UPLC测定消旋山莨菪碱片中的有关物质

摘要

目的 采用UPLC-PDA法测定消旋山莨菪碱片中的有关物质。方法 采用C_(18)柱，以0.01 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺溶液，磷酸调pH6.5)-甲醇(70:30)为流动相，流速0.2 mL·min~(-1),检测波长220 nm。结果 消旋山莨菪碱、托品酸、阿托酸6β-羟基-3α-托品酯(杂质Ⅰ)的线性回归方程分别为：Y_(消旋山莨菪碱)=2.1391×10~4X+1.4348×10~3、Y_(托品酸)=6.9081×10~4X+5.2007×10~4、Y_(杂质Ⅰ)=4.8162×10~4X-6.6659×10~4,5.304～106.080μg·mL~(-1)消旋山莨菪碱、5.215～52.150μg·mL~(-1)托品酸、5.300～53.000μg·mL~(-1)杂质Ⅰ与峰面积呈良好的线性关系，r分别为0.9998、0.9993、0.9993(n=6)。托品酸、杂质Ⅰ的平均回收率分别为97.21%、100.24%,RSD分别为1.78%、0.67%。结论 所用方法准确度高、专属性强、重复性好，可用于测定消旋山莨菪碱片中的有关物质。

关键词

超高效液相色谱法 / 消旋山莨菪碱片 / 生物碱 / 消旋山莨菪碱 / 托品酸 / 阿托酸6β-羟基-3α-托品酯 / 有关物质 / 解痉药物 / 异构体