药用辅料糊精的质量评价

摘要

目的 考察药用辅料糊精的质量现状及存在问题。方法 按现行质量标准，对18个厂家167批样品进行检验，并开展探索性试验，分析评价糊精的质量。结果 按现行标准检验，1批样品不合格。产品中真菌毒素的含量较高，并存在质量不均一的情况，应重视，以免带来质量风险。结论 按现行质量标准和探索性研究项目检验，糊精的合格率为85.6%。为后续制剂研究提供参考，对中药制剂的发展具重要意义。

关键词

糊精 / 质量评价 / 均匀性 / 真菌毒素 / 溶液的澄清度 / 元素杂质 / 还原糖 / 农药残留