激光散射法测定妥布霉素地塞米松滴眼液及其原料药地塞米松的粒度分布

摘要

目的 采用激光散射法测定妥布霉素地塞米松滴眼液及其原料药地塞米松的粒度及粒度分布。方法 采用马尔文Mastersizer 3000激光粒度仪,Hydro EV型湿法进样器,以地塞米松饱和溶液为分散介质(折射率1.33),样品折射率1.59,吸收率0.001,背景测量时间10 s,样品测量时间10 s,遮光度5%～10%,泵转速2×10~3r·min~(-1),滴眼液直接加样平衡2 min后测定;地塞米松以0.01%吐温20分散后加样,20%强度超声5 min后再以2%强度超声5 min测定。结果 滴眼液及地塞米松的粒度分布测定值d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)的RSD均小于5%,并与显微测定结果相符。结论 所用激光散射法操作简便、重复性好,适用于测定妥布霉素地塞米松滴眼液及地塞米松原料药的粒度及粒度分布。

关键词

妥布霉素地塞米松滴眼液 / 地塞米松 / 粒度及粒度分布 / 激光散射法 / 混悬剂