肿节消颗粒的制备工艺和质量标准研究

温思满; 蒋伟哲; 郭美美; 向建丹; 张琳佳; 张梅凤; 黄建春; 付书婕

doi:10.16190/j.cnki.45-1211/r.2026.02.016

广西医科大学学报 ›› 2026, Vol. 43 ›› Issue (2) : 283 -294. DOI: 10.16190/j.cnki.45-1211/r.2026.02.016

肿节消颗粒的制备工艺和质量标准研究

温思满, 蒋伟哲, 郭美美, 向建丹, 张琳佳, 张梅凤, 黄建春, 付书婕

作者信息 +

Author information +

文章历史 +

摘要

目的：确立肿节消颗粒的最优制剂工艺并构建其质量控制方法。方法：选取药辅比、乙醇体积分数与质量分数为考察因素，以成型率、吸湿率及流动性（休止角）为评价指标，采用熵权法计算综合评分，结合Box-Behnken响应面法确定最佳成型工艺。采用薄层色谱（thin-layer chromatography,TLC）法对肿节风、白芍、玉郎伞、夏枯草、白花蛇舌草和柴胡进行定性鉴别；采用高效液相色谱（high-performance liquid chromatography,HPLC）法测定异嗪皮啶与芍药苷的含量。结果：筛选得到最佳成型工艺参数为药辅比1∶1、乙醇体积分数77%、乙醇质量分数35%，该条件下平均综合评分为86.82分。TLC鉴别斑点清晰、分离良好，无阴性干扰；HPLC含量测定结果表明，每1 g颗粒中异嗪皮啶不低于508.54μg，芍药苷不低于1.41 mg。结论：基于BoxBehnken响应面法优选的成型工艺稳定可行，所建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好，可为肿节消颗粒的产业化生产与质量标准化提供科学依据。