基于一测多评法的肝舒胶囊中7种成分含量测定

摘要

目的：基于一测多评法（QAMS）建立肝舒胶囊中虎杖苷、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C 7种成分含量测定方法。方法：采用HPLC法，Phenomenex NX-C18柱（250 mm×4.6 mm×5μm），乙腈—0.2%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.00 mL/min，检测波长328 nm，以虎杖苷为内参物，建立该成分与其他6个成分的相对校正因子，计算各成分含量，并与外标法测定所得含量进行比较，验证所建立方法的可行性。结果：新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C的相对校正因子（RCF）分别为1.192 2、1.183 9、1.278 9、1.051 0、0.994 7、0.994 5，相对保留时间（RRT）分别为0.304 2、0.503 6、0.551 3、1.153 1、1.193 1、1.277 1。5批样品QAMS计算所得结果与外标法检测结果一致（相对误差在-5%～5%）。结论：建立的QAMS操作简便，稳定性、精密度与重复性均良好，可用于肝舒胶囊的质量控制。

关键词

一测多评法 / 肝舒胶囊 / 相对校正因子 / 质量控制