汉防己甲素纳米晶的制备及质量评价

摘要

目的：制备汉防己甲素纳米晶（Tet-NCs），并对其进行质量评价。方法：采用超声法制备Tet-NCs，以稳定剂种类、超声功率、超声时间等为考察因素，粒径和多分散系数（PDI）为评价指标，运用Box-Behnken响应面法优选制备工艺，并对制备的TetNCs进行质量评价。结果：优选的制备工艺是超声时间为8 min（超声功率为270 W），吐温含量为0.1%，大豆磷脂含量为0.5%，有机相与水相的比例为1∶20，药物浓度为10 mg/mL。最优制备工艺所制出Tet-NCs，粒径为（104.90±0.07）nm,PDI为（0.27±0.09）,Tet-NCs呈不规则椭圆形和圆形，Tet-NCs中Tet呈现无定型结构，Tet-NCs中Tet特征吸收峰减弱，Tet的晶型发生了改变，120 min内Tet-NCs累积溶出度约为82.64%。结论：优选的超声法操作简单可行，所制备的Tet-NCs的粒径和PDI符合要求。

关键词

汉防己甲素 / 纳米晶 / 质量评价