注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状疗效及安全性的随机对照研究

摘要

目的：探讨注射用甲磺酸齐拉西酮治疗酒精所致精神障碍患者激越症状的有效性和安全性。方法：选取广西南宁市第五人民医院物质依赖科住院治疗的91例酒精所致精神障碍患者作为研究对象，根据随机数字表法将所有患者分为实验组（n=46）和对照组（n=45），分别给予注射用甲磺酸齐拉西酮、氟哌啶醇治疗；在基线（用药前）及用药后第1天、第2天和第3天，均采用阳性和阴性精神症状评定量表（PANSS）、阳性和阴性症状量表兴奋因子（PANSS-EC）、药物副作用量表（TESS）对研究对象进行有效性和安全性的评估；有效性和安全性的主要结局指标是治疗激越症状有效率与TESS得分改变。结果：实验组与对照组治疗激越症状有效率分别为73.9%、73.3%，两组比较差异无统计学意义（χ²=0.04,P=0.95）；经重复测量方差分析，两组PANSS得分时间主效应（F=451.12,P<0.001，偏η²=0.911）、PANSS-EC得分时间主效应均有显著差异（F=186.42,P<0.001，偏η²=0.809），用药后，两组PANSS得分、PANSS-EC得分均较用药前显著降低（均P<0.05）；两组PANSS得分、PANSS-EC得分组别和组别×时间主效应差异均无统计学意义（均P>0.05）；两组TESS得分组别主效应（F=5.43,P=0.024，偏η²=0.110）、时间主效应（F=75.39,P<0.001，偏η²=0.631）和组间×时间交互作用（F=4.27,P=0.026，偏η²=0.089）均有显著差异；简单效应分析表明实验组TESS得分低于对照组（P<0.05）。结论：注射用甲磺酸齐拉西酮能改善酒精所致精神障碍患者激越症状，安全性较注射氟哌啶醇注射液高。

关键词

甲磺酸齐拉西酮 / 酒精 / 精神障碍 / 激越症状 / 疗效 / 安全性

基金资助

广西壮族自治区卫生健康委员会科研课题（No.Z20190788）