GC-MS法测定罗红霉素中的2-甲氧基乙氧基甲基氯

摘要

目的 采用衍生化GC-MS法测定罗红霉素中潜在遗传毒性杂质2-甲氧基乙氧基甲基氯（MEM）的含量。方法 采用异丙醇做溶剂并作为衍生化试剂。衍生物采用HP-5MS UI（30 m×0.25 mm, 0.25μm）色谱柱分离，选择离子监测模式检测。结果 MEM衍生物在2.412～19.30 ng·mL^-1与峰面积的线性关系良好；检测限为0.6μg·g^-1;回收率为70.1%～90.4%,RSD为9.30%（n=9）。3批罗红霉素样品均未检出MEM衍生物。结论 所用方法灵敏度高、专属性强，可用于罗红霉素中潜在遗传毒性杂质MEM的检测。

关键词

罗红霉素 / 2-甲氧基乙氧基甲基氯 / 衍生化 / 异丙醇 / 含量测定 / 气相色谱-质谱联用 / 遗传毒性杂质