离子色谱法测定两种阿糖胞苷制剂中的氨含量

摘要

目的 采用离子色谱法测定两种不同剂型阿糖胞苷制剂中的氨含量。方法 采用Dionex IonPac CS12A阳离子交换柱（250 mm×4 mm）,Dionex IonPac CG12离子色谱保护柱（50 mm×4 mm）;淋洗液为4 mmol·L^-1甲磺酸溶液，流速为1.1 mL·min^-1,电导检测器，Dionex CERS 300（4 mm）抑制器，抑制电流为13 mA,柱温30℃,池温45℃,进样量25μL。结果 0.12～1.20μg·mL^-1氨与峰面积的线性关系良好（r=0.9995）;氨在注射用阿糖胞苷、阿糖胞苷注射液中的平均回收率分别为91.55%、93.34%,RSD分别为1.22%、2.94%（n=6）。结论 所用方法专属性高，准确可靠，可用于阿糖胞苷制剂中氨的含量测定。

关键词

离子色谱法 / 阿糖胞苷 / 氨 / 含量测定 / 质量控制