二甲磺酸赖右苯丙胺手性杂质的制备、表征及含量测定

摘要

目的 研究二甲磺酸赖右苯丙胺(LDX)的手性异构体杂质。方法 定向合成得到LDX理论上存在的3种手性异构体杂质，通过核磁、质谱、单晶衍射图谱对其进行表征；采用HPLC法检测自制LDX中3种杂质的含量。结果 从自制LDX中未检出对映异构体杂质，仅检出少量非对映异构体杂质(含量<0.15%),符合质量要求。结论 所用方法为LDX原料药的质量控制提供了参考。

关键词

二甲磺酸赖右苯丙胺 / 定向合成 / 对映异构体 / 非对映异构体 / 单晶衍射