GC法测定琥珀酸普芦卡必利起始原料中的杂质

摘要

目的 用气相色谱法控制琥珀酸普芦卡必利起始原料1-(3-甲氧丙基)-4-哌啶胺中的杂质。方法 采用CP-Sil8CB 5%苯基-95%二甲基聚硅氧烷毛细管柱(30 m×0.25 mm, 0.5μm),以N_2为载气，气化室温度280℃,柱温150℃,检测器温度280℃,载气流量1.0 mL·min~(-1),分流比100:1,进样量1μL。结果 杂质A、B的线性范围分别为0.083～0.825、0.084～0.841 mg·mL~(-1),r~2分别为0.9971、0.9998,平均回收率分别为109.8%、102.9%,RSD分别为2.24%、2.03%。结论 所用方法能有效地控制起始原料中的杂质A、B,可得到高纯度的琥珀酸普芦卡必利。

关键词

琥珀酸普芦卡必利 / 1-(3-甲氧丙基)-4-哌啶胺 / 3-(4-氨基哌啶-1-基)-1-丙醇 / 1-丙基-4-哌啶胺 / 气相色谱法 / 杂质 / 吸附 / 质量控制