化量表，内容涵盖进食、洗澡、修饰、穿衣、如厕、控制大小便、床椅转移、平地行走及上下楼梯等基础日常活动项目，总分0～100分；得分越高表明患者日常生活能力越强。

1.3.4　CAS程度

采用彩色多普勒超声（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）进行定量检测，主要观测指标包括颈动脉内膜中层厚度（intima-media thickness, IMT）、粥样斑块直径及斑块总数。

1.3.5　实验室指标

治疗前后，采集患者空腹状态下肘静脉血5 mL，放入含抗凝剂试管中。样本在4 ℃下静置1 h以充分凝固。使用全自动低速离心机以4 000 r/min的速度离心10 min，取上清液。采用酶联免疫吸附试验检测可溶性CD40配体（soluble CD40 ligand, sCD40L）水平，试剂盒购自上海心语生物科技有限公司（货号：XY-HsCD40L），在预包被抗体微孔中加入标准品与血清样本，经孵育洗涤后，依次加入生物素化检测抗体、辣根过氧化物酶标记链霉亲和素及TMB底物进行反应，最后使用酶标仪（美国BioTek公司，型号：Synergy H1）于450 nm波长下测定吸光度值；采用免疫比浊法检测脂蛋白相关磷脂酶A2（lipoprotein-associated phospholipase A2, Lp-PLA2）水平，试剂盒购自南京诺唯赞生物科技股份有限公司（货号：R-4），在全自动生化分析仪（美国贝克曼库尔特有限公司，型号：AU5800）上完成，仪器自动将样本与试剂R1（缓冲液）和R2（包被抗体的胶乳微粒）混合，监测浊度变化；采用酶法检测糖化白蛋白（glycated albumin, GA）水平，试剂盒购自日本旭化成制药株式会社（货号：L-Type GA·M），在全自动生化分析仪上进行，通过蛋白酶水解白蛋白、酮胺氧化酶催化及Trinder反应比色定量，结果以与人血白蛋白的百分比表示。

1.4　统计学方法

数据分析采用SPSS 25.0统计软件。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以构成比或率（%）表示，比较采用χ²检验。P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1　两组患者一般资料比较

联合组与阿托伐他汀组的年龄、性别构成、发病时间和ICVD类型比较，经t / χ²检验，差异均无统计学意义（P >0.05）。见表1。

2.2　两组临床疗效比较

两组治疗总有效率的比较，经χ²检验，差异有统计学意义（χ² =5.018，P =0.025）；联合组治疗总有效率高于阿托伐他汀组。见表2。

2.3　两组NIHSS评分、BI评分比较

两组治疗前NIHSS评分、BI评分比较，经t 检验，差异均无统计学意义（P >0.05）。两组治疗后NIHSS评分、BI评分比较，经t 检验，差异均有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗后的NIHSS评分低于阿托伐他汀组，BI评分高于阿托伐他汀组。阿托伐他汀组治疗前与治疗后NIHSS评分、BI评分比较，经t 检验，差异均有统计学意义（t =12.686、12.543，均P =0.000）；联合组治疗前与治疗后NIHSS评分、BI评分比较，经t 检验，差异均有统计学意义（t =24.268、22.161，均P =0.000）；治疗后两组NIHSS评分均降低，BI评分均升高。两组治疗前后NIHSS评分、BI评分的差值比较，经t 检验，差异均有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗前后NIHSS评分、BI评分的差值均大于阿托伐他汀组。见表3。

2.4　两组CAS程度比较

两组治疗前IMT、粥样斑块直径、斑块数量比较，经t 检验，差异均无统计学意义（P >0.05）。两组治疗后IMT、粥样斑块直径、斑块数量比较，经t 检验，差异均有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗后的IMT、粥样斑块直径、斑块数量低于阿托伐他汀组。阿托伐他汀组治疗前与治疗后IMT、粥样斑块直径、斑块数量比较，经t 检验，差异均有统计学意义（t =7.498、6.091、12.441，均P =0.000）；联合组治疗前与治疗后IMT、粥样斑块直径、斑块数量比较，经t 检验，差异均有统计学意义（t =11.352、12.397、17.801，均P =0.000）；治疗后两组IMT、粥样斑块直径、斑块数量均降低。两组治疗前后IMT、粥样斑块直径、斑块数量的差值比较，经t 检验，差异均有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗前后IMT、粥样斑块直径、斑块数量的差值均大于阿托伐他汀组。见表4。

2.5　两组实验室指标比较

两组治疗前sCD40L、Lp-PLA2、GA比较，经t 检验，差异均无统计学意义（P >0.05）。两组治疗后sCD40L、Lp-PLA2、GA比较，经t 检验，差异均有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗后的sCD40L、Lp-PLA2、GA均低于阿托伐他汀组。阿托伐他汀组治疗前与治疗后sCD40L、Lp-PLA2、GA比较，经t 检验，差异均有统计学意义（t =26.506、33.961、15.217，均P =0.000）；联合组治疗前与治疗后sCD40L、Lp-PLA2、GA比较，经t 检验，差异均有统计学意义（t =32.159、46.829、21.817，均P =0.000）；治疗后两组sCD40L、Lp-PLA2、GA均降低。两组治疗前后sCD40L、Lp-PLA2、GA的差值比较，经t 检验，差异均有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗前后sCD40L、Lp-PLA2、GA的差值均大于阿托伐他汀组。见表5。

3 讨论

ICVD是中老年人群致残和死亡的主要病因之一，其发病多与动脉粥样硬化相关，其中CAS作为颅外大动脉病变的典型代表，是ICVD发生与发展的重要病理基础^[14-15]。CAS不仅可直接导致血流动力学异常并引起相应脑区供血不足，还可因斑块不稳定、破裂及微栓子脱落引发远端血管栓塞，是脑梗死复发与神经功能恶化的重要机制^[16-17]。因此，ICVD合并CAS的临床管理较单纯ICVD更为复杂，需在维持脑灌注稳定的基础上，同步实现斑块稳定、抗炎、抗氧化与神经保护等多重干预目标^[18-19]。阿托伐他汀作为强效降脂药物，除显著降低低密度脂蛋白胆固醇外，还可通过抑制甲羟戊酸途径，改善血管内皮功能、抑制炎症反应与氧化应激，从而延缓动脉粥样硬化进程、增强斑块稳定性^[20]。然而，该药物对急性期脑缺血再灌注损伤及相关自由基爆发所诱导的氧化应激干预作用有限。依达拉奉右莰醇具有穿透血脑屏障的能力，可直接在脑组织内发挥抗氧化活性，抑制脂质过氧化反应、减轻神经细胞凋亡，并有助于下调炎性介质水平，从而缓解继发性脑损伤^[21]。其药理特性使其尤其适用于脑血管事件的急性期与亚急性期治疗。将阿托伐他汀与依达拉奉右莰醇联合用于ICVD合并CAS患者，理论上可实现从血管结构稳定到脑组织保护的多环节协同干预，既针对动脉粥样硬化这一根本病因，也应对缺血及其后续应激反应所致的神经损害。在精准医学与个体化治疗日益受到重视的背景下，此类多靶点联合策略有望在动脉粥样硬化性脑血管病的综合管理中发挥更为重要的作用。

本研究结果显示，联合组的治疗总有效率高于阿托伐他汀组，提示在ICVD合并CAS的治疗过程中，联合应用抗氧化与降脂稳定斑块的药物可获得更优的整体疗效。阿托伐他汀通过降低低密度脂蛋白胆固醇水平、改善内皮功能、抑制炎症反应，从源头控制动脉粥样硬化病程；而依达拉奉右莰醇则能清除缺血再灌注过程中产生的大量氧自由基，减轻脑组织氧化应激损伤，二者在作用机制上具有良好的互补性。神经功能评价方面，联合组治疗后的NIHSS评分低于阿托伐他汀组，表明联合治疗在改善神经功能缺损方面效果更佳。NIHSS评分是反映急性脑卒中患者神经功能障碍程度的重要量化工具，其降低代表神经损伤程度减轻，提示依达拉奉右莰醇在神经保护中的作用可能通过减轻氧化损伤、抑制神经细胞凋亡和促进神经功能恢复等多重机制实现^[22]。联合组的BI评分高于阿托伐他汀组，进一步说明联合治疗有助于提高患者的日常生活能力和预后质量。BI评分提高不仅代表患者功能恢复的改善，也体现出神经系统重塑与血管状态改善的协同效应^[23]。在评价动脉粥样硬化负荷方面，联合组的IMT明显低于单药组，粥样斑块直径及数量亦显著减少，说明联合治疗对颈动脉斑块的消退及血管重构具有积极作用。阿托伐他汀在稳定斑块方面的疗效已被大量研究证实，而依达拉奉右莰醇的辅助应用可能通过改善局部氧化环境和炎症微环境，进一步抑制斑块形成及发展。在炎症及代谢相关指标方面，联合组的sCD40L、Lp-PLA2、GA水平均低于阿托伐他汀组，提示联合治疗可有效减轻系统性炎症反应、抑制动脉粥样斑块内的炎症激活过程，并改善血糖代谢状态。sCD40L作为炎症信号传导分子，在斑块不稳定化过程中具有关键作用，其升高与脑卒中发生密切相关^[24]；Lp-PLA2是参与斑块形成与破裂的重要酶类，其水平与心脑血管事件的风险呈正相关^[25]；GA则作为中短期血糖控制的敏感指标，其降低反映了代谢状态的改善。联合治疗对上述指标的显著干预作用表明，其可在多通路调节下实现抗动脉硬化与神经保护的双重目标。

依达拉奉右莰醇联合阿托伐他汀能够显著提升ICVD合并CAS患者的临床疗效、改善神经功能，并有效减轻动脉粥样硬化负荷和系统性炎症反应，其作用机制可能与协同抗氧化、抗炎、降脂、改善代谢等多重路径有关。该治疗模式为ICVD合并CAS的综合管理提供了新的思路与证据，具备较高的临床应用推广价值，值得在更大样本、多中心研究中进一步验证。

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基金资助

贵州省科技计划项目（No: 科合基础-ZK〔2023〕一般326）