HPLC测定复方氨林巴比妥注射液中的有关物质

摘要

目的 采用HPLC测定复方氨林巴比妥注射液中的有关物质。方法 采用加校正因子的主成分自身对照法。采用Waters Sunfire-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为0.01 mol·L~(-1)乙酸铵缓冲液(pH7.7)-乙腈(85:15),流速1.2 mL·min~(-1),柱温35℃,检测波长228 nm,进样量10μL。结果 杂质A、杂质B、安替比林、氨基比林在各自相应浓度范围内与峰面积呈现良好线性关系，定量限分别为0.050、0.093、0.014、0.041 mg·L~(-1);杂质A、B的平均加样回收率为101.5%、103.7%,RSD分别为2.90%、4.40%。结论 所用方法简便快速、稳定性好，可用于复方氨林巴比妥注射液中有关物质的测定。

关键词

复方氨林巴比妥注射液 / 有关物质 / 高效液相色谱法 / 加校正因子的主成分自身对照法 / 含量测定