加味消毒饮颗粒质量标准研究

摘要

目的：建立加味消毒饮颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别加味消毒饮颗粒中的黄芩、野菊花和栀子等；采用高效液相色谱法测定加味消毒饮颗粒中黄芩苷的含量，色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇∶水∶磷酸（48∶52∶0.1），柱温为30℃，流速为1.0 mL/min，检测波长为330 nm，进样量为10μL。结果：加味消毒饮颗粒供试品色谱分离良好，斑点较清晰，分别在与黄芩素、汉黄芩素、蒙花苷、栀子苷对照品色谱和黄芩、野菊花、栀子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点，其Rf值适中，且阴性对照无干扰；黄芩苷质量浓度线性范围为0.243～1.946μg(r=0.999 8)，该含量测定方法的精密度、稳定性和重复性均良好；平均回收率为97.30%,RSD为1.78%(n=9);3批加味消毒饮颗粒供试品中黄芩苷的含量在5.010 8～5.128 2 mg/g范围内。结论：薄层色谱鉴别和含量测定方法可靠、准确、操作简单，可用于加味消毒饮颗粒的质量控制。

关键词

加味消毒饮颗粒 / 质量标准 / 薄层色谱法 / 黄芩苷 / 高效液相色谱法