狗仔花饮片标准汤剂的质量标准研究

摘要

目的：制备狗仔花标准汤剂，建立狗仔花标准汤剂质量标准，为后续狗仔花配方颗粒及其相关制剂质量标准的制定提供参考。方法：制备15批狗仔花标准汤剂，建立狗仔花饮片和标准汤剂特征图谱，确认共有峰，通过共有峰传递数、指标成分转移率和出膏率对标准汤剂进行量值传递规律分析。结果：狗仔花饮片和标准汤剂特征图谱均标定出7个相同的共有峰，说明共有峰均能从饮片传递到标准汤剂中，饮片和标准汤剂特征图谱相似度均>0.9。15批标准汤剂绿原酸的含量为0.25～0.40 mg/g，均值为0.34 mg/g，转移率为26.19%～38.52%；咖啡酸的含量为0.07～0.12 mg/g，转移率为84.37%～134.93%。15批狗仔花标准汤剂出膏率在11.53%～14.02%，浸出物在6.42%～9.16%。结论：本研究建立的高效液相色谱（HPLC）特征图谱和含量测定方法呈现良好的精密度、重复性和稳定性，为狗仔花饮片及其制剂质量标准的制定提供参考，同时为狗仔花中药配方颗粒产品质量控制奠定基础。

关键词

狗仔花 / 标准汤剂 / 高效液相色谱特征图谱 / 质量评价